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Urea-zu-Kreatinin-Verhältnis als Marker des metabolischen Übergangs bei septischem Schock: Ein Vergleich mit indirekter Kalorimetrie

9. Februar 2026 aktualisiert von: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Urea-to-Creatinine Ratio as a Marker of Metabolic Transition in Septic Shock: A Comparison With Indirect Calorimetry

Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis als Marker des metabolischen Übergangs bei septischem Schock: Ein Vergleich mit indirekter Kalorimetrie.

Diese Studie untersucht, ob das Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis als einfacher Marker des Stoffwechselzustands bei Patienten mit septischem Schock dienen kann. Septischer Schock ist mit Hypermetabolismus und schwerem Proteinabbau verbunden, die die Ergebnisse verschlechtern. Obwohl die indirekte Kalorimetrie der Goldstandard zur Messung des Energieverbrauchs und des Stoffwechselbedarfs bei kritisch kranken Patienten ist, ist ihre Verfügbarkeit auf Intensivstationen begrenzt.

Die Autoren stellen die Hypothese auf, dass das Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis den Proteinabbau widerspiegelt und mit dem durch indirekte Kalorimetrie gemessenen Energieverbrauch korreliert, wodurch es ein potenzielles Werkzeug zur Identifizierung des Übergangs von der katabolen zur anabolen Phase und zur Steuerung der Ernährungstherapie darstellt. Das primäre Ziel ist die Bewertung der Korrelation zwischen dem Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis und dem Energieverbrauch bei Patienten mit septischem Schock. Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung von Veränderungen der systemischen Entzündung im Zeitverlauf unter Verwendung von C-reaktivem Protein (CRP).

Dies ist eine prospektive Beobachtungskohortenstudie an erwachsenen Patienten mit septischem Schock, die auf einer medizinisch-chirurgischen Intensivstation aufgenommen wurden und mindestens drei Tage mechanisch beatmet werden müssen und sich einer indirekten Kalorimetrie unterziehen. Der Energieverbrauch wird in vordefinierten Intervallen während des Intensivstationsaufenthalts gemessen, während Harnstoff-, Kreatinin- und CRP-Werte regelmäßig erfasst werden. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, Nierenersatztherapie oder hohem Sauerstoffbedarf werden ausgeschlossen.

Daten werden über drei Zeiträume während der mechanischen Beatmung analysiert, um Trends beim Energieverbrauch, Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis und Entzündung zu untersuchen. Auch demografische und klinische Variablen werden erfasst. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Veränderungen des Harnstoff-Kreatinin-Verhältnisses metabolische Übergänge widerspiegeln, die durch indirekte Kalorimetrie erfasst werden, und möglicherweise eine praktische Alternative für die Stoffwechselüberwachung bei Patienten mit septischem Schock bietet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis als Marker des metabolischen Übergangs beim septischen Schock: Ein Vergleich mit indirekter Kalorimetrie

EINFÜHRUNG: Patienten mit septischem Schock entwickeln tiefgreifende Stoffwechselveränderungen, die durch Hypermetabolismus und beschleunigten Proteinkatabolismus gekennzeichnet sind und zu einem Verlust an fettfreier Körpermasse sowie schlechteren klinischen Ergebnissen führen. Indirekte Kalorimetrie ist der Goldstandard zur Bewertung des Energieverbrauchs und des Stoffwechselbedarfs bei kritisch kranken Patienten; sie ist jedoch auf Intensivstationen nicht weit verbreitet.

Das Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis wurde als einfacher und leicht verfügbarer Marker des Proteinkatabolismus vorgeschlagen. Dennoch bleibt sein Zusammenhang mit dem gemessenen Energieverbrauch unklar.

HYPOTHESE: Das Harnstoff/Kreatinin-Verhältnis könnte ein effizienter Katabolismus-Marker zur Steuerung der Ernährungstherapie bei kritisch kranken Patienten sein. Beweise zur Bestätigung dieser Hypothese können durch einen Vergleich des Harnstoff-Kreatinin-Verhältnisses mit der indirekten Kalorimetrie gewonnen werden, die der Goldstandard zur Bewertung des Energieverbrauchs und des Stoffwechselbedarfs bei diesen Patienten ist.

ZIELE: Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Korrelation zwischen dem Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis und dem durch indirekte Kalorimetrie gemessenen Energieverbrauch bei Patienten mit septischem Schock, um den Übergang von der katabolen zur anabolen Phase zu identifizieren. Es wird erwartet, dass dieser Übergang durch eine Verringerung des Harnstoff-Kreatinin-Verhältnisses zusammen mit einem Rückgang des gemessenen Energieverbrauchs widergespiegelt wird.

Sekundäre Ziele umfassen die Analyse der Entzündungsaktivität im Zeitverlauf, bewertet anhand der C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegel.

METHODEN: Dies ist eine prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie, die erwachsene Patienten mit septischem Schock umfasst, definiert nach Sepsis-3-Kriterien, die zwischen April 2026 und März 2027 auf einer 53-Betten-Intensivstation für Internistische und Chirurgische Patienten aufgenommen wurden. Eligible Patienten müssen für mindestens drei aufeinanderfolgende Tage invasive mechanische Beatmung erhalten haben und eine Energieverbrauchsmessung mittels indirekter Kalorimetrie durchgeführt worden sein.

Indirekte Kalorimetrie-Bewertungen werden an den Tagen 1, 4, 7, 11, 14, 17 und 20 nach der Aufnahme auf die Intensivstation durchgeführt. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie bei Krankenhausaufnahme einen Serumkreatininspiegel von mehr als 4,0 mg/dL hatten, eine chronische Nierenerkrankung mit Dialysepflicht, eine Nierenersatztherapie während des Intensivaufenthalts begannen oder wenn sie am vierten Tag der mechanischen Beatmung einen inspiratorischen Sauerstoffanteil (FiO₂) von mehr als 70% benötigen.

Energieverbrauchsmessungen werden mit dem in den Carescape B650 Monitor (GE Healthcare, Helsinki, Finnland) integrierten E-COVX-Modul durchgeführt. Harnstoff- und Kreatininspiegel werden täglich erfasst und das Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis entsprechend berechnet. CRP-Spiegel werden ebenfalls als Indikator für systemische Entzündungen gemessen.

Für die Analyse werden Energieverbrauch, Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis und CRP-Werte basierend auf den Tagen seit Beginn der mechanischen Beatmung in drei Zeiträume gruppiert: Tage 1-4, Tage 7-11 und Tage 14-20.

Zu erhebende demografische und klinische Daten umfassen Alter, Geschlecht, Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Score bei Aufnahme, Aufnahmekategorie (internistisch oder chirurgisch), den Sepsis-Fokus und relevante Komorbiditäten. Die Daten werden prospektiv mit standardisierten Fallberichtsformularen erhoben.

Eine schriftliche Einwilligungserklärung wird von den Patienten oder ihren gesetzlichen Vertretern eingeholt. Das Studienprotokoll wird dem Forschungsethikkomitee des Hospital São Domingos zur Genehmigung vorgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: JOAMMA QUARIGUASI, MD
  • Telefonnummer: +55 98 98418-6565
  • E-Mail: joamaq@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit septischem Schock, definiert nach den Sepsis-3-Kriterien, die zwischen April 2026 und März 2027 in einer 53-Betten-Intensivstation für Innere Medizin und Chirurgie aufgenommen wurden. Eligible Patienten müssen mindestens drei aufeinanderfolgende Tage invasiv mechanisch beatmet worden sein und eine indirekte Kalorimetrie zur Messung des Energieverbrauchs durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten mit septischem Schock, definiert nach den Sepsis-3-Kriterien, die zwischen April 2026 und März 2027 auf einer 53-Betten-Intensivstation für Innere Medizin und Chirurgie aufgenommen wurden. Eligible Patienten müssen mindestens drei aufeinanderfolgende Tage invasiv mechanisch beatmet worden sein -

Ausschlusskriterien: Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie bei der Krankenhausaufnahme einen Serumkreatininspiegel von mehr als 4,0 mg/dL hatten, eine chronische Nierenerkrankung mit Dialysepflichtigkeit, eine Nierenersatztherapie während des Intensivstationaufenthalts begonnen haben oder wenn sie am vierten Tag der mechanischen Beatmung einen inspiratorischen Sauerstoffanteil (FiO₂) von mehr als 70% benötigen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit septischem Schock
Bei den Patienten werden an den Tagen 1, 4, 7, 11, 14, 17 und 20 Bestimmungen der indirekten Kalorimetrie und des Harnstoff-Kreatinin-Verhältnisses durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis und Energieverbrauch gemessen mittels indirekter Kalorimetrie
Zeitfenster: 20 Tage
Um die Korrelation zwischen dem Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis und dem Energieverbrauch, gemessen durch indirekte Kalorimetrie, bei Patienten mit septischem Schock zu bewerten, um den Übergang von der katabolen zur anabolen Phase zu identifizieren. Harnstoff und Kreatinin werden an den Tagen 1, 4, 7, 11, 14, 17 und 20 bestimmt. Im gleichen Zeitraum wird bei den Patienten der Energieverbrauch durch indirekte Kalorimetrie unter Verwendung des in den Carescape B650 Monitor (GE Healthcare, Helsinki, Finnland) integrierten E-COVX-Moduls bestimmt.
20 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 20 Tage
Analyse der Entzündungsaktivität im Zeitverlauf, bewertet anhand der C-reaktiven Protein (CRP)-Werte.
20 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Septischer Schock

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