尿素与肌酐比值作为脓毒性休克代谢转变标志物：与间接测热法的比较
尿素-肌酐比值作为脓毒性休克代谢转变的标志物：与间接测热法的比较
尿素与肌酐比值作为脓毒性休克代谢转变标志物：与间接测热法的比较。
本研究探讨尿素与肌酐比值能否作为脓毒性休克患者代谢状态的简易标志物。脓毒性休克伴随高代谢和严重的蛋白质分解代谢，这会恶化预后。尽管间接测热法是测量危重患者能量消耗和代谢需求的金标准，但其在重症监护病房中的可用性有限。
作者假设尿素与肌酐比值反映蛋白质分解代谢，并与间接测热法测量的能量消耗相关，使其成为识别从分解代谢向合成代谢阶段转变并指导营养治疗的潜在工具。主要目标是评估脓毒性休克患者尿素与肌酐比值与能量消耗之间的相关性。次要目标包括使用C反应蛋白评估随时间变化的全身炎症变化。
这是一项前瞻性观察队列研究，对象为入住内外科重症监护病房的成年脓毒性休克患者，这些患者需要至少三天的机械通气并接受间接测热法检查。将在重症监护病房住院期间的预定时间点测量能量消耗，同时定期收集尿素、肌酐和C反应蛋白水平。将排除患有严重肾功能障碍、接受肾脏替代治疗或高氧需求的患者。
数据将在机械通气期间的三个时间段进行分析，以检查能量消耗、尿素与肌酐比值和炎症的趋势。还将收集人口统计学和临床变量。该研究旨在确定尿素与肌酐比值的变化是否反映间接测热法检测到的代谢转变，可能为脓毒性休克患者的代谢监测提供实用的替代方案。
研究概览
地位
条件
详细说明
尿素与肌酐比值作为感染性休克代谢转变标志物：与间接测热法的比较
引言：感染性休克患者会出现显著的代谢改变，其特征为高代谢和蛋白质分解加速，导致瘦体重丢失和更差的临床结局。间接测热法是评估危重患者能量消耗和代谢需求的金标准；然而，它在ICU中并未广泛普及。
尿素与肌酐比值已被提出作为一种简单易得的蛋白质分解代谢标志物。然而，其与实测能量消耗的关系仍不明确。
假设：尿素/肌酐比值可能是一种有效的分解代谢标志物，可用于指导危重患者的营养治疗。通过将尿素与肌酐比值与间接测热法（评估这些患者能量消耗和代谢需求的金标准）进行比较，可以获得证实这一假设的证据。
目标：本研究的主要目标是评估感染性休克患者中尿素与肌酐比值与通过间接测热法测得的能量消耗之间的相关性，以识别从分解代谢阶段到合成代谢阶段的转变。预计这种转变将表现为尿素与肌酐比值的降低，同时伴随着实测能量消耗的减少。
次要目标包括随时间分析炎症活动，通过C反应蛋白水平进行评估。
方法：这是一项前瞻性观察性队列研究，纳入2026年4月至2027年3月期间入住一个53张床位的医疗-外科重症监护病房、根据Sepsis-3标准定义的成年感染性休克患者。符合条件的患者需接受有创机械通气至少连续三天，并已通过间接测热法测量能量消耗。
间接测热法评估将在ICU入院后第1、4、7、11、14、17和20天进行。如果患者在入院时血清肌酐水平大于4.0 mg/dL，患有需要透析的慢性肾脏病，在ICU住院期间开始肾脏替代治疗，或在机械通气第四天需要吸入氧浓度大于70%，则将被排除。
能量消耗测量将使用集成在Carescape B650监护仪中的E-COVX模块进行。将每日收集尿素和肌酐水平，并相应计算尿素与肌酐比值。还将测量CRP水平作为全身炎症的指标。
在分析中，能量消耗、尿素与肌酐比值和CRP值将根据机械通气开始后的天数分为三个时间段：第1-4天、第7-11天和第14-20天。
收集的人口统计学和临床数据包括年龄、性别、简化急性生理学评分III、入院时序贯器官衰竭评估评分、入院类别、感染灶和相关合并症。数据将通过标准化病例报告表前瞻性收集。
将从患者或其法定代表处获得书面知情同意。研究方案将提交给圣多明戈斯医院研究伦理委员会批准。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：JOSE AZEVEDO, MD, PhD
- 电话号码：+55 98 991375595
- 邮箱：jrazevedo47@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：JOAMMA QUARIGUASI, MD
- 电话号码：+55 98 98418-6565
- 邮箱：joamaq@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：2026年4月至2027年3月期间入住53张床位的内外科重症监护病房、根据脓毒症3.0标准定义的成人感染性休克患者。 合格患者需接受有创机械通气至少连续三天-
排除标准：若患者入院时血清肌酐水平大于4.0 mg/dL、患有需透析的慢性肾脏病、在ICU住院期间启动肾脏替代治疗，或在机械通气第四天需要吸入氧浓度（FiO₂）大于70%，则将被排除。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脓毒性休克患者
患者将在第1、4、7、11、14、17和20天接受间接热量测定和尿素-肌酐比值测定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿素与肌酐比值及间接测热法测量的能量消耗
大体时间：20天
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为评估脓毒性休克患者尿素-肌酐比值与间接测热法测得的能量消耗之间的相关性，以识别从分解代谢阶段向合成代谢阶段的转变。
尿素和肌酐将在第1、4、7、11、14、17和20天进行测定。
同期，将使用集成在Carescape B650监护仪（GE Healthcare，赫尔辛基，芬兰）中的E-COVX模块，通过间接测热法对患者进行能量消耗测定。
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20天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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C反应蛋白（CRP）
大体时间：20天
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随时间推移的炎症活动分析，通过C反应蛋白（CRP）水平评估。
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20天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：JOSE AZEVEDO, MD, PhD、Hospital Sao Domingos
出版物和有用的链接
一般刊物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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