AdaptRehab imVR: 에티오피아 상지 뇌졸중 재활을 위한 imVR 적용 가능성 탐색 (imVR)
AdaptRehab imVR: 에티오피아에서 상지 뇌졸중 재활을 위한 imVR의 타당성 탐구
연구 개요
상세 설명
배경: 뇌졸중은 전 세계적으로 연간 천오백만 명의 개인에게 영향을 미치고 전 세계적으로 550만 명 이상의 사망을 초래하는 중대한 건강 부담을 나타냅니다. 뇌졸중 생존자의 50~80%가 상지 장애를 경험합니다. 이러한 장애는 개인의 자기 관리 능력, 사회 및 지역사회 관련 업무의 완전한 참여 또는 여가 활동 참여를 제한하여 심오한 결과를 초래할 수 있습니다.
새로운 기술은 의료 전문가 부족에도 불구하고 재활 서비스 제공을 증가시킬 수 있는 잠재적인 해결책이 될 수 있으며, 특히 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 그러합니다. 다양한 기술 중에서 뇌졸중 재활을 위해 가장 유망한 기술 중 하나는 몰입형 가상 현실(imVR)입니다. imVR은 통증 감소, 회복 시간 가속, 현실적인 환경 제공, 재활 인력에 대한 의존도 감소, 치료 강도 및 빈도 증가 가능, 창의적인 치료 제공 용이, 치료 활동 표준화, 전반적인 회복 결과 개선을 통해 재활에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 주요 기능으로는 실시간 피드백; 맞춤형 및 적응형 환경, 동기 부여 향상, 안전하고 통제된 환경, 시각, 청각 및 촉각 피드백을 포함한 다감각 자극이 있습니다. 또한, imVR은 필수적인 반복 운동을 용이하게 하며, 많은 연구들이 뇌졸중 재활에서의 효과를 입증하고 있습니다. 더 나아가, 최근 연구들은 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 고급 재활 기술 구현의 실현 가능성을 입증하여, 전문가 부족에 직면한 지역에서 재활 서비스의 상당한 향상 가능성을 시사합니다. 그러나, 의료 분야, 특히 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서의 재활을 위한 imVR 구현은 여러 중요한 도전 과제에 직면해 있습니다. 이에는 재활 서비스 및 기술 부족, 주로 고소득 국가(HICs)를 위해 설계된 기존 imVR 응용 프로그램이 종종 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs) 특정 요구 사항 및 문화적 민감성 문제, 독점적 제한, 빈번한 기술 업데이트와 같은 지역적 기술 현실을 해결하지 못하는 점이 포함됩니다. 이러한 도전 과제는 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs) 맥락에서의 효과성에 대한 제한된 연구, 대부분의 시스템이 영어로 설계되어 있어 발생하는 상당한 문화 및 언어 장벽으로 인해 더욱 악화됩니다. 게다가, 현재 지역 문화적 요소를 통합한 상용 imVR 솔루션은 존재하지 않습니다. 본 연구는 사용된 특정 중재 기술에 대한 사전 연구가 제한적이며, 대상 인구의 사회문화적 건강 신념을 고려해야 하기 때문에 중요합니다. 특정 맥락에서의 중재에 대한 데이터 부족은 본 연구를 해당 분야에 중요한 기여로 만듭니다. 본 연구는 AdaptRehab imVR 시스템의 효과성, 사용성, 사용자 경험, 사이버 멀미 및 수용성을 평가함으로써 대규모 무작위 대조 시험의 설계 및 실행을 안내하는 중요한 통찰력을 제공할 것입니다. 따라서, 본 연구의 목적은 에티오피아 남서부 지마의 뇌졸중 환자들 사이에서 상지 재활을 위한 AdaptRehab VR 시스템의 잠재적 사용에 대한 타당성 연구를 수행하는 것입니다.
구체적 목표. (1) Adapt imVR 시스템의 사용성 평가, (2) AdaptRehab imVR 시스템의 사용자 경험 평가, (3) AdaptRehab imVR 시스템과 관련된 사이버 멀미의 발생 및 심각도 검토, (4) 환자 및 치료사 사이에서 AdaptRehab imVR 시스템의 수용성 탐색, (5) 상지 Fugl-Meyer 평가(FMA-UE), Action Research Arm Test (ARAT), Box and Block Test (BBT)를 포함한 상지 결과 측정을 사용하여 AdaptRehab imVR 시스템의 효과성 평가.
방법론. 혼합 방법 설계 접근법이 사용될 것입니다. 데이터는 정량적 및 정성적 데이터를 모두 포함할 것입니다. 정량적 데이터는 상지 결과 측정, 사용성, 사용자 경험 및 사이버 멀미를 포함하며, 정성적 데이터는 인터뷰 및 포커스 그룹 토론을 사용한 시스템 수용성일 것입니다. 제안된 연구의 전반적인 보고 및 방법론은 파일럿 및 타당성 연구(비무작위)를 위한 CONSORT 2010 확장을 준수합니다. 본 연구는 에티오피아 남서부 지마에 위치한 Jimma University Teaching Hospital의 물리치료 클리닉 센터에서 수행될 것입니다. 의료 기록을 검토하고 적격성을 결정한 후, 아급성 및 만성 뇌졸중을 가지고 연구 장소에 내원하는 성인(18세 이상) 및 연구 연락에 동의하는 자들이 모집될 것입니다. 치료사들은 참가자들로부터 상지 결과 측정, 사용성, 사용자 경험 및 사이버 멀미와 같은 기준선 데이터 및 중재 후 데이터를 수집할 것입니다. 정성적 데이터는 또한 JUTH 물리치료 클리닉에서 치료 서비스를 제공하는 모든 물리치료사 및 간호사로부터 수집되어, 제안된 AdaptRehab VR 시스템의 뇌졸중 환자 상지 재활에 대한 적합성 및 수용성에 대한 그들의 의견을 얻을 것입니다. 본 타당성 연구의 표본 크기는 연구 맥락에서의 예상 환자 흐름 및 중재의 타당성과 수용성에 대한 충분한 데이터 획득 필요성을 기반으로 정당화됩니다. 본 연구는 15%의 비참여율과 15%의 제외율을 고려하여, 3주 동안 20명의 뇌졸중 환자를 모집할 계획입니다. 또한, 동의를 바탕으로 JUTH 물리치료 클리닉에서 치료 서비스를 제공하는 모든 물리치료사 및 훈련된 간호사를 포함할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oromiya
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Jimma, Oromiya, 에티오피아, POBox : 378
- Ethiopia, Jimma University, Jimma University Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인.
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단.
- 뇌졸중 발병 후 6개월 이상 경과.
- 상지 기능 장애 존재.
- 뇌졸중 회복의 아급성기 또는 만성기 단계.
- 참여 시점에 의학적으로 안정된 상태.
- 지시를 이해하고 따를 수 있음.
- AdaptRehab im VR 시스템과 상호작용할 수 있는 충분한 인지 및 시각 능력.
제외 기준:
- 진단된 중증 인지 장애.
- imVR 상호작용을 방해하는 중증 시각 장애 진단.
- 중증 심리적 또는 정신과적 장애 존재.
- 제안된 AdaptRehab imVR에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 의학적 상태.
- 의학적으로 불안정하거나 AdaptRehab imVR에 안전하게 참여할 수 없음 (예: 연령).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몰입형 가상 현실
이 그룹의 참가자들은 상지 뇌졸중 재활을 위해 AdaptRehab imVR 치료를 받게 됩니다.
치료는 3주 동안 9회에 걸쳐 제공됩니다.
세션은 상지 운동 기능 향상을 위해 설계된 몰입형 VR 환경에서의 상호작용적이고 과제 지향적인 운동을 포함합니다.
참가자의 사용성, 사용자 경험 및 사이버멀미가 주요 결과로 평가되며, FMA, ARAT 및 BBT 점수는 보조 결과로 수집됩니다.
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이 그룹의 참가자들은 상지 뇌졸중 재활을 위해 AdaptRehab imVR 치료를 받게 됩니다.
치료는 3주 동안 총 9회의 세션으로 제공됩니다.
세션에는 상지 운동 기능 향상을 위해 설계된 몰입형 VR 환경에서의 상호작용적이고 과제 지향적인 운동이 포함됩니다.
참가자의 사용성, 사용자 경험 및 사이버 멀미가 주요 결과로 평가되며, FMA, ARAT 및 BBT 점수는 보조 결과로 수집됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: SUS는 3주차(중재 후)에 평가될 것입니다.
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SUS는 참가자들로부터 치료사들이 9회 세션 후, 중재 종료 시점에 실시될 것입니다.
SUS는 리커트 척도를 기반으로 한 5개의 응답 옵션을 가진 10개의 질문으로 구성됩니다.
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SUS는 3주차(중재 후)에 평가될 것입니다.
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사용자 경험 설문지 (UEQ)
기간: UEQ는 3주차(중재 후)에 평가될 것입니다.
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UEQ는 1부터 7까지의 7점 척도를 사용하며, 예를 들어, 매력적이지 않음에서 매력적임까지의 범위를 가집니다.
이 척도에서, [1]은 극히 부정적 / 전혀 매력적이지 않음을 나타내고, [2]는 매우 부정적 / 대체로 매력적이지 않음을 나타내며, [3]은 중간 정도 부정적 / 다소 매력적이지 않음을 나타내고, [4]는 중립 / 매력적이지도 않고 매력적이지도 않음을 나타내고, [5]는 중간 정도 긍정적 / 다소 매력적임을 나타내며, [6]은 매우 긍정적 / 대체로 매력적임을 나타내고, [7]은 극히 긍정적 / 완전히 매력적임을 나타냅니다.
UEQ는 26개의 질문으로 구성되어 있으며, 중재 종료 시 참가자로부터 치료사가 완성할 것입니다.
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UEQ는 3주차(중재 후)에 평가될 것입니다.
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시뮬레이터 병동 설문지
기간: 시뮬레이터 멀미 설문지는 3주차(중재 후)에 평가될 것입니다.
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시뮬레이터 병동 설문지도 중재 종료 시에 실시합니다.
치료사들이 참가자들로부터 데이터를 수집합니다.
치료사들은 일반적인 불편감, 피로, 두통 및 눈의 피로와 같은 각각의 증상이 그 순간에 얼마나 영향을 미치는지 4점 척도를 사용하여 평가합니다: 0 = 전혀 아님, 1 = 경미함, 2 = 중간, 3 = 심함.
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시뮬레이터 멀미 설문지는 3주차(중재 후)에 평가될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 평가 (FMA-UE)
기간: 평가는 총 두 차례 실시됩니다: 기초선(중재 전)과 3주차 중재 직후입니다.
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FMA-UE는 상지 기능 장애가 있는 뇌졸중 환자의 상지 기능을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
이 평가는 총 운동 기능 점수(0-66)를 구성하는 7가지 하위 영역으로 구성됩니다: 상지(0-36), 손목(0-10), 손(0-14), 조정/속도(0-6).
추가 하위 영역으로 감각(0-12), 수동 관절 운동(0-24), 관절 통증(0-24)을 평가합니다.
평가는 참가자의 물리치료사가 수행합니다.
각 하위 영역에서 높은 점수는 상지 기능의 더 큰 개선을 나타냅니다.
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평가는 총 두 차례 실시됩니다: 기초선(중재 전)과 3주차 중재 직후입니다.
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 평가는 두 차례에 걸쳐 실시됩니다: 기준선(중재 전) 및 중재 직후(3주차).
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ARAT는 상지 기능을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 또 다른 도구입니다.
이 도구는 Grasp, Grip, Pinch, Gross Movement의 4가지 하위 검사로 구성되며, 각각의 점수 범위는 다음과 같습니다: Grasp (0-18), Grip (0-12), Pinch (0-18), Gross Movement (0-9).
총점은 모든 하위 영역의 점수를 합산하여 계산되며(범위: 0-57), 점수가 높을수록 더 나은 손 기능을 나타냅니다.
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평가는 두 차례에 걸쳐 실시됩니다: 기준선(중재 전) 및 중재 직후(3주차).
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박스 앤 블록 테스트 (BBT)
기간: 평가는 두 번 실시됩니다: 기준선(중재 전)과 3주차 중재 직후입니다.
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BBT는 널리 사용되는 손재주 평가 도구입니다.
참가자가 60초 동안 상자의 한 구획에서 다른 구획으로 블록을 하나씩 얼마나 많이 옮길 수 있는지 측정합니다.
옮긴 블록의 수가 많을수록 손과 팔의 재주가 더 뛰어남을 나타냅니다.
이 검사는 간단하고 신속하게 시행할 수 있으며, 뇌졸중 및 재활 환경에서 상지 기능을 평가하는 연구에서 흔히 사용됩니다.
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평가는 두 번 실시됩니다: 기준선(중재 전)과 3주차 중재 직후입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bruno BONNECHERE, Rehabilitation Science, Hasselt University
- 수석 연구원: Teklu Gemechu Abessa, Special Needs and Inclusive, Jimma University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kenea, C. D., Abessa, T. G., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2025). AdaptRehab VR: Development of an immersive virtual reality system for upper limb stroke rehabilitation designed for low- and middle-income countries using a participatory co-design approach. Bioengineering, 12(6), 581. https://doi.org/10.3390/bioengineering12060581
- Kenea, C. D., Abessa, T. G., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2025). Immersive Virtual Reality in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Its Efficacy in Upper Limb Recovery. Journal of Clinical Medicine, 14(6), 1783. https://doi.org/10.3390/jcm14061783
- Kenea, C.D, Gemechu Abessa, T., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2024). Technological features of immersive virtual reality systems for upper limb stroke rehabilitation: A systematic review. Sensors, 24(11), 3546. https://doi.org/10.3390/s24113546
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JimmaUniversity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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