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Razão Ureia-Creatinina como Marcador da Transição Metabólica no Choque Séptico: Uma Comparação com a Calorimetria Indireta

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Relação Ureia-Creatinina como Marcador de Transição Metabólica no Choque Séptico: Uma Comparação com Calorimetria Indireta

Relação Uréia-Creatinina como Marcador de Transição Metabólica no Choque Séptico: Uma Comparação com a Calorimetria Indireta.

Este estudo investiga se a relação ureia-creatinina pode servir como um marcador simples do estado metabólico em pacientes com choque séptico. O choque séptico está associado ao hipermetabolismo e à catabolismo proteico severo, que agravam os desfechos. Embora a calorimetria indireta seja o padrão-ouro para medir o gasto energético e a demanda metabólica em pacientes gravemente doentes, a sua disponibilidade nas UCI é limitada.

Os autores hipotetizam que a relação ureia-creatinina reflete o catabolismo proteico e se correlaciona com o gasto energético medido pela calorimetria indireta, tornando-a uma ferramenta potencial para identificar a transição da fase catabólica para a anabólica e para orientar a terapia nutricional. O objetivo principal é avaliar a correlação entre a relação ureia-creatinina e o gasto energético em pacientes com choque séptico. Os objetivos secundários incluem avaliar as alterações na inflamação sistémica ao longo do tempo usando a proteína C-reativa (PCR).

Este é um estudo de coorte observacional prospetivo de pacientes adultos com choque séptico admitidos numa UCI médico-cirúrgica que requerem pelo menos três dias de ventilação mecânica e são submetidos a calorimetria indireta. O gasto energético será medido em intervalos pré-definidos durante a estadia na UCI, enquanto os níveis de ureia, creatinina e PCR serão recolhidos regularmente. Pacientes com disfunção renal grave, terapia de substituição renal ou altos requisitos de oxigénio serão excluídos.

Os dados serão analisados em três períodos de tempo durante a ventilação mecânica para examinar tendências no gasto energético, na relação ureia-creatinina e na inflamação. Variáveis demográficas e clínicas também serão recolhidas. O estudo visa determinar se as alterações na relação ureia-creatinina refletem as transições metabólicas detetadas pela calorimetria indireta, oferecendo potencialmente uma alternativa prática para a monitorização metabólica em pacientes com choque séptico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Relação Ureia-Creatinina como Marcador de Transição Metabólica no Choque Séptico: Uma Comparação com Calorimetria Indireta

INTRODUÇÃO: Os doentes com choque séptico desenvolvem alterações metabólicas profundas caracterizadas por hipermetabolismo e catabolismo proteico acelerado, conduzindo à perda de massa magra e a piores resultados clínicos. A calorimetria indireta é o padrão-ouro para avaliar o gasto energético e a demanda metabólica em doentes críticos; no entanto, não está amplamente disponível nas UCIs.

A relação ureia-creatinina foi proposta como um marcador simples e facilmente disponível do catabolismo proteico. No entanto, a sua relação com o gasto energético medido permanece pouco clara.

HIPÓTESE: A relação ureia/creatinina pode ser um marcador eficiente de catabolismo para orientar a terapia nutricional em doentes críticos. Evidências para confirmar esta hipótese podem ser obtidas comparando a relação ureia-creatinina com a calorimetria indireta, que é o padrão-ouro para avaliar o gasto energético e as demandas metabólicas nestes doentes.

OBJETIVOS: O objetivo principal deste estudo é avaliar a correlação entre a relação ureia-creatinina e o gasto energético medido por calorimetria indireta em doentes com choque séptico, de modo a identificar a transição da fase catabólica para a fase anabólica. Espera-se que esta transição seja refletida por uma redução na relação ureia-creatinina acompanhada por uma diminuição no gasto energético medido.

Os objetivos secundários incluem a análise da atividade inflamatória ao longo do tempo, conforme avaliada pelos níveis de proteína C-reativa (PCR).

MÉTODOS: Este é um estudo de coorte observacional prospetivo incluindo doentes adultos com choque séptico, definido de acordo com os critérios Sepsis-3, admitidos numa unidade de cuidados intensivos médico-cirúrgica de 53 camas entre abril de 2026 e março de 2027. Os doentes elegíveis terão de ter sido submetidos a ventilação mecânica invasiva durante pelo menos três dias consecutivos e ter tido o gasto energético medido por calorimetria indireta.

As avaliações de calorimetria indireta serão realizadas nos dias 1, 4, 7, 11, 14, 17 e 20 após a admissão na UCI. Os doentes serão excluídos se tiverem um nível de creatinina sérica superior a 4,0 mg/dL na admissão hospitalar, doença renal crónica que requeira diálise, início de terapia de substituição renal durante a estadia na UCI, ou se necessitarem de uma fração inspirada de oxigénio (FiO₂) superior a 70% no quarto dia de ventilação mecânica.

As medições do gasto energético serão obtidas utilizando o módulo E-COVX integrado no monitor Carescape B650 (GE Healthcare, Helsínquia, Finlândia). Os níveis de ureia e creatinina serão recolhidos diariamente, e a relação ureia-creatinina será calculada em conformidade. Os níveis de PCR também serão medidos como indicador de inflamação sistémica.

Para análise, o gasto energético, a relação ureia-creatinina e os valores de PCR serão agrupados em três períodos de tempo com base nos dias desde o início da ventilação mecânica: dias 1-4, dias 7-11 e dias 14-20.

Os dados demográficos e clínicos a recolher incluem idade, sexo, Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) na admissão, categoria de admissão (médica ou cirúrgica), o foco da sepsis e comorbilidades relevantes. Os dados serão recolhidos prospetivamente utilizando formulários de relatório de caso padronizados.

Será obtido consentimento informado por escrito dos doentes ou dos seus representantes legais. O protocolo do estudo será submetido para aprovação ao Comité de Ética para a Investigação do Hospital São Domingos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: JOAMMA QUARIGUASI, MD
  • Número de telefone: +55 98 98418-6565
  • E-mail: joamaq@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com choque séptico, definido de acordo com os critérios Sepsis-3, admitidos numa unidade de cuidados intensivos médico-cirúrgica de 53 camas entre abril de 2026 e março de 2027.
Os pacientes elegíveis terão de ter sido submetidos a ventilação mecânica invasiva durante pelo menos três dias consecutivos e terem tido o gasto energético medido por calorimetria indireta.

Descrição

Critérios de Inclusão: Pacientes adultos com choque séptico, definido de acordo com os critérios Sepsis-3, admitidos numa unidade de cuidados intensivos médico-cirúrgica de 53 camas entre abril de 2026 e março de 2027. Os pacientes elegíveis deverão ter sido submetidos a ventilação mecânica invasiva durante pelo menos três dias consecutivos.

Critérios de Exclusão: Os pacientes serão excluídos se apresentarem um nível de creatinina sérica superior a 4,0 mg/dL na admissão hospitalar, doença renal crónica que exija diálise, início de terapia de substituição renal durante a estadia na UCI, ou se necessitarem de uma fração inspirada de oxigénio (FiO₂) superior a 70% no quarto dia de ventilação mecânica.

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com choque séptico
Os doentes serão submetidos a determinações de calorimetria indireta e rácio ureia-creatinina nos dias 1, 4, 7, 11, 14, 17 e 20

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão ureia-creatinina e gasto energético medido por calorimetria indireta
Prazo: 20 dias
Para avaliar a correlação entre a relação ureia-creatinina e o gasto energético medido por calorimetria indireta em doentes com choque séptico, de modo a identificar a transição da fase catabólica para a fase anabólica. A ureia e a creatinina serão determinadas nos dias 1, 4, 7, 11, 14, 17 e 20. No mesmo período, os doentes serão submetidos à determinação do gasto energético por calorimetria indireta utilizando o módulo E-COVX integrado no monitor Carescape B650 (GE Healthcare, Helsínquia, Finlândia).
20 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C-reativa (CRP)
Prazo: 20 dias
Análise da atividade inflamatória ao longo do tempo, conforme avaliada pelos níveis de proteína C-reativa (CRP).
20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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