내분비 장애와 우울증이 있는 성인을 위한 원격의료 음악 치료
내분비계 기반 자가면역 질환 및 우울 장애를 가진 성인을 위한 원격 음악 치료: 중재 개발 연구
이 임상 시험의 목표는 원격 음악 치료 중재가 삶의 질, 우울증 증상, 불안 증상에 도움이 되는지 탐구하는 것입니다. 참가자들의 음악과의 관계도 탐구할 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 자가면역 질환과 우울증을 가진 성인의 특정 요구에 맞게 음악 치료 중재를 다듬고 맞춤화합니다.
- 향후 대규모 시험을 지원하기 위한 연구 프로토콜의 실현 가능성을 검토합니다.
- 음악 치료가 삶의 질, 우울증 증상, 불안 증상에 미치는 영향을 검토합니다.
- 음악 치료가 개인의 음악과의 관계에 미치는 영향을 탐구합니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:
- 간단한 인터뷰를 통해 기본 정보, 우울증, 삶의 질, 잠재적 불안에 관한 설문지를 작성하고, 세션 시작과 끝에서 음악에 대한 느낌에 관한 질문에 답합니다.
- 주당 1회, 총 8회의 주간 세션을 원격/Zoom을 통해 보드 인증 음악 치료사와 진행하며, 각 세션은 약 30-45분입니다.
- 음악 치료 중재에 관한 몇 가지 질문에 답합니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 알려진 모든 만성 질환 중 자가면역 질환(AD)이 세 번째로 흔한 원인으로 보고되며, 인구의 약 5~8%가 하나 이상의 자가면역 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 자가면역 질환을 앓는 성인들은 종종 만성적인 건강 문제에 직면하며, 이는 스트레스, 불안, 통증, 불편함, 사회적 고립 및 우울증 증가를 포함합니다. 추가 증거는 특성 불안, 상태 불안, 기분 장애, 심리적 고통, 행동 및 정서적 문제, 우울증과 같은 다양한 질병 상태를 가진 사람들의 신체적 및 정신적 웰빙을 개선하기 위해 전통적인 약물 치료를 보완하는 음악 치료의 사용을 지원합니다. 그러나 자가면역 질환의 심리사회적 증상을 해결하기 위한 음악 치료 중재 개발을 검토한 연구는 제한적입니다.
우리는 a) 자가면역 내분비 질환과 b) 우울증을 가진 8~10명의 성인을 대상으로 한 중재 개발 연구를 수행하여 8주간의 원격 의료 음악 치료 중재를 검토하고, 향후 고우선순위의 전면적 효능 임상 시험을 위한 연구 절차를 개선할 계획입니다. 모든 참가자는 8주간의 음악 치료 중재와 의료 팀이 제공하는 일반적인 치료(약물 관리, 치료, 자기 관리에 대한 적절한 지원)를 받게 됩니다. 결과 측정은 기준선, 중재 후(8주)에 수집되며, 또한 중재 종료 시 참가자와의 인터뷰를 완료하여 중재 및 연구 프로토콜에 대한 관점을 얻을 것입니다.
목표 1: 자가면역 내분비 질환과 우울증을 앓는 성인의 특정 개별 요구에 맞도록 8주간의 원격 의료 음악 치료 중재를 개선하고 맞춤화합니다. 지역사회 참여 연구 방법을 사용하여, 우리는 a) 중재 전, 중재 중, 중재 후에 8주간의 음악 치료 중재에 대한 중요한 의견을 제공하기 위해 자가면역 질환을 가진 성인으로 구성된 자문 패널 참여; b) 개념적 틀의 개선; 및 c) 중재 완료 시 참가자와의 인터뷰를 통한 중재 및 연구 설계 수용성 평가의 반복적 과정을 통해 이 목표를 달성할 것입니다.
자가면역 질환과 정신 건강 상태를 앓는 성인들은 부작용 건강 사건에 대한 더 높은 위험에 처해 있습니다. 혁신적인 중재를 평가하기 위한 실행 가능성 연구는 그들의 전반적인 건강과 웰빙을 촉진하고, 자가면역 질환의 치료 기준을 효과적으로 변화시킬 수 있는 전면적 보완 건강 임상 시험의 기초를 제공하며, 자원이 부족한 지역사회의 건강을 증진하기 위해 필요합니다.
자가면역 장애를 가진 성인들은 신체적, 사회적, 정서적 웰빙에 미치는 이러한 조건의 영향을 훈련받은 전문가가 필요하며, 음악 치료(MT)가 제공하는 매력적인 접근법을 활용해야 합니다. 자가면역 질환과 우울증/불안을 앓는 성인들에게 개인별로 맞춤화되고 원격 의료의 더 접근 가능한 접근법을 사용하는 서비스를 제공하는 것은 만성 질환을 관리하는 데 필요한 성인 역량 강화, 회복력 및 대처 전략을 지원할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melody Schwantes, PhD, MT-BC
- 전화번호: 828-262-8216
- 이메일: ms18994@appstate.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Vanessa Jewell, PhD, OTR/L
- 전화번호: 919-843-4472
- 이메일: vanessa_jewell@med.unc.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자기 보고 우울증
- 자기 보고 자가면역 내분비 질환
- 18-65세
- Zoom 플랫폼을 지원하는 장치 보유 (카메라 및 오디오)
제외 기준:
- 지적 또는 발달 장애
- 자가면역 질환 없음
- 우울증 없음
- 장치 접근 불가
- 18세 미만
- 65세 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 원격 건강 음악 치료
10명의 참가자가 원격의료 음악 치료 중재를 받게 됩니다.
이것은 8주간의 연구로서, 권한 부여 철학, 자기 결정, 협업, 회복 지향적 또는 건강 생성적 작업 방식의 원칙을 유지하는 자원 중심 접근법을 활용하며, 음악을 건강 자원으로 활용합니다.
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세션 중 사용되는 중재에는 다음 중 어느 것도 포함될 수 있습니다: 플레이리스트 만들기, 노래 토론, 노래 작사/작곡, 즉흥 연주/전자 음악 창작, 음악을 이용한 이완, 음악 청취 일지 작성, 그리고 수용적 음악 치료의 한 형태로서 음악과 미술 창작을 결합하기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접촉 대비 동의한 가족의 비율
기간: 치료 시작 후 8주
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가능성을 평가하는 한 가지 방법은 연구 참여를 위해 접촉된 가족 수와 동의한 가족 수 및 그 비율을 비교하는 것이었습니다.
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치료 시작 후 8주
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개입군 조건 참가자 유지 대비 등록 인원 및 비율
기간: 치료 시작 후 8주
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개입군 참가자 중 연구에 등록된 인원 대비 유지된 참가자의 수와 비율.
유지율은 사후 개입 평가를 완료한 참가자로 정의됩니다.
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치료 시작 후 8주
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연구를 완료한 참가자가 완료한 설문조사의 수와 비율
기간: 치료 시작 후 8주
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연구를 완료한 참가자가 시간 경과에 따라 완료한 설문조사의 수와 백분율.
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치료 시작 후 8주
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원격의료 세션 참석자 수 및 비율
기간: 치료 시작 후 8주
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전체 제공 세션 수 대비 참석한 세션의 총 수/양으로, 총 수와 백분율 모두로 보고됩니다.
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치료 시작 후 8주
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다양한 모집 전략에 따른 참가자 등록 수 및 비율
기간: 치료 시작 후 8주
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각 모집 전략에 대해 연구자들은 적합한 가족 수, 접근한 가족 수, 등록된 가족 수의 총 수와 백분율을 기록할 것입니다
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치료 시작 후 8주
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원격의료 만족도 설문조사
기간: 치료 시작 후 8주
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참가자가 원격의료 세션에 대해 얼마나 만족했는지 평가하는 자가 보고 설문지(연구 수용성 측정).
1-4점 척도의 10개 질문으로 구성되어 있으며, 높은 점수는 높은 만족도를 나타냅니다.
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치료 시작 후 8주
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훈련 만족도 평가 척도
기간: 치료 시작 후 8주
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음악 치료 중재에 대한 참가자들의 만족도를 평가하기 위한 자가 보고 설문지입니다.
다음 하위 영역을 포함합니다: 목표와 내용(3개 문항); 훈련 맥락의 방법(6개 문항); 유용성 및 전반적 평가(3개 문항).
문항은 1-5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 수용도 수준이 높음을 나타냅니다.
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치료 시작 후 8주
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연구별 면담 가이드
기간: 치료 시작 후 8주
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음악 치료 중재 프레임워크의 실행 가능성과 수용성을 정성적으로 평가하기 위한 반구조화된 인터뷰 가이드입니다.
인터뷰 가이드는 모집 및 등록(3문항); 일정 및 시간 약속(3문항); 평가 및 데이터 수집(3문항); 기술 사용(2문항); 전반적 부담/편의성(2문항); 중재의 인지된 가치(2문항); 참여도 및 즐거움(2문항); 제공 형식(2문항); 가족 생활과의 관련성(2문항); 치료사 상호작용(2문항); 농촌 환경(2문항); 모듈 및 내용(3문항); 중재의 습관 및 루틴 초점(3문항); 인지된 변화/영향(2문항); 개선을 위한 권장사항(2문항); 전반적 성찰(2문항)과 관련된 질문을 포함합니다.
정성적 결과는 각 하위 영역별로 보고됩니다.
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치료 시작 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 삶의 질 5차원(5D) 5수준 (5L) (EQ-5D-5L)
기간: 기준선 및 치료 시작 후 8주
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환자가 EQ-5D-5L 도구를 사용하여 보고한 건강 관련 삶의 질 점수.
EQ-5D-5L은 선호도 기반 측정 도구로, 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울증 등 5개 차원 각각에 대한 질문이 하나씩 포함되어 있습니다.
5개 차원 각각의 점수 범위는 1~5점입니다. 총점 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 시작 후 8주
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수로 측정한 우울 증상 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 8주
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PHQ-9의 총 점수 범위는 0-27점으로, 0점 = 우울증 없음, 1-4점 = 최소한의 우울증, 5-9점 = 경미한 우울증, 10-14점 = 중등도 우울증, 15-19점 = 중등도 이상의 심한 우울증, 20-27점 = 심각한 우울증을 나타냅니다.
점수가 감소하면 우울 증상이 감소한 것을 의미하며, 점수가 증가하면 우울 증상이 증가한 것을 의미합니다.
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기준선 및 치료 시작 후 8주
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일반화된 불안 장애-7(GAD-7) 점수로 측정한 불안 관련 증상의 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 8주
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GAD-7의 7개 항목에 대한 총점은 0에서 21까지이며, 각각 "전혀 없음", "며칠 동안", "절반 이상의 날", "거의 매일"의 응답 범주에 0, 1, 2, 3점을 부여하여 계산합니다.
총점 0-4 = 최소 불안, 5-9 = 경미한 불안, 10-14 = 중등도 불안, 15-21 = 심한 불안입니다. 점수 변화가 음수이면 불안 증상이 감소했음을 나타내고, 점수 변화가 양수이면 불안 증상이 증가했음을 나타냅니다. |
기준선 및 치료 시작 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melody Schwantes, PhD, MT-BC, Appalachian State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-26-178
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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