Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urean ja kreatiniinin suhde aineenvaihdunnan muutoksen merkkinä septisessä sokissa: vertailu epäsuoraan kalorimetriaan

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Urean ja kreatiniinin suhde aineenvaihdunnan siirtymän merkkinä septisessä sokissa: vertailu epäsuoraan kalorimetriaan.

Tämä tutkimus selvittää, voiko urean ja kreatiniinin suhde toimia yksinkertaisena aineenvaihdunnan tilan merkkinä septisen sokkipotilailla. Septinen sokki liittyy hypermetaboliaan ja vakavaan proteiinien kataboliaan, jotka heikentävät ennustetta. Vaikka epäsuora kalorimetria on kultaista standardia kriittisesti sairaiden potilaiden energiankulutuksen ja aineenvaihdunnan tarpeen mittaamisessa, sen saatavuus tehohoidossa on rajoitettua.

Tutkijat olettavat, että urean ja kreatiniinin suhde heijastaa proteiinien kataboliaa ja korreloi epäsuoran kalorimetrian mittaaman energiankulutuksen kanssa, mikä tekee siitä mahdollisen työkalun tunnistaa siirtymä katabolisen ja anabolisen vaiheen välillä ja ohjata ravitsemushoitoa. Ensisijainen tavoite on arvioida urean ja kreatiniinin suhteen ja energiankulutuksen välistä korrelaatiota septisen sokkipotilailla. Toissijaisia tavoitteita ovat muun muassa systeemisen tulehduksen muutosten arviointi ajan myötä käyttäen C-reaktiivista proteiinia (CRP).

Tämä on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus aikuisista septisen sokkipotilaista, jotka on otettu sisään yleiskirurgiseen tehohoitoon, vaativat vähintään kolmen päivän mekaanisen hengitystuksen ja käyvät läpi epäsuoran kalorimetrian. Energiankulutus mitataan ennalta määrätyin väliajoin tehohoidon aikana, kun taas urean, kreatiniinin ja CRP-tasot kerätään säännöllisesti. Potilaat, joilla on vakava munuaistoimintahäiriö, munuaiskorvaushoito tai korkea happitarve, suljetaan tutkimuksesta pois.

Tietoja analysoidaan kolmen ajanjakson aikana mekaanisen hengitystuksen aikana tarkastellakseen energiankulutuksen, urean ja kreatiniinin suhteen ja tulehduksen trendejä. Myös demografisia ja kliinisiä muuttujia kerätään. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, heijastavatko urean ja kreatiniinin suhteen muutokset epäsuoran kalorimetrian havaitsemia aineenvaihdunnan siirtymiä, tarjoten mahdollisesti käytännöllisen vaihtoehdon aineenvaihdunnan seurantaan septisen sokkipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Urea-kreatiniinisuhde metabolisen siirtymän merkkiaineena septisessä sokissa: Vertailu epäsuoraan kalorimetriaan

JOHDANTO: Septisen šokin potilailla kehittyy syvällisiä metabolisia muutoksia, joille on ominaista hypermetabolia ja kiihdytetty proteiinin katabolia, mikä johtaa vähärasvaisen kehon massan menetykseen ja heikompiin kliinisiin tuloksiin. Epäsuora kalorimetria on kultainen standardi kriittisesti sairaiden potilaiden energiankulutuksen ja metabolisen kysynnän arvioinnissa; se ei kuitenkaan ole laajasti saatavilla tehohoidossa.

Urea-kreatiniinisuhdetta on ehdotettu yksinkertaiseksi ja helposti saatavilla olevaksi proteiinin katabolian merkkiaineeksi. Sen suhde mitattuun energiankulutukseen on kuitenkin edelleen epäselvä.

HYPTEESI: Urea/kreatiniinisuhde saattaa olla tehokas katabolian merkkiaine ravitsemushoidon ohjaamiseen kriittisesti sairailla potilailla. Tämän hypoteesin vahvistamiseen tarvittavat todisteet voidaan saada vertaamalla urea-kreatiniinisuhdetta epäsuoraan kalorimetriaan, joka on kultainen standardi näiden potilaiden energiankulutuksen ja metabolisten tarpeiden arvioinnissa.

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida urea-kreatiniinisuhteen ja epäsuoralla kalorimetrialla mitatun energiankulutuksen välistä korrelaatiota septisen šokin potilailla, jotta voidaan tunnistaa siirtymä katabolisen vaiheen anaboliseen vaiheeseen. Odotetaan, että tämä siirtymä heijastuu urea-kreatiniinisuhteen laskuna, johon liittyy mitatun energiankulutuksen väheneminen.

Toissijaisia tavoitteita ovat tulehdusaktiivisuuden analysointi ajan kuluessa, mitattuna C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoista.

MENETELMÄT: Tämä on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, joka sisältää aikuisia septisen šokin potilaita, jotka on määritelty Sepsis-3-kriteerien mukaisesti ja jotka on otettu 53-paikkaiseen yleis- ja kirurgiseen tehohoitoon huhtikuun 2026 ja maaliskuun 2027 välisenä aikana. Kelpoiset potilaat on vaadittu olemaan mekaanisessa hengitystuessa vähintään kolmen peräkkäisen päivän ajan ja että heidän energiankulutuksensa on mitattu epäsuoralla kalorimetrialla.

Epäsuoran kalorimetrian arvioinnit suoritetaan tehohoitoon tulon jälkeen päivinä 1, 4, 7, 11, 14, 17 ja 20. Potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä oli seerumin kreatiinitaso yli 4,0 mg/dL sairaalaan tulon yhteydessä, krooninen munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä, munuaisten korvaushoidon aloittaminen tehohoidon aikana tai jos he tarvitsevat sisäänhengityshapen osuutta (FiO₂) yli 70 % mekaanisen hengitystuen neljäntenä päivänä.

Energiankulutusmittaukset suoritetaan käyttämällä E-COVX-moduulia, joka on integroitu Carescape B650 -monitoriin (GE Healthcare, Helsinki, Suomi). Urea- ja kreatiinipitoisuudet kerätään päivittäin, ja urea-kreatiniinisuhde lasketaan niiden perusteella. CRP-pitoisuudet mitataan myös systemaattisen tulehduksen indikaattorina.

Analyysiä varten energiankulutus, urea-kreatiniinisuhde ja CRP-arvot ryhmitellään kolmeen ajanjaksoon mekaanisen hengitystuen aloituksesta laskettujen päivien perusteella: päivät 1–4, päivät 7–11 ja päivät 14–20.

Kerättäviin demografisiin ja kliinisiin tietoihin kuuluvat ikä, sukupuoli, Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pistemäärä sairaalaan tulon yhteydessä, hoitokategoria (yleinen tai kirurginen), septiksen fokus ja merkittävät komorbiditeetit. Tiedot kerätään prospektiivisesti käyttämällä standardoituja tapausraportointilomakkeita.

Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan potilailta tai heidän laillisilta edustajiltaan. Tutkimussuunnitelma toimitetaan hyväksyttäväksi Hospital São Domingosin tutkimuseettiselle toimikunnalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: JOAMMA QUARIGUASI, MD
  • Puhelinnumero: +55 98 98418-6565
  • Sähköposti: joamaq@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, joilla on septinen sokki, määritelty Sepsis-3-kriteerien mukaisesti, jotka on otettu 53-paikkaiseen yleis- ja kirurgian teho-osastolle huhtikuun 2026 ja maaliskuun 2027 välisenä aikana. Kelpoiset potilaat tulee olla olleet invasiivisessa mekaanisessa hengityshoidossa vähintään kolmena peräkkäisenä päivänä ja heidän energiankulutuksensa on mitattava epäsuoralla kalorimetrialla.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Aikuiset potilaat septisessä sokissa, määritelty Sepsis-3-kriteerien mukaan, jotka on otettu 53-paikkaiseen yleiskirurgiseen teho-osastolle huhtikuun 2026 ja maaliskuun 2027 välisenä aikana. Kelpoiset potilaat tulee olla olleet invasiivisessa mekaanisessa hengityksessä vähintään kolme peräkkäistä päivää -

Poissulkemiskriteerit: Potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä oli sairaalaan tullessa seerumin kreatiinitaso yli 4,0 mg/dL, krooninen munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä, munuaisten korvaushoidon aloittaminen teho-osastolla ollessa tai jos he tarvitsevat hengitysilman happopitoisuutta (FiO₂) yli 70 % mekaanisen hengityksen neljäntenä päivänä.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Septisen šokin potilaat
Potilaat altistetaan epäsuoran kalorimetrian ja urean ja kreatiniinin suhteen määrityksille päivinä 1, 4, 7, 11, 14, 17 ja 20

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urea-kreatiniinisuhde ja energiankulutus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: 20 päivää
Arvioida karbamidikreatiinikertoimen ja epäsuoran kalorimetrian avulla mitatun energiankulutuksen välistä korrelaatiota septisessä sokissa olevilla potilailla, jotta voidaan tunnistaa siirtymä katabolisesta vaiheesta anaboliseen vaiheeseen. Urean ja kreatiinin pitoisuudet määritetään päivinä 1,4,7,11,14,17 ja 20. Saman ajanjakson aikana potilaille suoritetaan energiankulutuksen määritys epäsuoran kalorimetrian avulla käyttäen E-COVX-moduulia, joka on integroitu Carescape B650 -monitoriin (GE Healthcare, Helsinki, Suomi).
20 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 20 päivää
Tulehduksellisen aktiivisuuden analyysi ajan kuluessa, arvioituna C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoilla.
20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Tilaa