Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik Mocznik-Kreatynina jako marker przejścia metabolicznego we wstrząsie septycznym: porównanie z kalorymetrią pośrednią

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Wskaźnik Mocznika do Kreatyniny jako marker przejścia metabolicznego we wstrząsie septycznym: porównanie z kalorymetrią pośrednią

Wskaźnik mocznik-kreatynina jako marker przejścia metabolicznego we wstrząsie septycznym: porównanie z kalorymetrią pośrednią.

To badanie analizuje, czy wskaźnik mocznik-kreatynina może służyć jako prosty marker stanu metabolicznego u pacjentów we wstrząsie septycznym. Wstrząs septyczny wiąże się z hipermetabolizmem i ciężką katabolizmem białek, co pogarsza rokowanie. Chociaż kalorymetria pośrednia jest złotym standardem pomiaru wydatku energetycznego i zapotrzebowania metabolicznego u pacjentów krytycznie chorych, jej dostępność na OIT jest ograniczona.

Autorzy zakładają, że wskaźnik mocznik-kreatynina odzwierciedla katabolizm białek i koreluje z wydatkiem energetycznym mierzonym za pomocą kalorymetrii pośredniej, co czyni go potencjalnym narzędziem do identyfikacji przejścia z fazy katabolicznej do anabolicznej oraz do kierowania terapią żywieniową. Głównym celem jest ocena korelacji między wskaźnikiem mocznik-kreatynina a wydatkiem energetycznym u pacjentów we wstrząsie septycznym. Cele drugorzędne obejmują ocenę zmian ogólnoustrojowego stanu zapalnego w czasie przy użyciu białka C-reaktywnego (CRP).

Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe dorosłych pacjentów z wstrząsem septycznym przyjętych na oddział intensywnej terapii medyczno-chirurgicznej, wymagających co najmniej trzech dni wentylacji mechanicznej i poddanych kalorymetrii pośredniej. Wydatek energetyczny będzie mierzony w określonych odstępach czasu podczas pobytu na OIT, podczas gdy poziomy mocznika, kreatyniny i CRP będą regularnie zbierane. Pacjenci z ciężką dysfunkcją nerek, leczeniem nerkozastępczym lub dużym zapotrzebowaniem na tlen zostaną wykluczeni.

Dane będą analizowane w trzech okresach czasu podczas wentylacji mechanicznej w celu zbadania trendów w wydatku energetycznym, wskaźniku mocznik-kreatynina i stanu zapalnego. Zostaną również zebrane zmienne demograficzne i kliniczne. Badanie ma na celu ustalenie, czy zmiany wskaźnika mocznik-kreatynina odzwierciedlają przejścia metaboliczne wykryte przez kalorymetrię pośrednią, potencjalnie oferując praktyczną alternatywę dla monitorowania metabolicznego u pacjentów we wstrząsie septycznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Stosunek mocznika do kreatyniny jako marker przejścia metabolicznego we wstrząsie septycznym: porównanie z kalorymetrią pośrednią

WSTĘP: Pacjenci we wstrząsie septycznym rozwijają głębokie zaburzenia metaboliczne charakteryzujące się hipermetabolizmem i przyspieszonym katabolizmem białek, prowadzące do utraty beztłuszczowej masy ciała i gorszych wyników klinicznych. Kalorymetria pośrednia jest złotym standardem w ocenie wydatku energetycznego i zapotrzebowania metabolicznego u pacjentów w stanie krytycznym; jednak nie jest powszechnie dostępna na oddziałach intensywnej terapii.

Stosunek mocznika do kreatyniny został zaproponowany jako prosty i łatwo dostępny marker katabolizmu białek. Niemniej jednak jego związek z mierzonym wydatkiem energetycznym pozostaje niejasny.

HIPOTEZA: Stosunek mocznik/kreatynina może być efektywnym markerem katabolizmu do kierowania terapią żywieniową u pacjentów w stanie krytycznym. Dowody potwierdzające tę hipotezę można uzyskać porównując stosunek mocznika do kreatyniny z kalorymetrią pośrednią, która jest złotym standardem oceny wydatku energetycznego i potrzeb metabolicznych u tych pacjentów.

CELE: Głównym celem tego badania jest ocena korelacji między stosunkiem mocznika do kreatyniny a wydatkiem energetycznym mierzonym metodą kalorymetrii pośredniej u pacjentów we wstrząsie septycznym, w celu identyfikacji przejścia z fazy katabolicznej do anabolicznej. Oczekuje się, że to przejście będzie odzwierciedlone przez zmniejszenie stosunku mocznika do kreatyniny wraz ze spadkiem mierzonego wydatku energetycznego.

Cele drugorzędne obejmują analizę aktywności zapalnej w czasie, ocenianej na podstawie poziomów białka C-reaktywnego (CRP).

METODY: Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące dorosłych pacjentów we wstrząsie septycznym, zdefiniowanych zgodnie z kryteriami Sepsis-3, przyjętych na 53-łóżkowy intensywny oddział terapii medyczno-chirurgicznej między kwietniem 2026 a marcem 2027. Kwalifikujący się pacjenci będą musieli być poddani inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej trzy kolejne dni oraz mieć mierzony wydatek energetyczny metodą kalorymetrii pośredniej.

Oceny kalorymetrii pośredniej będą przeprowadzane w dniach 1, 4, 7, 11, 14, 17 i 20 po przyjęciu na OIT. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mieli poziom kreatyniny w surowicy większy niż 4,0 mg/dL przy przyjęciu do szpitala, przewlekłą chorobę nerek wymagającą dializ, rozpoczęcie terapii nerkozastępczej podczas pobytu na OIT lub jeśli wymagają frakcji tlenu we wdychanym powietrzu (FiO₂) większej niż 70% w czwartym dniu wentylacji mechanicznej.

Pomiary wydatku energetycznego będą uzyskiwane przy użyciu modułu E-COVX zintegrowanego z monitorem Carescape B650 (GE Healthcare, Helsinki, Finlandia). Poziomy mocznika i kreatyniny będą zbierane codziennie, a stosunek mocznika do kreatyniny obliczany odpowiednio. Poziomy CRP również będą mierzone jako wskaźnik ogólnoustrojowego zapalenia.

Do analizy wartości wydatku energetycznego, stosunku mocznika do kreatyniny i CRP zostaną pogrupowane w trzy okresy czasowe na podstawie dni od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej: dni 1-4, dni 7-11 i dni 14-20.

Dane demograficzne i kliniczne do zebrania obejmują wiek, płeć, uproszczony ostry wynik fizjologiczny III (SAPS III), ocenę niewydolności narządów według sekwencyjnej skali (SOFA) przy przyjęciu, kategorię przyjęcia (medyczną lub chirurgiczną), ognisko sepsy i istotne choroby współistniejące. Dane będą zbierane prospektywnie przy użyciu ustandaryzowanych formularzy raportów przypadku.

Pisemną świadomą zgodę uzyskają pacjenci lub ich przedstawiciele ustawowi. Protokół badania zostanie przedstawiony do zatwierdzenia Komisji Etyki Badań Naukowych Szpitala São Domingos

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: JOAMMA QUARIGUASI, MD
  • Numer telefonu: +55 98 98418-6565
  • E-mail: joamaq@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z wstrząsem septycznym, zdefiniowanym zgodnie z kryteriami Sepsis-3, przyjęci na 53-łóżkowy oddział intensywnej terapii medyczno-chirurgicznej między kwietniem 2026 a marcem 2027. Kwalifikujący się pacjenci będą musieli być poddani inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej trzy kolejne dni oraz mieć zmierzone wydatkowanie energii za pomocą kalorymetrii pośredniej.

Opis

Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci z wstrząsem septycznym, zdefiniowanym zgodnie z kryteriami Sepsis-3, przyjęci na 53-łóżkowy oddział intensywnej terapii medyczno-chirurgicznej między kwietniem 2026 a marcem 2027. Pacjenci kwalifikujący się musieli przejść inwazyjną wentylację mechaniczną przez co najmniej trzy kolejne dni -

Kryteria wykluczenia: Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mieli poziom kreatyniny w surowicy większy niż 4,0 mg/dL przy przyjęciu do szpitala, przewlekłą chorobę nerek wymagającą dializ, rozpoczęcie terapii nerkozastępczej podczas pobytu na OIT lub jeśli wymagają frakcji tlenu we wdychanym powietrzu (FiO₂) większej niż 70% w czwartym dniu wentylacji mechanicznej.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z septycznym wstrząsem
Pacjenci będą poddawani oznaczeniom kalorymetrii pośredniej oraz stosunku mocznika do kreatyniny w dniach 1, 4, 7, 11, 14, 17 i 20

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek mocznika do kreatyniny oraz wydatek energetyczny mierzony kalorymetrią pośrednią
Ramy czasowe: 20 dni
Aby ocenić korelację między stosunkiem mocznika do kreatyniny a wydatkiem energetycznym mierzonym za pomocą kalorymetrii pośredniej u pacjentów ze wstrząsem septycznym, w celu identyfikacji przejścia z fazy katabolicznej do anabolicznej. Mocznik i kreatynina będą oznaczane w dniach 1, 4, 7, 11, 14, 17 i 20. W tym samym okresie pacjenci będą poddawani pomiarowi wydatku energetycznego za pomocą kalorymetrii pośredniej przy użyciu modułu E-COVX zintegrowanego z monitorem Carescape B650 (GE Healthcare, Helsinki, Finlandia).
20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 20 dni
Analiza aktywności zapalnej w czasie, ocenianej na podstawie poziomów białka C-reaktywnego (CRP).
20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj