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Thérapie musicale par télésanté pour adultes atteints de trouble endocrinien et de dépression

29 juillet 2026 mis à jour par: Appalachian State University

Thérapie musicale par télésanté pour adultes atteints d'une maladie auto-immune basée sur le système endocrinien et d'un trouble dépressif : une étude de développement d'intervention

L'objectif de cet essai clinique est d'explorer si une intervention de musicothérapie par télésanté contribue à améliorer la qualité de vie, les symptômes de dépression et les symptômes d'anxiété. Il explorera également la relation des participants à la musique. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  • Affiner et adapter l'intervention de musicothérapie pour répondre aux besoins spécifiques des adultes vivant avec une maladie auto-immune et une dépression.
  • Examiner la faisabilité du protocole d'étude pour soutenir un futur essai à grande échelle.
  • Examiner comment la musicothérapie influence la qualité de vie, les symptômes de dépression et les symptômes d'anxiété.
  • Explorer comment la musicothérapie influence la relation d'une personne à la musique.

Les participants devront :

  • passer un court entretien où ils rempliront un questionnaire avec des informations de base, des réponses concernant leur dépression, leur qualité de vie et leur anxiété potentielle, ainsi qu'une question sur leur ressenti vis-à-vis de la musique au début et à la fin des séances.
  • assister à 8 séances hebdomadaires, d'environ 30 à 45 minutes chacune, avec un musicothérapeute certifié via télésanté/Zoom.
  • répondre à quelques questions concernant l'intervention de musicothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Parmi toutes les maladies chroniques connues aux États-Unis, il est rapporté que les maladies auto-immunes (MAI) sont la troisième cause la plus fréquente, avec environ cinq à huit pour cent de la population vivant avec une ou plusieurs MAI. Les adultes vivant avec une MAI font souvent face à des défis de santé chroniques, notamment un stress accru, de l'anxiété, des douleurs, de l'inconfort, un isolement social et une dépression. Des preuves supplémentaires soutiennent l'utilisation de la musicothérapie pour compléter les pharmacothérapies traditionnelles afin d'améliorer le bien-être physique et mental des personnes atteintes de nombreuses pathologies telles que l'anxiété-trait, l'anxiété-état, les troubles de l'humeur, la détresse psychologique, les problèmes comportementaux et émotionnels, et la dépression. Cependant, il existe peu de recherches examinant le développement d'interventions de musicothérapie pour traiter les symptômes psychosociaux des maladies auto-immunes.

Nous proposons de mener une étude de développement d'intervention avec 8 à 10 adultes atteints a) d'une maladie endocrinienne auto-immune et b) de dépression pour examiner une intervention de musicothérapie par télésanté de 8 semaines, nous permettant d'affiner les procédures de recherche pour un futur essai clinique d'efficacité à grande échelle de haute priorité. Tous les participants recevront une intervention de musicothérapie de 8 semaines et les soins habituels, tels que fournis par leur équipe médicale (gestion des médicaments, thérapie et soutien approprié pour l'autogestion). La collecte des mesures de résultats aura lieu au départ, après l'intervention (8 semaines). De plus, nous réaliserons des entretiens avec les participants à la fin de l'intervention pour recueillir leurs perspectives sur l'intervention et le protocole d'étude.

Objectif 1 : Affiner et adapter l'intervention de musicothérapie par télésanté de 8 semaines pour répondre aux besoins spécifiques et individuels des adultes vivant avec une maladie endocrinienne auto-immune et une dépression. En utilisant des méthodes de recherche engagées dans la communauté, nous atteindrons cet objectif grâce à un processus itératif de a) engagement d'un panel consultatif d'adultes atteints de MAI pour fournir des contributions critiques sur l'intervention de musicothérapie de 8 semaines avant, pendant et après la prestation de l'intervention ; b) affinement du cadre conceptuel ; et c) entretiens avec les participants à la fin de l'intervention pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention et de la conception de l'étude.

Les adultes vivant avec des maladies auto-immunes et des problèmes de santé mentale présentent un risque plus élevé d'événements de santé indésirables. Des études de faisabilité sont nécessaires pour évaluer des interventions innovantes afin de promouvoir leur santé et leur bien-être globaux, de fournir la base pour des essais cliniques de santé complémentaire à grande échelle pouvant transformer efficacement les standards de soins pour les maladies auto-immunes, et d'améliorer la santé dans les communautés sous-desservies.

Les adultes atteints de troubles auto-immuns ont besoin de praticiens formés aux impacts de ces conditions sur le bien-être physique, social et émotionnel, utilisant une approche engageante que la musicothérapie (MT) offre. Fournir aux adultes vivant avec des maladies auto-immunes et des services de dépression/anxiété spécifiquement adaptés aux individus et utilisant une approche plus accessible de télésanté a le potentiel de soutenir l'autonomisation, la résilience et les stratégies d'adaptation nécessaires pour gérer une condition chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Melody Schwantes, PhD, MT-BC
  • Numéro de téléphone: 828-262-8216
  • E-mail: ms18994@appstate.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, États-Unis, 28608
        • Recrutement
        • Appalachian State University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melody Schwantes, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • dépression auto-déclarée
  • maladie endocrinienne auto-immune auto-déclarée
  • âgé de 18 à 65 ans
  • disposer d'un appareil compatible avec la plateforme Zoom (caméra et audio)

Critères d'exclusion :

  • handicap intellectuel ou développemental
  • absence de maladie auto-immune
  • absence de dépression
  • manque d'accès à un appareil
  • moins de 18 ans
  • plus de 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : Télésanté Musicothérapie
10 participants recevront l'intervention de musicothérapie par télésanté. Il s'agit d'une étude de 8 semaines utilisant une approche axée sur les ressources, respectant les principes de la philosophie d'autonomisation, d'autodétermination, de collaboration, de méthodes de travail orientées vers le rétablissement ou la salutogenèse, et utilisant la musique comme ressource de santé.
Comportemental: Thérapie par la musique orientée vers les ressources de télésanté
Les interventions utilisées pendant les séances peuvent inclure l'une des options suivantes : Création de listes de lecture, Discussion de chansons, Écriture de chansons, Improvisation/Création de musique électronique, Relaxation assistée par la musique, Journal d'écoute musicale, et Musique combinée à la création artistique comme forme de musicothérapie réceptive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de familles ayant donné leur consentement par rapport à celles approchées
Délai: 8 semaines après le début du traitement
Une mesure de faisabilité consistait à évaluer le nombre et le pourcentage de familles ayant donné leur consentement par rapport à celles ayant été approchées pour participer à l'étude.
8 semaines après le début du traitement
Nombre et pourcentage des participants du groupe d'intervention avec condition retenus par rapport aux inscrits
Délai: 8 semaines après l'initiation du traitement
Nombre et pourcentage des participants du groupe d'intervention maintenus dans l'étude par rapport à ceux inscrits. La rétention est définie comme les participants ayant terminé les évaluations post-intervention.
8 semaines après l'initiation du traitement
Nombre et pourcentage des enquêtes réalisées par les participants ayant terminé l'étude
Délai: 8 semaines après l’initiation du traitement
Nombre et pourcentage des questionnaires au fil du temps remplis par les participants ayant terminé l'étude.
8 semaines après l’initiation du traitement
Nombre et pourcentage de participation aux séances de télésanté
Délai: 8 semaines après l'initiation du traitement
Le nombre total de sessions suivies sur le nombre total de sessions disponibles, rapporté à la fois sous forme de nombre total et de pourcentage.
8 semaines après l'initiation du traitement
Nombre et pourcentage de participants inscrits pour les différentes stratégies de recrutement
Délai: 8 semaines après le début du traitement
Pour chaque stratégie de recrutement, les chercheurs documenteront le nombre total et le pourcentage de familles éligibles, approchées et inscrites
8 semaines après le début du traitement
Enquête de satisfaction sur la télémédecine
Délai: 8 semaines après le début du traitement
Un questionnaire auto-rapporté permettant aux participants d'évaluer leur satisfaction concernant les séances de télésanté (une mesure de l'acceptabilité de l'étude). Il comprend 10 questions avec des évaluations de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction plus élevés.
8 semaines après le début du traitement
Échelle d'évaluation de la satisfaction de la formation
Délai: 8 semaines après l'initiation du traitement
Un questionnaire auto-rapporté permettant aux participants d'évaluer leur satisfaction concernant l'intervention de Musicothérapie. Il inclut les sous-domaines suivants : Objectifs et contenu (3 questions) ; Méthode et contexte de formation (6 questions) ; Utilité et évaluation globale (3 questions). Les items sont notés sur une échelle de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'acceptabilité.
8 semaines après l'initiation du traitement
Guide d'entretien spécifique à l'étude
Délai: 8 semaines après le début du traitement
Un guide d'entretien semi-structuré pour évaluer qualitativement la faisabilité et l'acceptabilité du cadre d'intervention de musicothérapie. Il comprend des questions relatives au recrutement et à l'inscription (3 questions) ; à la planification et à l'engagement en temps (3 questions) ; aux évaluations et à la collecte de données (3 questions) ; à l'utilisation de la technologie (2 questions) ; à la charge globale/facilité (2 questions) ; à la valeur perçue de l'intervention (2 questions) ; à l'engagement et au plaisir (2 questions) ; au format de prestation (2 questions) ; à la pertinence pour la vie familiale (2 questions) ; à l'interaction avec le thérapeute (2 questions) ; au contexte rural (2 questions) ; aux modules et au contenu (3 questions) ; à l'accent sur les habitudes et la routine de l'intervention (3 questions) ; aux changements/impacts perçus (2 questions) ; aux recommandations d'amélioration (2 questions) ; et aux réflexions globales (2 questions). Les résultats qualitatifs seront rapportés par sous-domaine.
8 semaines après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Européen de Qualité de Vie à 5 Dimensions (5D) à 5 Niveaux (5L) (EQ-5D-5L)
Délai: Base de référence et 8 semaines après le début du traitement
Les patients ont rapporté des scores de qualité de vie liée à la santé en utilisant l'instrument EQ-5D-5L. L'EQ-5D-5L est une mesure basée sur les préférences avec une question pour chacune des cinq dimensions qui incluent la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Les scores de chacune des cinq dimensions vont de 1 à 5. Le score total varie de 5 à 25, où des scores plus élevés indiquent un état de santé plus mauvais.
Base de référence et 8 semaines après le début du traitement
Changement des symptômes dépressifs mesuré par le score du Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Valeur de référence et 8 semaines après le début du traitement
Le PHQ-9 a une plage totale de 0 à 27, où 0 = Pas de dépression, 1-4 = Dépression minimale, 5-9 = Dépression légère, 10-14 = Dépression modérée, 15-19 = Dépression modérément sévère, 20-27 = Dépression sévère. Un changement de score négatif indique une diminution des symptômes dépressifs et un changement de score positif indique une augmentation des symptômes dépressifs.
Valeur de référence et 8 semaines après le début du traitement
Évolution des symptômes liés à l'anxiété mesurée par le score de l'échelle Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Délai: Valeur de référence et 8 semaines après le début du traitement
Le score total du GAD-7 pour les sept items varie de 0 à 21, calculé en attribuant respectivement les scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours ». Un score total de 0-4 = anxiété minimale, 5-9 = anxiété légère, 10-14 = anxiété modérée, 15-21 = anxiété sévère. Un changement de score négatif indique une diminution des symptômes d'anxiété et un changement de score positif indique une augmentation des symptômes d'anxiété.
Valeur de référence et 8 semaines après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Appalachian State University

Collaborateurs

University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melody Schwantes, PhD, MT-BC, Appalachian State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-26-178

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés et analysés au cours de la présente étude ne sont pas accessibles au public en raison de la nature sensible des données cliniques, qui comprennent des dossiers de santé des participants concernant des troubles auto-immuns endocriniens et la dépression. Compte tenu de la petite taille de l'échantillon et de la nature télé-santé de l'intervention, il existe un risque accru de ré-identification des participants. Les données peuvent être mises à disposition par le chercheur principal sur demande raisonnable, sous réserve de l'approbation du Comité d'Examen Institutionnel et de la signature d'un Accord d'Utilisation des Données formel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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