Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соотношение мочевины к креатинину как маркер метаболического перехода при септическом шоке: сравнение с непрямой калориметрией

9 февраля 2026 г. обновлено: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Отношение мочевины к креатинину как маркер метаболического перехода при септическом шоке: сравнение с непрямой калориметрией.

В данном исследовании изучается, может ли отношение мочевины к креатинину служить простым маркером метаболического состояния у пациентов с септическим шоком. Септический шок связан с гиперметаболизмом и тяжелым катаболизмом белка, что ухудшает исходы. Хотя непрямая калориметрия является золотым стандартом для измерения энергозатрат и метаболических потребностей у критически больных пациентов, ее доступность в отделениях интенсивной терапии ограничена.

Авторы предполагают, что отношение мочевины к креатинину отражает катаболизм белка и коррелирует с энергозатратами, измеренными с помощью непрямой калориметрии, что делает его потенциальным инструментом для определения перехода от катаболической к анаболической фазе и для руководства нутритивной терапией. Основная цель — оценить корреляцию между отношением мочевины к креатинину и энергозатратами у пациентов с септическим шоком. Вторичные цели включают оценку изменений системного воспаления с течением времени с использованием C-реактивного белка (CRP).

Это проспективное обсервационное когортное исследование взрослых пациентов с септическим шоком, поступивших в медико-хирургическое отделение интенсивной терапии, которым требуется не менее трех дней искусственной вентиляции легких и проводится непрямая калориметрия. Энергозатраты будут измеряться в заранее определенные интервалы во время пребывания в отделении интенсивной терапии, в то время как уровни мочевины, креатинина и CRP будут регулярно собираться. Пациенты с тяжелой почечной дисфункцией, заместительной почечной терапией или высокими потребностями в кислороде будут исключены.

Данные будут анализироваться в течение трех временных периодов во время искусственной вентиляции легких для изучения тенденций в энергозатратах, отношении мочевины к креатинину и воспалении. Также будут собраны демографические и клинические переменные. Исследование направлено на определение, отражают ли изменения в отношении мочевины к креатинину метаболические переходы, выявленные с помощью непрямой калориметрии, потенциально предлагая практическую альтернативу для метаболического мониторинга у пациентов с септическим шоком.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Соотношение мочевины к креатинину как маркер метаболического перехода при септическом шоке: сравнение с непрямой калориметрией

ВВЕДЕНИЕ: У пациентов с септическим шоком развиваются выраженные метаболические изменения, характеризующиеся гиперметаболизмом и ускоренным катаболизмом белка, что приводит к потере мышечной массы и ухудшению клинических исходов. Непрямая калориметрия является золотым стандартом для оценки энергозатрат и метаболических потребностей у критически больных пациентов; однако она не широко доступна в отделениях интенсивной терапии.

Соотношение мочевины к креатинину было предложено в качестве простого и легкодоступного маркера катаболизма белка. Тем не менее, его связь с измеренными энергозатратами остается неясной.

ГИПОТЕЗА: Соотношение мочевины/креатинина может быть эффективным маркером катаболизма для руководства нутритивной терапией у критически больных пациентов. Доказательства для подтверждения этой гипотезы могут быть получены путем сравнения соотношения мочевины к креатинину с непрямой калориметрией, которая является золотым стандартом для оценки энергозатрат и метаболических потребностей у этих пациентов.

ЦЕЛИ: Основной целью данного исследования является оценка корреляции между соотношением мочевины к креатинину и энергозатратами, измеренными с помощью непрямой калориметрии, у пациентов с септическим шоком, с целью выявления перехода от катаболической к анаболической фазе. Ожидается, что этот переход будет отражаться снижением соотношения мочевины к креатинину, сопровождаемым уменьшением измеренных энергозатрат.

Второстепенные цели включают анализ воспалительной активности с течением времени, оцениваемой по уровням С-реактивного белка (СРБ).

МЕТОДЫ: Это проспективное обсервационное когортное исследование, включающее взрослых пациентов с септическим шоком, определенным в соответствии с критериями Sepsis-3, поступивших в 53-коечное медико-хирургическое отделение интенсивной терапии с апреля 2026 года по март 2027 года. Подходящие пациенты должны будут пройти инвазивную искусственную вентиляцию легких не менее трех последовательных дней и иметь измеренные энергозатраты с помощью непрямой калориметрии.

Оценки непрямой калориметрии будут проводиться на 1, 4, 7, 11, 14, 17 и 20 дни после поступления в ОИТ. Пациенты будут исключены, если у них уровень креатинина в сыворотке превышал 4,0 мг/дл при поступлении в больницу, хроническая болезнь почек, требующая диализа, начало заместительной почечной терапии во время пребывания в ОИТ, или если им требуется фракция вдыхаемого кислорода (FiO₂) более 70% на четвертый день искусственной вентиляции легких.

Измерения энергозатрат будут получены с использованием модуля E-COVX, интегрированного в монитор Carescape B650 (GE Healthcare, Хельсинки, Финляндия). Уровни мочевины и креатинина будут собираться ежедневно, и соотношение мочевины к креатинину будет рассчитываться соответствующим образом. Уровни СРБ также будут измеряться как показатель системного воспаления.

Для анализа значения энергозатрат, соотношения мочевины к креатинину и СРБ будут сгруппированы в три временных периода на основе дней с начала искусственной вентиляции легких: дни 1-4, дни 7-11 и дни 14-20.

Демографические и клинические данные, которые будут собираться, включают возраст, пол, упрощенную оценку острой физиологии III (SAPS III), оценку последовательной органной недостаточности (SOFA) при поступлении, категорию поступления (терапевтическая или хирургическая), очаг сепсиса и соответствующие сопутствующие заболевания. Данные будут собираться проспективно с использованием стандартизированных форм отчетности о случаях.

Письменное информированное согласие будет получено от пациентов или их законных представителей. Протокол исследования будет представлен на утверждение Комитету по этике исследований больницы Сан-Домингос

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: JOSE AZEVEDO, MD, PhD
  • Номер телефона: +55 98 991375595
  • Электронная почта: jrazevedo47@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: JOAMMA QUARIGUASI, MD
  • Номер телефона: +55 98 98418-6565
  • Электронная почта: joamaq@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с септическим шоком, определенным согласно критериям Сепсиса-3, госпитализированные в 53-коечное отделение медико-хирургической интенсивной терапии в период с апреля 2026 года по март 2027 года. Подходящие пациенты должны были пройти инвазивную искусственную вентиляцию легких не менее трех последовательных дней, а также иметь измеренные показатели энергозатрат с помощью непрямой калориметрии.

Описание

Критерии включения: Взрослые пациенты с септическим шоком, определенным согласно критериям Sepsis-3, поступившие в 53-местное медико-хирургическое отделение интенсивной терапии с апреля 2026 года по март 2027 года. Подходящие пациенты должны пройти инвазивную искусственную вентиляцию легких не менее трех дней подряд.

Критерии исключения: Пациенты будут исключены, если у них был уровень креатинина в сыворотке крови выше 4,0 мг/дл при поступлении в больницу, хроническая болезнь почек, требующая диализа, начало заместительной почечной терапии во время пребывания в отделении интенсивной терапии, или если им требуется фракция вдыхаемого кислорода (FiO₂) выше 70% на четвертый день искусственной вентиляции легких.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с септическим шоком
Пациентам будут проводиться определения непрямой калориметрии и соотношения мочевины к креатинину на 1, 4, 7, 11, 14, 17 и 20 дни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение мочевины к креатинину и расход энергии, измеренный методом непрямой калориметрии
Временное ограничение: 20 дней
Оценить корреляцию между соотношением мочевины и креатинина и энергозатратами, измеренными методом непрямой калориметрии у пациентов с септическим шоком, чтобы выявить переход от катаболической к анаболической фазе. Мочевина и креатинин будут определяться на 1, 4, 7, 11, 14, 17 и 20 дни. В тот же период пациенты будут подвергнуты определению энергозатрат методом непрямой калориметрии с использованием модуля E-COVX, интегрированного в монитор Carescape B650 (GE Healthcare, Хельсинки, Финляндия).
20 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
C-реактивный белок (CRP)
Временное ограничение: 20 дней
Анализ воспалительной активности с течением времени, оцененной по уровням C-реактивного белка (CRP).
20 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться