Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az urea-kreatinin arány mint metabolikus átmenet jelzője szeptikus sokkban: Összehasonlítás indirekt kalorimetriával

2026. február 9. frissítette: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

A Urea-Kreatinin Arány Mint Metabolikus Átmenet Jelzője Szeptikus Sokkban: Összehasonlítás Közvetett Kalorimetriával

A vizelet-kreatinin arány mint metabolikus átmenet jelzője szeptikus sokkban: Összehasonlítás indirekt kalorimetriával.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a vizelet-kreatinin arány egyszerű metabolikus állapotjelzőként szolgálhat-e szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. A szeptikus sokk hipermetabolizmussal és súlyos fehérjekatabolizmussal jár, amely rontja a kimenetelt. Bár az indirekt kalorimetria az arany standard a kritikus állapotú betegek energiafogyasztásának és metabolikus igényének mérésére, elérhetősége az intenzív osztályokon korlátozott.

A szerzők azt feltételezik, hogy a vizelet-kreatinin arány tükrözi a fehérjekatabolizmust és korrelál az indirekt kalorimetriával mért energiafogyasztással, így potenciális eszközzé válhat a katabolikus fázisból az anabolikus fázisba való átmenet azonosítására és a tápláló kezelés irányítására. Az elsődleges cél a vizelet-kreatinin arány és az energiafogyasztás közötti korreláció felmérése szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. A másodlagos célok közé tartozik a szisztémás gyulladás időbeli változásainak értékelése C-reaktív protein (CRP) segítségével.

Ez egy prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat felnőtt szeptikus sokkban szenvedő betegeken, akiket orvosi-sebészeti intenzív osztályra kerültek, legalább három nap gépi lélegeztetést igényelnek, és indirekt kalorimetrián esnek át. Az energiafogyasztást előre meghatározott időközönként mérik az intenzív osztályon tartózkodás alatt, míg a vizelet, kreatinin és CRP szinteket rendszeresen gyűjtik. A súlyos veseműködési zavarral, vesepótló kezeléssel vagy magas oxigénigénnyel rendelkező betegeket kizárják.

Az adatokat három időszakban elemezik a gépi lélegeztetés alatt, hogy megvizsgálják az energiafogyasztás, a vizelet-kreatinin arány és a gyulladás trendjeit. Demográfiai és klinikai változókat is gyűjtenek. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a vizelet-kreatinin arány változásai tükrözik-e az indirekt kalorimetria által észlelt metabolikus átmeneteket, potenciálisan gyakorlati alternatívát kínálva a metabolikus monitorozásra szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az urea-kreatinin arány mint a metabolikus átmenet jelzője szeptikus sokkban: összehasonlítás indirekt kalorimetriával

BEVEZETÉS: A szeptikus sokkban szenvedő betegek mélyreható anyagcsere-változásokon mennek keresztül, amelyeket hipermetabolizmus és gyorsult fehérjekatabolizmus jellemez, ami izomtömeg-vesztéshez és rosszabb klinikai eredményekhez vezet. Az indirekt kalorimetria az aranystandard a kritikus állapotú betegek energiaköltségének és anyagcsere-igényének felméréséhez; azonban nem széles körben elérhető az intenzív terápiás osztályokon.

Az urea-kreatinin arányt egyszerű és könnyen hozzáférhető fehérjekatabolizmus-jelzőként javasolták. Ennek ellenére kapcsolata a mért energiaköltséggel továbbra sem világos.

HIPOTÉZIS: Az urea/kreatinin arány hatékony katabolizmus-jelző lehet a kritikus állapotú betegek táplálási terápiájának irányításához. Ennek a hipotézisnek a megerősítésére szolgáló bizonyítékot az urea-kreatinin arány és az indirekt kalorimetria összehasonlításával lehet nyerni, amely az aranystandard ezen betegek energiaköltségének és anyagcsere-igényének értékeléséhez.

CÉLOK: A tanulmány elsődleges célja az urea-kreatinin arány és az indirekt kalorimetriával mért energiaköltség közötti korreláció értékelése szeptikus sokkban szenvedő betegekben, annak érdekében, hogy azonosítsuk az katabolikus fázisból az anabolikus fázisba való átmenetet. Várhatóan ez az átmenet az urea-kreatinin arány csökkenésében és a mért energiaköltség csökkenésében tükröződik.

Másodlagos célok közé tartozik a gyulladásos aktivitás időbeli elemzése, amit a C-reaktív fehérje (CRP) szintje alapján értékelnek.

MÓDSZEREK: Ez egy prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat, amely felnőtt, szeptikus sokkban szenvedő betegeket von be, akiket a Sepsis-3 kritériumok szerint definiáltak, és akiket 2026 áprilisától 2027 márciusáig egy 53 ágyas orvosi-sebészeti intenzív terápiás osztályon kezeltek. A jogosult betegeknek legalább három egymást követő napon keresztül invazív mechanikus légzéstámogatáson kellett átesniük, és energiaköltségüket indirekt kalorimetriával kellett mérni.

Az indirekt kalorimetriás értékeléseket az intenzív terápiás osztályra kerülés utáni 1., 4., 7., 11., 14., 17. és 20. napon hajtják végre. A betegeket kizárják, ha a kórházi felvételkor szérumkreatinin szintjük meghaladta a 4,0 mg/dL-t, krónikus vesebetegségük van, amely dialízist igényel, intenzív terápiás tartózkodásuk alatt vesepótló kezelést kezdtek, vagy ha a mechanikus légzéstámogatás negyedik napján a belélegzett oxigénfrakció (FiO₂) meghaladja a 70%-ot.

Az energiaköltség méréseit az E-COVX modullal kapják meg, amely a Carescape B650 monitorba (GE Healthcare, Helsinki, Finnország) integrálva van. Az urea és kreatinin szinteket naponta gyűjtik, és az urea-kreatinin arányt ennek megfelelően számítják ki. A CRP szinteket is mérik, mint a szisztémás gyulladás indikátorát.

Az elemzéshez az energiaköltséget, az urea-kreatinin arányt és a CRP értékeket három időszakba csoportosítják a mechanikus légzéstámogatás kezdete óta eltelt napok alapján: 1-4. nap, 7-11. nap és 14-20. nap.

A gyűjtendő demográfiai és klinikai adatok közé tartozik az életkor, a nem, az Egyszerűsített Akut Fiziológiai Pontszám III (SAPS III), a Szekvenciális Szervi Elégtelenség Értékelése (SOFA) pontszám a felvételkor, a felvételi kategória (orvosi vagy sebészeti), a szeptikus fókusz és a releváns társbetegségek. Az adatokat prospektíven gyűjtik szabványos esetjelentő űrlapok segítségével.

Írásos tájékoztatott beleegyezést szereznek a betegektől vagy törvényes képviselőiktől. A vizsgálati protokollt a Hospital São Domingos Kutatásetikai Bizottságának jóváhagyására nyújtják be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: JOAMMA QUARIGUASI, MD
  • Telefonszám: +55 98 98418-6565
  • E-mail: joamaq@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek szeptikus sokkal, amelyet a Sepsis-3 kritériumok szerint definiálnak, és akiket 2026 áprilisától 2027 márciusáig egy 53 ágyas orvosi-sebészeti intenzív osztályra vettek fel. A jogosult betegeknek legalább három egymást követő napon keresztül invazív mechanikus lélegeztetésen kellett átesniük, és az energiafelhasználásukat indirekt kalorimetriával kellett mérni.

Leírás

Bevonási kritériumok: Felnőtt betegek szeptikus sokkban, amelyet a Sepsis-3 kritériumok szerint definiálnak, és akiket 2026 áprilisától 2027 márciusáig egy 53 ágyas orvosi-sebészeti intenzív osztályon kezeltek. A megfelelő betegeknek legalább három egymást követő napon keresztül invazív gépi lélegeztetésen kell átesniük -

Kizárási kritériumok: A betegeket kizárják, ha a kórházi felvételkor a szérumkreatinin szintje meghaladta a 4,0 mg/dL-t, krónikus vesebetegségben szenvedtek, amely dialízist igényelt, a műtéti osztályon tartózkodásuk alatt vesepótló kezelést kezdtek, vagy ha a gépi lélegeztetés negyedik napján a belélegzett oxigénfrakció (FiO₂) 70%-nál nagyobb értéket igényelnek.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szeptikus sokkban szenvedő betegek
A betegek közvetlen kalorimetriás vizsgálatoknak és urea-kreatinin arány meghatározásnak lesznek alávetve az 1., 4., 7., 11., 14., 17. és 20. napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Urea-kreatinin arány és az energiafelhasználás mérése indirekt kalorimetriával
Időkeret: 20 nap
A szeptikus sokkban szenvedő betegeknél az urea-kreatinin arány és az indirekt kalorimetriával mért energiafogyasztás közötti korreláció értékelése, annak érdekében, hogy azonosítható legyen a katabolikus fázisból az anabolikus fázisba való átmenet. Az urea- és kreatininszintet az 1., 4., 7., 11., 14., 17. és 20. napon határozzák meg. Ugyanezen időszakban a betegek energiafogyasztásának meghatározására kerül sor indirekt kalorimetria segítségével, a Carescape B650 monitorba (GE Healthcare, Helsinki, Finnország) integrált E-COVX modullal.
20 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-reaktív protein (CRP)
Időkeret: 20 nap
A gyulladásos aktivitás elemzése az idő függvényében, a C-reaktív fehérje (CRP) szintje alapján értékelve.
20 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szeptikus sokk

Iratkozz fel