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Relación Urea-Creatinina como Marcador de Transición Metabólica en el Shock Séptico: Una Comparación con Calorimetría Indirecta

9 de febrero de 2026 actualizado por: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Relación Urea-Creatinina como Marcador de la Transición Metabólica en el Shock Séptico: Una Comparación con la Calorimetría Indirecta

Relación Urea-Creatinina como Marcador de Transición Metabólica en el Shock Séptico: Una Comparación con la Calorimetría Indirecta.

Este estudio investiga si la relación urea-creatinina puede servir como un marcador simple del estado metabólico en pacientes con shock séptico. El shock séptico se asocia con hipermetabolismo y catabolismo proteico severo, lo que empeora los resultados. Aunque la calorimetría indirecta es el estándar de oro para medir el gasto energético y la demanda metabólica en pacientes críticamente enfermos, su disponibilidad en las UCI es limitada.

Los autores plantean la hipótesis de que la relación urea-creatinina refleja el catabolismo proteico y se correlaciona con el gasto energético medido por calorimetría indirecta, convirtiéndola en una herramienta potencial para identificar la transición de la fase catabólica a la anabólica y para guiar la terapia nutricional. El objetivo principal es evaluar la correlación entre la relación urea-creatinina y el gasto energético en pacientes con shock séptico. Los objetivos secundarios incluyen evaluar los cambios en la inflamación sistémica a lo largo del tiempo utilizando la proteína C reactiva (PCR).

Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo de pacientes adultos con shock séptico ingresados en una UCI médico-quirúrgica que requieren al menos tres días de ventilación mecánica y se someten a calorimetría indirecta. El gasto energético se medirá en intervalos predefinidos durante la estancia en la UCI, mientras que los niveles de urea, creatinina y PCR se recogerán regularmente. Se excluirán a pacientes con disfunción renal grave, terapia de reemplazo renal o altos requerimientos de oxígeno.

Los datos se analizarán en tres períodos de tiempo durante la ventilación mecánica para examinar las tendencias en el gasto energético, la relación urea-creatinina y la inflamación. También se recogerán variables demográficas y clínicas. El estudio tiene como objetivo determinar si los cambios en la relación urea-creatinina reflejan las transiciones metabólicas detectadas por la calorimetría indirecta, ofreciendo potencialmente una alternativa práctica para el monitoreo metabólico en pacientes con shock séptico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La relación urea-creatinina como marcador de transición metabólica en el shock séptico: una comparación con la calorimetría indirecta

INTRODUCCIÓN: Los pacientes con shock séptico desarrollan alteraciones metabólicas profundas caracterizadas por hipermetabolismo y catabolismo proteico acelerado, lo que conduce a la pérdida de masa magra y a peores resultados clínicos. La calorimetría indirecta es el estándar de oro para evaluar el gasto energético y la demanda metabólica en pacientes críticamente enfermos; sin embargo, no está ampliamente disponible en las UCI.

Se ha propuesto la relación urea-creatinina como un marcador simple y fácilmente disponible del catabolismo proteico. No obstante, su relación con el gasto energético medido sigue sin estar clara.

HIPÓTESIS: La relación urea/creatinina puede ser un marcador eficaz de catabolismo para guiar la terapia nutricional en pacientes críticamente enfermos. La evidencia para confirmar esta hipótesis puede obtenerse comparando la relación urea-creatinina con la calorimetría indirecta, que es el estándar de oro para evaluar el gasto energético y las demandas metabólicas en estos pacientes.

OBJETIVOS: El objetivo principal de este estudio es evaluar la correlación entre la relación urea-creatinina y el gasto energético medido por calorimetría indirecta en pacientes con shock séptico, con el fin de identificar la transición de la fase catabólica a la anabólica. Se espera que esta transición se refleje en una reducción de la relación urea-creatinina acompañada de una disminución del gasto energético medido.

Los objetivos secundarios incluyen el análisis de la actividad inflamatoria a lo largo del tiempo, evaluada mediante los niveles de proteína C reactiva (PCR).

MÉTODOS: Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo que incluye pacientes adultos con shock séptico, definidos según los criterios Sepsis-3, ingresados en una unidad de cuidados intensivos médico-quirúrgica de 53 camas entre abril de 2026 y marzo de 2027. Se requerirá que los pacientes elegibles hayan recibido ventilación mecánica invasiva durante al menos tres días consecutivos y que hayan tenido su gasto energético medido mediante calorimetría indirecta.

Las evaluaciones de calorimetría indirecta se realizarán los días 1, 4, 7, 11, 14, 17 y 20 después del ingreso en la UCI. Se excluirá a los pacientes si tenían un nivel de creatinina sérica superior a 4,0 mg/dL al ingreso hospitalario, enfermedad renal crónica que requiera diálisis, inicio de terapia de reemplazo renal durante la estancia en la UCI, o si requieren una fracción de oxígeno inspirado (FiO₂) superior al 70% en el cuarto día de ventilación mecánica.

Las mediciones del gasto energético se obtendrán utilizando el módulo E-COVX integrado en el monitor Carescape B650 (GE Healthcare, Helsinki, Finlandia). Los niveles de urea y creatinina se recopilarán diariamente, y se calculará la relación urea-creatinina en consecuencia. También se medirán los niveles de PCR como indicador de inflamación sistémica.

Para el análisis, los valores de gasto energético, relación urea-creatinina y PCR se agruparán en tres períodos de tiempo basados en los días desde el inicio de la ventilación mecánica: días 1-4, días 7-11 y días 14-20.

Los datos demográficos y clínicos que se recopilarán incluyen edad, sexo, Puntuación de Fisiología Aguda Simplificada III (SAPS III), puntuación de Evaluación Secuencial de Fallo Orgánico (SOFA) al ingreso, categoría de ingreso (médico o quirúrgico), el foco de sepsis y comorbilidades relevantes. Los datos se recopilarán prospectivamente utilizando formularios de informe de casos estandarizados.

Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los pacientes o sus representantes legales. El protocolo del estudio se presentará para su aprobación al Comité de Ética en Investigación del Hospital São Domingos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: JOSE AZEVEDO, MD, PhD
  • Número de teléfono: +55 98 991375595
  • Correo electrónico: jrazevedo47@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: JOAMMA QUARIGUASI, MD
  • Número de teléfono: +55 98 98418-6565
  • Correo electrónico: joamaq@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con shock séptico, definido según los criterios Sepsis-3, ingresados en una unidad de cuidados intensivos médico-quirúrgica de 53 camas entre abril de 2026 y marzo de 2027. Los pacientes elegibles deberán haber sido sometidos a ventilación mecánica invasiva durante al menos tres días consecutivos y haber tenido el gasto energético medido mediante calorimetría indirecta.

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes adultos con shock séptico, definido según los criterios Sepsis-3, ingresados en una unidad de cuidados intensivos médico-quirúrgica de 53 camas entre abril de 2026 y marzo de 2027. Los pacientes elegibles deberán haber sido sometidos a ventilación mecánica invasiva durante al menos tres días consecutivos -

Criterios de exclusión: Se excluirá a los pacientes si tenían un nivel de creatinina sérica superior a 4,0 mg/dL al ingreso hospitalario, enfermedad renal crónica que requiera diálisis, inicio de terapia de reemplazo renal durante la estancia en la UCI, o si requieren una fracción de oxígeno inspirado (FiO₂) superior al 70% en el cuarto día de ventilación mecánica.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con shock séptico
Los pacientes serán sometidos a determinaciones de calorimetría indirecta y relación urea-creatinina en los días 1, 4, 7, 11, 14, 17 y 20

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación urea-creatinina y gasto energético medido por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: 20 días
Evaluar la correlación entre la relación urea-creatinina y el gasto energético medido por calorimetría indirecta en pacientes con shock séptico, con el fin de identificar la transición de la fase catabólica a la anabólica. La urea y la creatinina se determinarán los días 1, 4, 7, 11, 14, 17 y 20. En el mismo período, los pacientes se someterán a la determinación del gasto energético mediante calorimetría indirecta utilizando el módulo E-COVX integrado en el monitor Carescape B650 (GE Healthcare, Helsinki, Finlandia).
20 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 20 días
Análisis de la actividad inflamatoria a lo largo del tiempo, evaluada mediante los niveles de proteína C reactiva (PCR).
20 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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