Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telehealth Zene­terápia Felnőtteknek Endokrin Betegséggel és Depresszióval

2026. július 29. frissítette: Appalachian State University

Távgyógyítási zenei terápia felnőttek számára endokrin rendszeren alapuló autoimmun betegséggel és depressziós zavarral: egy intervenciófejlesztési tanulmány

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak feltárása, hogy egy távgyógyítási zeneterápiás beavatkozás javítja-e az életminőséget, a depresszió tüneteit és a szorongás tüneteit. Azt is megvizsgálja, hogy a résztvevők milyen kapcsolatban állnak a zenével. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

  • A zeneterápiás beavatkozás finomhangolása és testreszabása az autoimmun betegségben és depresszióban élő felnőttek sajátos igényeinek megfelelően.
  • A vizsgálati protokoll megvalósíthatóságának vizsgálata egy jövőbeli teljes körű vizsgálat támogatása érdekében.
  • Annak vizsgálata, hogy a zeneterápia hogyan befolyásolja az életminőséget, a depresszió tüneteit és a szorongás tüneteit.
  • Annak feltárása, hogy a zeneterápia hogyan befolyásolja az egyén kapcsolatát a zenével.

A résztvevők:

  • egy rövid interjúban részt vesznek, ahol kitöltenek egy kérdőívet néhány alapszintű információval, válaszokkal a depressziójukról, életminőségükről és lehetséges szorongásukról, valamint egy kérdéssel arról, hogy a zenével kapcsolatban hogyan érzik magukat a terápiás ülések elején és végén.
  • 8 heti ülésen vesznek részt, amelyek mindegyike körülbelül 30-45 percig tart, egy táblázattal hitelesített zeneterapeutával távgyógyításon/Zoom-on keresztül.
  • válaszolnak néhány kérdésre a zeneterápiás beavatkozásról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban ismert összes krónikus betegség közül az autoimmun betegségek (AB) jelentik a harmadik leggyakoribb okot, becslések szerint a lakosság öt-tíz százaléka él egy vagy több AB-vel. Az autoimmun betegségekkel élő felnőttek gyakran krónikus egészségügyi kihívásokkal néznek szembe, beleértve a fokozott stresszt, szorongást, fájdalmat, kényelmetlenséget, társadalmi elszigeteltséget és depressziót. További bizonyítékok támogatják a zenei terápia alkalmazását a hagyományos gyógyszeres terápiák kiegészítésére, hogy javítsák a fizikai és mentális jólétét az olyan számos betegségi állapottal élőknek, mint a tulajdonsági szorongás, állapotszorongás, hangulatzavarok, pszichológiai distressz, viselkedési és érzelmi problémák, valamint depresszió. Azonban korlátozott a kutatás, amely a zenei terápia intervenciófejlesztését vizsgálja az autoimmun betegségek pszichoszociális tüneteinek kezelésére.

Javasoljuk, hogy végezzünk egy intervenciófejlesztési tanulmányt 8-10 olyan felnőttel, akiknek a) autoimmun endokrin betegségük és b) depressziójuk van, hogy megvizsgáljunk egy 8 hetes távgyógyítási zenei terápiás intervenciót, lehetővé téve számunkra, hogy finomítsuk a kutatási eljárásokat egy jövőbeli, magas prioritású, teljes körű hatékonysági klinikai vizsgálathoz. Minden résztvevő kap egy 8 hetes zenei terápiás intervenciót és szokásos ellátást, amit az orvosi csapatuk biztosít (gyógyszerkezelés, terápia és megfelelő támogatás az öngondozáshoz). Az eredménymérő adatok gyűjtése a kiindulási ponton, az intervenció után (8 hét) történik. Ezenkívül interjúkat készítünk a résztvevőkkel az intervenció végén, hogy betekintést nyerjünk az intervencióba és a tanulmány protokolljába.

1. célkitűzés: Finomítsuk és szabjuk testre a 8 hetes távgyógyítási zenei terápiás intervenciót, hogy megfeleljen az autoimmun endokrin betegséggel és depresszióval élő felnőttek konkrét, egyéni igényeinek. Közösségi bevonással végzett kutatási módszerek felhasználásával ezt a célt egy iteratív folyamaton keresztül érjük el: a) egy AB-vel élő felnőttekből álló tanácsadó testület bevonásával, hogy kritikus bemenetet nyújtsanak a 8 hetes zenei terápiás intervencióról az intervenció szállítása előtt, alatt és után; b) a koncepcionális keretrendszer finomításával; és c) a résztvevőkkel készített interjúkkal az intervenció befejezésekor az intervenció és a tanulmánytervezet elfogadhatóságának értékelésére.

Az autoimmun betegségekkel és mentális egészségi állapotokkal élő felnőttek nagyobb kockázatnak vannak kitéve kedvezőtlen egészségügyi eseményekre. Megvalósíthatósági tanulmányok szükségesek az innovatív intervenciók értékeléséhez, hogy elősegítsék általános egészségüket és jólétüket, megalapozzák a teljes körű kiegészítő egészségügyi klinikai vizsgálatokat, amelyek hatékonyan átalakíthatják az autoimmun betegségek ellátási szabványait, és előmozdíthatják az egészséget a kevésbé ellátott közösségekben.

Az autoimmun rendellenességekkel élő felnőtteknek olyan szakemberekre van szükségük, akik képzettek ezen állapotok fizikai, társadalmi és érzelmi jólétre gyakorolt hatásaiban, és alkalmazzák a zenei terápia (ZT) által kínált vonzó megközelítést. Az autoimmun betegségekkel és depresszióval/szorongással élő felnőttek számára egyéni igényekhez szabott és a távgyógyítás hozzáférhetőbb megközelítését alkalmazó szolgáltatások nyújtása potenciálisan támogathatja a felnőttek önmegvalósítását, rezilienciáját és a krónikus állapot kezeléséhez szükséges megküzdési stratégiákat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Egyesült Államok, 28608
        • Toborzás
        • Appalachian State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Melody Schwantes, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • önként jelentett depresszió
  • önként jelentett autoimmun endokrin betegség
  • 18-65 éves kor
  • rendelkezzen olyan eszközzel, amely támogatja a Zoom platformot (kamera és hang)

Kizárási kritériumok:

  • intellektuális vagy fejlődési rendellenesség
  • nincs autoimmun betegség
  • nincs depresszió
  • nincs hozzáférés eszközhöz
  • 18 év alatti kor
  • 65 év feletti kor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenció: Telehealth Zenei Terápia
10 résztvevő kapja meg a távgyógyítású zeneterápiás beavatkozást. Ez egy 8 hetes tanulmány, amely erőforrás-orientált megközelítést alkalmaz, megtartva az erősítő filozófia, az önrendelkezés, az együttműködés, a gyógyulás-orientált vagy salutogenezis munka módok elveit, és a zenét mint egészségügyi erőforrást használva.
Viselkedési: Telehealth Erőforrás-Orientált Zenei Terápia
Az ülések során alkalmazott beavatkozások a következők bármelyikét tartalmazhatják: Lejátszási listák készítése, Dalok megbeszélése, Dalszerzés, Improvizáció/Elektronikus zene készítése, Zene által segített relaxáció, Zenehallgatási napló, valamint a zene művészeti alkotással való kombinálása, mint receptív zenei terápia formája.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Hozzájárulást Adó Családok Százalékos Aránya a Megkeresettekhez Képest
Időkeret: 8 hét a kezelés megkezdése után
Az egyik megvalósíthatósági mutató az volt, hogy kiértékeljük a hozzájárulást adó családok számát és százalékos arányát a vizsgálatban való részvételre megkeresettekhez viszonyítva.
8 hét a kezelés megkezdése után
A beavatkozási csoport állapotú résztvevők megtartásának száma és százalékos aránya a felvételhez képest
Időkeret: 8 hetes kezelésindítás utáni
A beavatkozási csoportba tartozó résztvevők számának és százalékos arányának összehasonlítása a vizsgálatba bevont résztvevőkkel. A megmaradás olyan résztvevőket jelent, akik elvégezték a beavatkozás utáni értékeléseket.
8 hetes kezelésindítás utáni
A vizsgálatot befejező résztvevők által kitöltött kérdőívek száma és százalékos aránya
Időkeret: 8 hetes kezelésindítás utáni
A vizsgálatot befejező résztvevők által idővel kitöltött kérdőívek száma és százalékos aránya.
8 hetes kezelésindítás utáni
A távorvosi üléseken való részvétel száma és százalékos aránya
Időkeret: 8 hetes kezelésindítás utáni
Az elérhető összes ülésből részt vett ülések teljes száma/összege, amelyet a teljes szám és a százalékos arány egyaránt tartalmaz.
8 hetes kezelésindítás utáni
A különböző toborzási stratégiákra felvett résztvevők száma és százalékos aránya
Időkeret: 8 hét a kezelés megkezdése után
Minden toborzási stratégiánál a kutatók dokumentálni fogják azon családok teljes számát és százalékát, amelyek alkalmasak voltak, megkeresésre kerültek és beiratkoztak
8 hét a kezelés megkezdése után
Telemedicina elégedettségi felmérés
Időkeret: 8 hét a kezelés megkezdése után
Egy önkitöltős kérdőív a résztvevők számára, amelyben értékelniük kell, mennyire elégedettek voltak a távgyógyászati ülésekkel (a tanulmány elfogadhatóságának mérőszáma). Tíz kérdést tartalmaz 1-4-es skálán, ahol a magasabb pontszámok a nagyobb elégedettségi szintet jelzik.
8 hét a kezelés megkezdése után
Képzési Elégedettség Értékelési Skála
Időkeret: 8 hetes kezelésindítás utáni időszak
A résztvevők önkitöltő kérdőíve a Zene terápia beavatkozás iránti elégedettségük értékelésére. A következő aldomaineket tartalmazza: Célok és tartalom (3 kérdés); Képzési kontextus módszere (6 kérdés); Hasznosság és összesített értékelés (3 kérdés). Az elemek 1-5-ös skálán értékelhetők, ahol a magasabb pontszámok a magasabb elfogadhatósági szintet jelzik.
8 hetes kezelésindítás utáni időszak
Tanulmányspecifikus interjú útmutató
Időkeret: 8 hét a kezelés megkezdése után
A zene-terápiás beavatkozási keretrendszer megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kvalitatív felmérésére szolgáló félig strukturált interjú útmutató. Kérdéseket tartalmaz a toborzás és felvétel (3 kérdés); ütemezés és időráfordítás (3 kérdés); értékelések és adatgyűjtés (3 kérdés); technológia használata (2 kérdés); általános terhelés/könnyedség (2 kérdés); a beavatkozás érzékelt értéke (2 kérdés); részvétel és élvezet (2 kérdés); formátum és végrehajtás (2 kérdés); relevancia a család életében (2 kérdés); terapeuta interakció (2 kérdés); vidéki kontextus (2 kérdés); modulok és tartalom (3 kérdés); a beavatkozás szokás- és rutinfókuszú jellege (3 kérdés); észlelt változások/hatás (2 kérdés); javaslatok fejlesztésre (2 kérdés); és általános reflexiók (2 kérdés) témakörében. A kvalitatív eredményeket minden aldomain szerint jelentik majd.
8 hét a kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Európai Életminőség 5-Dimenziós (5D) 5-Szintű (5L) (EQ-5D-5L)
Időkeret: Alapvonal és kezelés indítását követő 8. héten
A betegek által bejelentett egészséggel összefüggő életminőségi pontszámok az EQ-5D-5L eszközzel. Az EQ-5D-5L egy preferenciaalapú mérőeszköz, amely öt dimenzió mindegyikére egy-egy kérdést tartalmaz, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót. Az öt dimenzió mindegyikének pontszáma 1-től 5-ig terjed. Az összpontszám 5-től 25-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok rosszabb egészségi állapotot jeleznek.
Alapvonal és kezelés indítását követő 8. héten
A depressziós tünetek változása a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pontszám szerint mérve
Időkeret: Alapvonal és a kezelés megkezdését követő 8. héten
A PHQ-9 összpontszáma 0-27 között mozog, ahol 0 = Nincs depresszió, 1-4 = Minimális depresszió, 5-9 = Enyhe depresszió, 10-14 = Mérsékelt depresszió, 15-19 = Közepesen súlyos depresszió, 20-27 = Súlyos depresszió. A negatív pontszámváltozás a depressziós tünetek csökkenését, a pozitív pontszámváltozás pedig a depressziós tünetek növekedését jelzi.
Alapvonal és a kezelés megkezdését követő 8. héten
Az általános szorongászavar-7 (GAD-7) pontszám által mért szorongással kapcsolatos tünetek változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 héttel a kezelés megkezdése után
A GAD-7 összpontszáma a hét tételre 0 és 21 között változik, a válasz kategóriákhoz („egyáltalán nem”, „néhány nap”, „a napok több mint felében”, „szinte minden nap”) rendre 0, 1, 2 és 3 pontot rendelve számítják ki.
A 0-4 pontszám minimális szorongást, 5-9 enyhe szorongást, 10-14 közepes szorongást, 15-21 pedig súlyos szorongást jelent.
Negatív pontszámváltozás a szorongástünetek csökkenését, pozitív pontszámváltozás pedig a szorongástünetek növekedését jelzi.
Kiindulási állapot és 8 héttel a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Appalachian State University

Együttműködők

University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melody Schwantes, PhD, MT-BC, Appalachian State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-26-178

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A jelen tanulmány során generált és elemzett adatkészletek nem nyilvánosan elérhetők a klinikai adatok érzékeny természete miatt, amely magában foglalja a résztvevők endokrin autoimmun rendellenességekkel és depresszióval kapcsolatos egészségügyi nyilvántartásait. A kis mintaméret és az intervenció távgyógyítási jellege miatt fokozott a résztvevők újra-azonosításának kockázata. Az adatok az eljáró kutatótól érhetők el indokolt kérésre, az Intézményi Felülvizsgáló Bizottság jóváhagyásától és egy formális Adatfelhasználási Megállapodás aláírásától függően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel