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Terapia Musical por Telesalud para Adultos con Trastorno Endocrino y Depresión

29 de julio de 2026 actualizado por: Appalachian State University

Terapia Musical por Telesalud para Adultos con Enfermedad Autoinmune Basada en el Sistema Endocrino y un Trastorno Depresivo: Un Estudio de Desarrollo de Intervención

El objetivo de este ensayo clínico es explorar si una intervención de musicoterapia por telesalud ayuda con la calidad de vida, los síntomas de depresión y los síntomas de ansiedad. También explorará la relación de los participantes con la música. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Refinar y adaptar la intervención de musicoterapia para ajustarse a las necesidades específicas de los adultos que viven con una enfermedad autoinmune y depresión.
  • Examinar la viabilidad del protocolo del estudio para respaldar un futuro ensayo a gran escala.
  • Examinar cómo la musicoterapia afecta la calidad de vida, los síntomas de depresión y los síntomas de ansiedad.
  • Explorar cómo la musicoterapia afecta la relación de uno con la música.

Los participantes:

  • tendrán una breve entrevista en la que completarán un cuestionario con información básica, respuestas sobre su depresión, calidad de vida y posible ansiedad, y una pregunta sobre cómo se sienten acerca de la música al inicio y al final de las sesiones.
  • asistirán a 8 sesiones semanales, de aproximadamente 30-45 minutos cada una, con un musicoterapeuta certificado a través de telesalud/Zoom.
  • responderán algunas preguntas sobre la intervención de musicoterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

De todas las enfermedades crónicas conocidas en los Estados Unidos, se informa que las enfermedades autoinmunes (EA) son la tercera causa más común, con un estimado del cinco al ocho por ciento de la población viviendo con una o más EA. Los adultos que viven con EA a menudo enfrentan desafíos crónicos de salud, incluido mayor estrés, ansiedad, dolor, malestar, aislamiento social y depresión. Evidencia adicional respalda el uso de la musicoterapia para complementar las farmacoterapias tradicionales y mejorar el bienestar físico y mental de las personas con numerosas afecciones, como ansiedad rasgo, ansiedad estado, trastornos del estado de ánimo, angustia psicológica, problemas conductuales y emocionales, y depresión. Sin embargo, existe investigación limitada que examine el desarrollo de intervenciones de musicoterapia para abordar los síntomas psicosociales de las enfermedades autoinmunes.

Proponemos realizar un estudio de desarrollo de intervención con 8-10 adultos con a) una enfermedad endocrina autoinmune y b) depresión para examinar una intervención de musicoterapia por telemedicina de 8 semanas, lo que nos permitirá refinar los procedimientos de investigación para un futuro ensayo clínico de eficacia a gran escala de alta prioridad. Todos los participantes recibirán una intervención de musicoterapia de 8 semanas y la atención habitual, proporcionada por su equipo médico (gestión de medicamentos, terapia y apoyo adecuado para el autocuidado). La recopilación de medidas de resultado se realizará al inicio, después de la intervención (8 semanas). Además, completaremos entrevistas con los participantes al final de la intervención para obtener perspectivas sobre la intervención y el protocolo del estudio.

Objetivo 1: Refinar y adaptar la intervención de musicoterapia por telemedicina de 8 semanas para ajustarse a las necesidades específicas e individuales de adultos que viven con una enfermedad endocrina autoinmune y depresión. Utilizando métodos de investigación comprometidos con la comunidad, lograremos este objetivo a través de un proceso iterativo de a) participación de un panel asesor de adultos con EA para proporcionar aportes críticos sobre la intervención de musicoterapia de 8 semanas antes, durante y después de la implementación de la intervención; b) refinamiento del marco conceptual; y c) entrevistas con los participantes al finalizar la intervención para evaluar la aceptabilidad de la intervención y el diseño del estudio.

Los adultos que viven con enfermedades autoinmunes y condiciones de salud mental tienen un mayor riesgo de eventos adversos de salud. Se requieren estudios de viabilidad para evaluar intervenciones innovadoras que promuevan su salud y bienestar general, proporcionar la base para ensayos clínicos de salud complementaria a gran escala que puedan transformar efectivamente los estándares de atención para enfermedades autoinmunes y avanzar en la salud en comunidades con recursos limitados.

Los adultos con trastornos autoinmunes necesitan profesionales capacitados en los impactos de estas condiciones en el bienestar físico, social y emocional, utilizando un enfoque atractivo que ofrece la musicoterapia (MT). Proporcionar a los adultos que viven con enfermedades autoinmunes y depresión/ansiedad servicios específicamente adaptados a los individuos y utilizando un enfoque más accesible de telemedicina tiene el potencial de apoyar el empoderamiento, la resiliencia y las estrategias de afrontamiento necesarias para manejar la condición crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Melody Schwantes, PhD, MT-BC
  • Número de teléfono: 828-262-8216
  • Correo electrónico: ms18994@appstate.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28608
        • Reclutamiento
        • Appalachian State University
        • Contacto:
          • Melody Schwantes, PhD
          • Número de teléfono: +1-828-262-8216
          • Correo electrónico: ms18994@appstate.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melody Schwantes, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • depresión autoinformada
  • enfermedad endocrina autoinmune autoinformada
  • 18-65 años de edad
  • disponer de un dispositivo compatible con la plataforma Zoom (cámara y audio)

Criterios de exclusión:

  • discapacidad intelectual o del desarrollo
  • ausencia de enfermedad autoinmune
  • ausencia de depresión
  • falta de acceso a dispositivo
  • menor de 18 años
  • mayor de 65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención: Terapia Musical por Telemedicina
10 participantes recibirán la intervención de musicoterapia por teleasistencia. Este es un estudio de 8 semanas que utiliza un enfoque orientado a los recursos, manteniendo los principios de la filosofía de empoderamiento, autodeterminación, colaboración, formas de trabajo orientadas a la recuperación o salutogénesis, y utilizando la música como recurso de salud.
Conductual: Terapia Musical Orientada a Recursos de Telemedicina
Las intervenciones utilizadas durante las sesiones pueden incluir cualquiera de las siguientes: Creación de listas de reproducción, Discusión de canciones, Composición de canciones, Improvisación/Creación de música electrónica, Relajación asistida por música, Diario de escucha musical y Música combinada con creación artística como una forma de terapia musical receptiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de Familias que Consintieron Frente a las Abordadas
Periodo de tiempo: 8 semanas después del inicio del tratamiento
Una medida de viabilidad consistió en evaluar el número y el porcentaje de familias que dieron su consentimiento en comparación con aquellas que fueron contactadas para participar en el estudio.
8 semanas después del inicio del tratamiento
Número y Porcentaje de Participantes del Grupo de Intervención con Condición Retenidos frente a Inscritos
Periodo de tiempo: 8 semanas después del inicio del tratamiento
Número y porcentaje de participantes del grupo de intervención que permanecieron en el estudio en comparación con los inscritos. La retención se define como los participantes que completaron las evaluaciones posteriores a la intervención.
8 semanas después del inicio del tratamiento
Número y Porcentaje de Encuestas Completadas por Participantes que Completaron el Estudio
Periodo de tiempo: 8 semanas después del inicio del tratamiento
Número y porcentaje de encuestas a lo largo del tiempo completadas por los participantes que finalizaron el estudio.
8 semanas después del inicio del tratamiento
Número y porcentaje de asistencia a sesiones de telesalud
Periodo de tiempo: 8 semanas tras el inicio del tratamiento
El número total de sesiones asistidas de las sesiones totales disponibles, reportado como el número total y el porcentaje.
8 semanas tras el inicio del tratamiento
Número y porcentaje de participantes inscritos para las diferentes estrategias de reclutamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas después del inicio del tratamiento
Para cada estrategia de reclutamiento, los investigadores documentarán el número total y el porcentaje de familias que fueron elegibles, contactadas e inscritas
8 semanas después del inicio del tratamiento
Encuesta de Satisfacción de Telesalud
Periodo de tiempo: 8 semanas después del inicio del tratamiento
Un cuestionario autoinformado para que los participantes califiquen su grado de satisfacción con las sesiones de telesalud (una medida de la aceptabilidad del estudio). Incluye 10 preguntas con puntuaciones de 1 a 4, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de satisfacción.
8 semanas después del inicio del tratamiento
Escala de Valoración de Satisfacción con la Formación
Periodo de tiempo: 8 semanas después del inicio del tratamiento
Un cuestionario autoinformado para que los participantes evalúen su satisfacción con la intervención de Musicoterapia. Incluye los siguientes subdominios: Objetivos y contenido (3 preguntas); Método del contexto de formación (6 preguntas); Utilidad y valoración general (3 preguntas). Los ítems se califican en una escala de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de aceptabilidad.
8 semanas después del inicio del tratamiento
Guía de Entrevista Específica del Estudio
Periodo de tiempo: 8 semanas después del inicio del tratamiento
Una guía de entrevista semiestructurada para evaluar cualitativamente la viabilidad y la aceptabilidad del marco de intervención de Musicoterapia. Incluye preguntas relacionadas con el reclutamiento y la inscripción (3 preguntas); la programación y el compromiso de tiempo (3 preguntas); las evaluaciones y la recopilación de datos (3 preguntas); el uso de tecnología (2 preguntas); la carga/facilidad general (2 preguntas); el valor percibido de la intervención (2 preguntas); el compromiso y el disfrute (2 preguntas); el formato de entrega (2 preguntas); la relevancia para la vida familiar (2 preguntas); la interacción con el terapeuta (2 preguntas); el contexto rural (2 preguntas); los módulos y el contenido (3 preguntas); el enfoque de hábito y rutina de la intervención (3 preguntas); los cambios/impacto percibidos (2 preguntas); las recomendaciones de mejora (2 preguntas); y las reflexiones generales (2 preguntas). Los resultados cualitativos se informarán por cada subdominio.
8 semanas después del inicio del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida 5-Dimensiones(5D) 5-Niveles (5L) (EQ-5D-5L) Europea
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después del inicio del tratamiento
Los pacientes informaron puntuaciones de calidad de vida relacionada con la salud utilizando el instrumento EQ-5D-5L. EQ-5D-5L es una medida basada en preferencias con una pregunta para cada una de las cinco dimensiones que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Las puntuaciones de cada una de las cinco dimensiones oscilan entre 1 y 5. La puntuación total oscila entre 5 y 25, donde puntuaciones más altas indican un peor estado de salud.
Línea de base y 8 semanas después del inicio del tratamiento
Cambio en los Síntomas Depresivos Medidos por la Puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas después del inicio del tratamiento
El PHQ-9 tiene un rango total de 0-27, donde 0 = Sin depresión, 1-4 = Depresión mínima, 5-9 = Depresión leve, 10-14 = Depresión moderada, 15-19 = Depresión moderadamente grave, 20-27 = Depresión grave. Un cambio de puntuación negativo indica una disminución de los síntomas depresivos y un cambio de puntuación positivo indica un aumento de los síntomas depresivos.
Línea base y 8 semanas después del inicio del tratamiento
Cambio en los síntomas relacionados con la ansiedad según la puntuación del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Basal y 8 semanas después del inicio del tratamiento
La puntuación total del GAD-7 para los siete ítems oscila entre 0 y 21, calculada asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta, respectivamente, de "nada en absoluto", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días". Una puntuación total de 0-4 = ansiedad mínima, 5-9 = ansiedad leve, 10-14 = ansiedad moderada, 15-21 = ansiedad grave. Un cambio de puntuación negativo indica una disminución de los síntomas de ansiedad y un cambio de puntuación positivo indica un aumento de los síntomas de ansiedad.
Basal y 8 semanas después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Appalachian State University

Colaboradores

University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Melody Schwantes, PhD, MT-BC, Appalachian State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS-26-178

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y analizados durante el presente estudio no están disponibles públicamente debido a la naturaleza sensible de los datos clínicos, que incluyen registros de salud de los participantes relacionados con trastornos autoinmunes endocrinos y depresión. Dado el pequeño tamaño de la muestra y la naturaleza basada en telesalud de la intervención, existe un mayor riesgo de reidentificación de los participantes. Los datos pueden ponerse a disposición del investigador principal previa solicitud razonable, sujeto a la aprobación del Comité de Revisión Institucional y la ejecución de un Acuerdo de Uso de Datos formal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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