Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urea-til-kreatinin-forhold som markør for metabolsk overgang ved septisk sjokk: En sammenligning med indirekte kalorimetri

9. februar 2026 oppdatert av: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Urea-til-kreatinin-forhold som en markør for metabolsk overgang ved septisk sjokk: En sammenligning med indirekte kalorimetri

Urea-til-kreatinin-forhold som en markør for metabolsk overgang i septisk sjokk: En sammenligning med indirekte kalorimetri.

Denne studien undersøker om urea-til-kreatinin-forholdet kan tjene som en enkel markør for metabolsk tilstand hos pasienter med septisk sjokk. Septisk sjokk er assosiert med hypermetabolisme og alvorlig proteinkatabolisme, som forverrer utfall. Selv om indirekte kalorimetri er gullstandarden for å måle energiforbruk og metabolsk etterspørsel hos kritisk syke pasienter, er tilgjengeligheten på intensivavdelinger begrenset.

Forfatterne hypotetiserer at urea-til-kreatinin-forholdet reflekterer proteinkatabolisme og korrelerer med energiforbruk målt ved indirekte kalorimetri, noe som gjør det til et potensielt verktøy for å identifisere overgangen fra den katabole til den anabole fasen og for å veilede ernæringsterapi. Hovedmålet er å vurdere korrelasjonen mellom urea-til-kreatinin-forholdet og energiforbruk hos pasienter med septisk sjokk. Sekundære mål inkluderer å evaluere endringer i systemisk inflammasjon over tid ved bruk av C-reaktivt protein (CRP).

Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie av voksne pasienter med septisk sjokk innlagt på en medisinsk-kirurgisk intensivavdeling som krever minst tre dager med mekanisk ventilasjon og gjennomgår indirekte kalorimetri. Energiforbruk vil bli målt med forhåndsdefinerte intervaller under intensivoppholdet, mens urea-, kreatinin- og CRP-nivåer vil bli samlet regelmessig. Pasienter med alvorlig nyresvikt, nyreerstatningsterapi eller høyt oksygenbehov vil bli ekskludert.

Data vil bli analysert over tre tidsperioder under mekanisk ventilasjon for å undersøke trender i energiforbruk, urea-til-kreatinin-forhold og inflammasjon. Demografiske og kliniske variabler vil også bli samlet. Studien tar sikte på å avgjøre om endringer i urea-til-kreatinin-forholdet speiler metabolske overganger påvist av indirekte kalorimetri, og potensielt tilbyr et praktisk alternativ for metabolsk overvåkning hos pasienter med septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Urea-til-kreatinin-forhold som markør for metabolsk overgang i septisk sjokk: En sammenligning med indirekte kalorimetri

INNLEDNING: Pasienter med septisk sjokk utvikler dype metabolske forandringer preget av hypermetabolisme og akselerert proteinkatabolisme, som fører til tap av mager kroppsmasse og dårligere kliniske utfall. Indirekte kalorimetri er gullstandarden for å vurdere energiforbruk og metabolsk etterspørsel hos kritisk syke pasienter; den er imidlertid ikke allment tilgjengelig på intensivavdelinger.

Urea-til-kreatinin-forholdet har blitt foreslått som en enkel og lett tilgjengelig markør for proteinkatabolisme. Likevel er forholdet til målt energiforbruk fortsatt uklart.

HYPOTESE: Urea/kreatinin-forholdet kan være en effektiv katabolismemarkør for å veilede ernæringsterapi hos kritisk syke pasienter. Bevis for å bekrefte denne hypotesen kan fås ved å sammenligne urea-til-kreatinin-forholdet med indirekte kalorimetri, som er gullstandarden for å evaluere energiforbruk og metabolsk etterspørsel hos disse pasientene.

MÅL: Hovedmålet med denne studien er å evaluere korrelasjonen mellom urea-til-kreatinin-forholdet og energiforbruk målt med indirekte kalorimetri hos pasienter med septisk sjokk, for å identifisere overgangen fra den katabole til den anabole fasen. Denne overgangen forventes å bli reflektert av en reduksjon i urea-til-kreatinin-forholdet sammen med en nedgang i målt energiforbruk.

Sekundære mål inkluderer analyse av inflammatorisk aktivitet over tid, vurdert ved C-reaktivt protein (CRP)-nivåer.

METODER: Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som inkluderer voksne pasienter med septisk sjokk, definert i henhold til Sepsis-3-kriteriene, innlagt på en 53-sengers medisinsk-kirurgisk intensivavdeling mellom april 2026 og mars 2027. Aktuelle pasienter må ha gjennomgått invasiv mekanisk ventilasjon i minst tre påfølgende dager og ha hatt energiforbruk målt med indirekte kalorimetri.

Indirekte kalorimetri-vurderinger vil bli utført på dag 1, 4, 7, 11, 14, 17 og 20 etter intensivavdelingsinnleggelse. Pasienter vil bli ekskludert hvis de hadde et serumkreatininnivå høyere enn 4,0 mg/dL ved sykehusinnleggelse, kronisk nyresykdom som krever dialyse, start på nyreerstattende behandling under intensivavdelingsoppholdet, eller hvis de krever en inspirert oksygenfraksjon (FiO₂) større enn 70% på fjerde dag med mekanisk ventilasjon.

Energiforbruksmålinger vil bli oppnådd ved bruk av E-COVX-modulen integrert i Carescape B650-monitoren (GE Healthcare, Helsinki, Finland). Urea- og kreatininnivåer vil bli samlet daglig, og urea-til-kreatinin-forholdet beregnet tilsvarende. CRP-nivåer vil også bli målt som en indikator på systemisk inflammasjon.

For analyse vil energiforbruk, urea-til-kreatinin-forhold og CRP-verdier bli gruppert i tre tidsperioder basert på dager siden start av mekanisk ventilasjon: dag 1-4, dag 7-11 og dag 14-20.

Demografiske og kliniske data som skal samles inkluderer alder, kjønn, Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score ved innleggelse, innleggelseskategori (medisinsk eller kirurgisk), sepsisfokus og relevante komorbiditeter. Data vil bli samlet prospektivt ved bruk av standardiserte saksrapportskjemaer.

Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra pasienter eller deres juridiske representanter. Studieforslaget vil bli sendt til godkjenning til Forskningsetikkomiteen ved Hospital São Domingos.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: JOAMMA QUARIGUASI, MD
  • Telefonnummer: +55 98 98418-6565
  • E-post: joamaq@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med septisk sjokk, definert i henhold til Sepsis-3-kriteriene, innlagt på en 53-sengers medisinsk-kirurgisk intensivavdeling mellom april 2026 og mars 2027. Kvalifiserte pasienter må ha gjennomgått invasiv mekanisk ventilasjon i minst tre påfølgende dager og ha hatt energiforbruk målt med indirekte kalorimetri.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Voksne pasienter med septisk sjokk, definert i henhold til Sepsis-3-kriteriene, innlagt på en 53-sengers medisinsk-kirurgisk intensivavdeling mellom april 2026 og mars 2027. Kvalifiserte pasienter må ha gjennomgått invasiv mekanisk ventilasjon i minst tre sammenhengende dager -

Eksklusjonskriterier: Pasienter vil bli ekskludert hvis de hadde et serumkreatininnivå høyere enn 4,0 mg/dL ved sykehusinnleggelse, kronisk nyresykdom som krever dialyse, innledning av nyreerstattende behandling under intensivavdelingsoppholdet, eller hvis de krever en inspirert oksygenfraksjon (FiO₂) større enn 70% på den fjerde dagen av mekanisk ventilasjon.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med septisk sjokk
Pasientene vil bli underlagt bestemmelser av indirekte kalorimetri og urinstoff-til-kreatinin-forhold på dag 1, 4, 7, 11, 14, 17 og 20

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urea-til-kreatinin-forhold og energiforbruk målt med indirekte kalorimetri
Tidsramme: 20 dager
For å evaluere korrelasjonen mellom urea-til-kreatinin-forholdet og energiforbruket målt ved indirekte kalorimetri hos pasienter med septisk sjokk, for å identifisere overgangen fra den katabole til den anabole fasen. Urea og kreatinin vil bli bestemt på dag 1, 4, 7, 11, 14, 17 og 20. I samme periode vil pasientene bli undersøkt for energiforbruk ved indirekte kalorimetri ved bruk av E-COVX-modulen integrert i Carescape B650-monitoren (GE Healthcare, Helsinki, Finland).
20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 20 dager
Analyse av inflammatorisk aktivitet over tid, vurdert ved C-reaktivt protein (CRP)-nivåer.
20 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Abonnere