Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ureum-creatinineratio als marker van metabolische overgang bij septische shock: een vergelijking met indirecte calorimetrie

9 februari 2026 bijgewerkt door: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Ureum-Creatinine Ratio als Marker van Metabole Transitie bij Septische Shock: Een Vergelijking met Indirecte Calorimetrie

Ureum-Creatinine Ratio als Markeerder van Metabole Overgang bij Septische Shock: Een Vergelijking met Indirecte Calorimetrie.

Dit onderzoek onderzoekt of de ureum-creatinine ratio kan dienen als een eenvoudige marker van de metabole toestand bij patiënten met septische shock. Septische shock gaat gepaard met hypermetabolisme en ernstige eiwitkatabolisme, wat de uitkomsten verslechtert. Hoewel indirecte calorimetrie de gouden standaard is voor het meten van het energieverbruik en de metabole vraag bij kritiek zieke patiënten, is de beschikbaarheid ervan op IC's beperkt.

De auteurs veronderstellen dat de ureum-creatinine ratio eiwitkatabolisme weerspiegelt en correleert met het energieverbruik gemeten door indirecte calorimetrie, waardoor het een potentieel hulpmiddel is om de overgang van de katabole naar de anabole fase te identificeren en om de voedingsbehandeling te sturen. Het primaire doel is om de correlatie tussen de ureum-creatinine ratio en het energieverbruik bij septische shockpatiënten te beoordelen. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van veranderingen in systemische ontsteking over tijd met behulp van C-reactief proteïne (CRP).

Dit is een prospectief observationeel cohortonderzoek van volwassen patiënten met septische shock die opgenomen zijn op een medisch-chirurgische IC en ten minste drie dagen mechanische ventilatie nodig hebben en indirecte calorimetrie ondergaan. Het energieverbruik zal op vooraf bepaalde intervallen tijdens het IC-verblijf worden gemeten, terwijl ureum-, creatinine- en CRP-waarden regelmatig zullen worden verzameld. Patiënten met ernstige nierdysfunctie, niervervangende therapie of hoge zuurstofbehoefte zullen worden uitgesloten.

Gegevens zullen worden geanalyseerd over drie tijdsperioden tijdens mechanische ventilatie om trends in energieverbruik, ureum-creatinine ratio en ontsteking te onderzoeken. Demografische en klinische variabelen zullen ook worden verzameld. Het onderzoek heeft tot doel te bepalen of veranderingen in de ureum-creatinine ratio metabole overgangen weerspiegelen die worden gedetecteerd door indirecte calorimetrie, wat mogelijk een praktisch alternatief biedt voor metabole monitoring bij patiënten met septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ureum-creatinine-ratio als marker van metabole overgang bij septische shock: een vergelijking met indirecte calorimetrie

INLEIDING: Patiënten met septische shock ontwikkelen diepgaande metabole veranderingen gekenmerkt door hypermetabolisme en versnelde eiwitkatabolisme, wat leidt tot verlies van vetvrije massa en slechtere klinische uitkomsten. Indirecte calorimetrie is de gouden standaard voor het beoordelen van energieverbruik en metabole behoefte bij kritisch zieke patiënten; het is echter niet algemeen beschikbaar op IC's.

De ureum-creatinine-ratio is voorgesteld als een eenvoudige en direct beschikbare marker van eiwitkatabolisme. Desalniettemin blijft de relatie met gemeten energieverbruik onduidelijk.

HYPOTHESE: De ureum/creatinine-ratio kan een efficiënte katabolismemarker zijn om de voedingsbehandeling bij kritisch zieke patiënten te sturen. Bewijs om deze hypothese te bevestigen kan worden verkregen door de ureum-creatinine-ratio te vergelijken met indirecte calorimetrie, wat de gouden standaard is voor het evalueren van energieverbruik en metabole behoeften bij deze patiënten.

DOELSTELLINGEN: Het primaire doel van deze studie is om de correlatie tussen de ureum-creatinine-ratio en energieverbruik gemeten door indirecte calorimetrie bij patiënten met septische shock te evalueren, om de overgang van de katabole naar de anabole fase te identificeren. Van deze overgang wordt verwacht dat deze wordt weerspiegeld door een daling van de ureum-creatinine-ratio vergezeld van een afname van het gemeten energieverbruik.

Secundaire doelstellingen omvatten de analyse van inflammatoire activiteit over tijd, zoals beoordeeld door C-reactief proteïne (CRP)-waarden.

METHODEN: Dit is een prospectieve observationele cohortstudie met volwassen patiënten met septische shock, gedefinieerd volgens Sepsis-3 criteria, opgenomen op een 53-bedden medisch-chirurgische intensive care tussen april 2026 en maart 2027. In aanmerking komende patiënten moeten invasieve beademing hebben ondergaan gedurende minimaal drie opeenvolgende dagen en moeten energieverbruik hebben gemeten via indirecte calorimetrie.

Indirecte calorimetrie-metingen worden uitgevoerd op dag 1, 4, 7, 11, 14, 17 en 20 na IC-opname. Patiënten worden uitgesloten als ze bij ziekenhuisopname een serumcreatininegehalte hoger dan 4,0 mg/dL hadden, chronische nierziekte die dialyse vereist, start van niervervangende therapie tijdens IC-opname, of als ze een geïnspireerde zuurstoffractie (FiO₂) hoger dan 70% nodig hebben op de vierde dag van beademing.

Energieverbruikmetingen worden verkregen met behulp van de E-COVX-module geïntegreerd in de Carescape B650-monitor (GE Healthcare, Helsinki, Finland). Ureum- en creatininespiegels worden dagelijks verzameld, en de ureum-creatinine-ratio wordt dienovereenkomstig berekend. CRP-waarden worden ook gemeten als indicator van systemische ontsteking.

Voor analyse worden energieverbruik, ureum-creatinine-ratio en CRP-waarden gegroepeerd in drie tijdsperioden op basis van dagen sinds start beademing: dag 1-4, dag 7-11 en dag 14-20.

Demografische en klinische gegevens die worden verzameld omvatten leeftijd, geslacht, Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score bij opname, opnamecategorie (medisch of chirurgisch), de sepsis-focus en relevante comorbiditeiten. Gegevens worden prospectief verzameld met behulp van gestandaardiseerde casusrapportageformulieren.

Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers. Het studieprotocol wordt ter goedkeuring voorgelegd aan de Ethische Commissie Onderzoek van Hospital São Domingos

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: JOAMMA QUARIGUASI, MD
  • Telefoonnummer: +55 98 98418-6565
  • E-mail: joamaq@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met septische shock, zoals gedefinieerd volgens de Sepsis-3-criteria, opgenomen op een 53-bed medisch-chirurgische intensive care tussen april 2026 en maart 2027. In aanmerking komende patiënten moeten minimaal drie opeenvolgende dagen invasieve beademing hebben ondergaan en moeten een energieverbruik hebben laten meten via indirecte calorimetrie.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Volwassen patiënten met septische shock, gedefinieerd volgens de Sepsis-3-criteria, opgenomen op een medisch-chirurgische intensive care van 53 bedden tussen april 2026 en maart 2027. In aanmerking komende patiënten moeten ten minste drie opeenvolgende dagen invasieve mechanische beademing hebben ondergaan -

Exclusiecriteria: Patiënten worden uitgesloten als ze bij opname een serumcreatininegehalte hoger dan 4,0 mg/dL hadden, chronische nierziekte die dialyse vereist, start van niervervangende therapie tijdens het IC-verblijf, of als ze op de vierde dag van mechanische beademing een geïnspireerde zuurstoffractie (FiO₂) hoger dan 70% nodig hebben.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met septische shock
Patiënten zullen op dag 1, 4, 7, 11, 14, 17 en 20 worden onderworpen aan bepalingen van indirecte calorimetrie en de ureum-creatinine-ratio

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ureum-creatinineratio en energieverbruik gemeten door indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: 20 dagen
Om de correlatie tussen de ureum-creatinine-ratio en het energieverbruik gemeten via indirecte calorimetrie bij patiënten met septische shock te evalueren, om de overgang van de katabole naar de anabole fase te identificeren. Ureum en creatinine worden bepaald op dag 1, 4, 7, 11, 14, 17 en 20. In dezelfde periode zullen patiënten worden onderworpen aan bepaling van het energieverbruik via indirecte calorimetrie met behulp van de E-COVX-module geïntegreerd in de Carescape B650-monitor (GE Healthcare, Helsinki, Finland).
20 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 20 dagen
Analyse van de inflammatoire activiteit over de tijd, zoals beoordeeld door C-reactief proteïne (CRP)-niveaus.
20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Abonneren