Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveysmusiikkiterapia aikuisille, joilla on endokriininen häiriö ja masennus

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Appalachian State University

Etähoitomuotoinen musiikkiterapia aikuisille, joilla on umpieritysjärjestelmään perustuva autoimmuunisairaus ja masennushäiriö: interventiokehitystutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako etäyhteydellä toteutettu musiikkiterapia-interventio elämänlaadussa, masennusoireissa ja ahdistusoireissa. Se tutkii myös osallistujien suhdetta musiikkiin. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Musiikkiterapia-intervention hienosäätö ja räätälöinti aikuisten, joilla on autoimmuunisairaus ja masennus, erityistarpeisiin sopivaksi.
  • Tutkimusprotokollan toteuttamiskelpoisuuden tarkastelu tulevaa täysimittaista kokeilua varten.
  • Musiikkiterapian vaikutusten tarkastelu elämänlaatuun, masennusoireisiin ja ahdistusoireisiin.
  • Musiikkiterapian vaikutusten tutkiminen henkilön suhteeseen musiikkiin.

Osallistujat:

  • osallistuvat lyhyeen haastatteluun, jossa täytetään kyselylomake perustiedoilla, vastauksilla masennukseen, elämänlaatuun ja mahdolliseen ahdistukseen liittyen, sekä kysymys siitä, miten suhtaudut musiikkiin istuntojen alussa ja lopussa.
  • osallistuvat 8 viikoittaiseen istuntoon, noin 30–45 minuutin mittaisiin kukin, sertifioidun musiikkiterapeutin kanssa etäyhteydellä/Zoomissa.
  • vastavat muutamiin kysymyksiin musiikkiterapia-interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa kaikista tunnetuista kroonisista sairauksista autoimmuunisairauksien (AD) raportoidaan olevan kolmanneksi yleisin syy, ja arviolta viidestä kahdeksaan prosenttia väestöstä elää yhden tai useamman AD:n kanssa. Autoimmuunisairauksista kärsivät aikuiset kohtaavat usein kroonisia terveyshaasteita, kuten lisääntynyttä stressiä, ahdistusta, kipua, epämukavuutta, sosiaalista eristäytymistä ja masennusta. Lisätodisteet tukevat musiikkiterapian käyttöä perinteisten lääkkeellisten hoitojen täydentämiseksi parantamaan fyysistä ja henkistä hyvinvointia monissa sairaustiloissa, kuten piirteahdistuksessa, tilanneahdistuksessa, mielialahäiriöissä, psykologisessa kuormituksessa, käyttäytymis- ja tunneongelmissa sekä masennuksessa. Kuitenkin tutkimusta, joka tarkastelee musiikkiterapian interventioiden kehittämistä autoimmuunisairauksien psykososiaalisten oireiden hoitoon, on rajoitetusti.

Ehdotamme interventiokehitystutkimuksen toteuttamista 8–10 aikuisella, joilla on a) autoimmuuni-endokriininen sairaus ja b) masennus, jotta voidaan tarkastella 8-viikon etäterveydenhuollon musiikkiterapiainterventiota, mikä mahdollistaa tutkimusmenetelmien hienosäätämisen tulevaa korkean prioriteetin, täysimittaista tehokkuuskliinistä koetta varten. Kaikki osallistujat saavat 8-viikon musiikkiterapiaintervention ja tavanomaisen hoidon, kuten heidän lääkintätiiminsä tarjoaa (lääkityksen hallinta, terapia ja asianmukainen tuki itsensä hallintaan). Tulosten kerääminen tapahtuu alkuarvioinnissa, intervention jälkeen (8 viikkoa). Lisäksi teemme haastattelut osallistujien kanssa interventioiden lopussa saadaksemme näkemyksiä interventiosta ja tutkimusprotokollasta.

Tavoite 1: Hienosäädä ja räätälöi 8-viikon etäterveydenhuollon musiikkiterapiainterventio vastaamaan autoimmuuni-endokriinisen sairauden ja masennuksen kanssa elävien aikuisten yksilöllisiä tarpeita. Käyttämällä yhteisöjen osallistumistutkimusmenetelmiä saavutamme tämän tavoitteen iteratiivisella prosessilla: a) kokoamalla neuvonantajaryhmän AD:stä kärsivistä aikuisista antamaan kriittistä palautetta 8-viikon musiikkiterapiainterventiosta ennen, aikana ja jälkeen interventiotoimituksen; b) hienosäätämällä käsitteellistä viitekehystä; ja c) haastattelemalla osallistujia interventioiden päätyttyä interventioiden ja tutkimussuunnittelun hyväksyttävyydestä.

Autoimmuunisairauksista ja mielenterveyden ongelmista kärsivät aikuiset ovat suuremmassa riskissä haitallisille terveystapahtumille. Käyttökelpoisuustutkimuksia tarvitaan innovatiivisten interventioiden arvioimiseksi edistämään heidän kokonaisterveyttään ja hyvinvointiaan, luomaan perustan täysimittaisille täydentävien terveyshoitojen kliinisille kokeille, jotka voivat tehokkaasti muuttaa autoimmuunisairauksien hoitostandardeja, ja edistämään terveyttä vähäresursseisissa yhteisöissä.

Autoimmuunihäiriöistä kärsivät aikuiset tarvitsevat ammattilaisia, jotka on koulutettu näiden tilojen vaikutuksista fyysiseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin hyödyntäen musiikkiterapian (MT) tarjoamaa kiinnostavaa lähestymistapaa. Tarjoamalla autoimmuunisairauksista ja masennuksesta/ahdistuksesta kärsiville aikuisille yksilöllisesti räätälöityjä palveluja ja käyttämällä helpommin saatavilla olevaa etäterveydenhuollon lähestymistapaa on mahdollista tukea aikuisten voimaantumista, sinnikkyyttä ja selviytymisstrategioita, joita tarvitaan kroonisen sairauden hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28608
        • Rekrytointi
        • Appalachian State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melody Schwantes, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • itseilmoitettu masennus
  • itseilmoitettu autoimmuuni-endokriininen sairaus
  • 18–65 vuoden ikä
  • omistaa Zoom-alustaa tukevan laitteen (kamera ja ääni)

Poissulkemiskriteerit:

  • älyllinen tai kehitysvamma
  • ei autoimmuunisairautta
  • ei masennusta
  • ei pääsyä laitteeseen
  • alle 18-vuotias
  • yli 65-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Etäterveyspalveluiden musiikkiterapia
10 osallistujaa saa teleterveysmusiikkiterapia-intervention. Tämä on 8 viikon tutkimus, joka hyödyntää resurssilähtöistä lähestymistapaa noudattaen voimaantumisfilosofian, itsemääräämisoikeuden, yhteistyön, kuntoutumislähtöisen tai salutogeneettisen työskentelyn periaatteita ja hyödyntää musiikkia terveysresurssina.
Käyttäytyminen: Terveydenhuollon etäpalveluihin suunnattu musiikkiterapia
Istuntojen aikana käytetyt interventiot voivat sisältää mitä tahansa seuraavista: Soittolistojen luominen, Kappaleiden keskustelu, Laulujen kirjoittaminen, Improvisointi/sähköisen musiikin luominen, Musiikkiavusteinen rentoutuminen, Musiikin kuuntelupäiväkirja ja Musiikin yhdistäminen taiteen luomiseen reseptiivisen musiikkiterapian muotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus suostumuksen saaneista perheistä lähestyttyihin verrattuna
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Yksi toteutettavuuden mittari oli arvioida suostumuksensa antaneiden perheiden määrää ja prosenttiosuutta verrattuna tutkimukseen osallistumista tarjotuihin perheisiin.
8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Interventioryhmän kuntoon osallistuneiden säilytettyjen osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus vs. rekisteröityneet
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Interventioryhmän osallistujien määrä ja prosenttiosuus, jotka pysyivät tutkimuksessa verrattuna rekrytoituihin osallistujiin. Retention määritellään osallistujiksi, jotka suorittivat interventiotestit jälkikäteen.
8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien suorittamien kyselyjen lukumäärä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien ajan kuluessa täyttämien kyselyjen lukumäärä ja prosenttiosuus.
8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Teleterapiatapaamisten osallistumislukumäärä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Osallistuttujen istuntojen kokonaismäärä käytettävissä olevien istuntojen kokonaismäärästä, raportoitu sekä kokonaismääränä että prosentteina.
8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus eri rekrytointistrategioiden mukaisesti
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Jokaisen rekrytointistrategian kohdalla tutkijat dokumentoivat sen perheiden kokonaismäärän ja prosenttiosuuden, jotka olivat kelpoisia, joihin otettiin yhteyttä ja jotka osallistuivat tutkimukseen
8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Verkkoavusteisen terveydenhuollon tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Itsearvioitu kyselylomake osallistujille, joilla he voivat arvioida, kuinka tyytyväisiä he olivat etätapaamisiin (tutkimuksen hyväksyttävyyden mitta). Se sisältää 10 kysymystä asteikolla 1-4, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Koulutuksen tyytyväisyysarviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Itse raportoiva kyselylomake osallistujille musiikkiterapia-intervention tyytyväisyyden arviointia varten. Se sisältää seuraavat alat: Tavoitteet ja sisältö (3 kysymystä); Harjoittelukontekstin menetelmä (6 kysymystä); Hyödyllisyys ja kokonaisarvio (3 kysymystä). Kohdat arvioidaan asteikolla 1-5, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyväksyttävyyttä.
8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Tutkimukseen liittyvä haastatteluopas
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Puolistrukturoitu haastatteluopas musiikkiterapiaintervention viitekehyksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden laadulliseen arviointiin. Se sisältää kysymyksiä rekrytoinnista ja osallistumisesta (3 kysymystä); aikatauluttamisesta ja aikapanoksesta (3 kysymystä); arvioinneista ja tiedonkeruusta (3 kysymystä); teknologian käytöstä (2 kysymystä); kokonaiskuormasta/helppoudesta (2 kysymystä); intervention koetusta arvosta (2 kysymystä); sitoutumisesta ja nautinnosta (2 kysymystä); muototoimituksesta (2 kysymystä); merkityksellisyydestä perheen elämässä (2 kysymystä); terapeutin vuorovaikutuksesta (2 kysymystä); maaseutuympäristöstä (2 kysymystä); moduuleista ja sisällöstä (3 kysymystä); intervention tapojen ja rutiinien keskeisyydestä (3 kysymystä); koetuista muutoksista/vaikutuksista (2 kysymystä); parannusehdotuksista (2 kysymystä); ja yleisistä pohdinnasta (2 kysymystä). Laadulliset tulokset raportoidaan jokaisen ala-alueen osalta.
8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
European Quality of Life 5-Dimension(5D) 5-Level (5L) (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Potilaiden raportoimat terveyteen liittyvän elämänlaadun pisteet mitattiin EQ-5D-5L -instrumentilla. EQ-5D-5L on mieltymysperustainen mittari, jossa on yksi kysymys jokaiselle viidestä ulottuvuudesta, jotka sisältävät liikkuvuuden, itsestä huolehtimisen, tavanomaiset toiminnot, kivun/epämukavuuden sekä ahdistuksen/masennuksen. Kunkin viidestä ulottuvuudesta pisteet vaihtelevat välillä 1–5. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5–25, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa.
Alkutilanne ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Masennusoireiden muutos Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -pisteytyksen mukaan
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
PHQ-9:n kokonaisarvon vaihteluväli on 0–27, missä 0 = Ei masennusta, 1–4 = Vähäinen masennus, 5–9 = Lievä masennus, 10–14 = Kohtalainen masennus, 15–19 = Melko vaikea masennus, 20–27 = Vaikea masennus. Negatiivinen pistemuutos osoittaa masennusoireiden vähenemistä ja positiivinen pistemuutos osoittaa masennusoireiden lisääntymistä.
Alkutila ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden muutos yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä mittaavan GAD-7 -asteikon pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemälle osa-alueelle vaihtelee välillä 0–21. Se lasketaan antamalla vastausvaihtoehdoille "ei lainkaan", "muutaman päivän", "yli puolet päivistä" ja "lähes joka päivä" pisteet 0, 1, 2 ja 3. Kokonaispistemäärä 0–4 = minimaalista ahdistusta, 5–9 = lievää ahdistusta, 10–14 = kohtalaista ahdistusta, 15–21 = vakavaa ahdistusta. Negatiivinen pistemäärän muutos osoittaa ahdistusoireiden vähenemistä ja positiivinen pistemäärän muutos osoittaa ahdistusoireiden lisääntymistä.
Perustaso ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Appalachian State University

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Melody Schwantes, PhD, MT-BC, Appalachian State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-26-178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Nykyisen tutkimuksen aikana tuotettuja ja analysoituja tietoaineistoja ei ole julkisesti saatavilla kliinisten tietojen arkaluontoisuuden vuoksi, mukaan lukien osallistujien terveystiedot endokriinisistä autoimmuunisairauksista ja masennuksesta. Intervention pienen otoskoon ja etäterveydenhuollon luonteen vuoksi osallistujien tunnistamisen riski on kohonnut. Tietoja voidaan saada pääasiantutkijalta kohtuullisen pyynnön perusteella, mikäli se hyväksytään instituutin eettiseltä toimilautakunnalta ja muodollinen tietojen käyttösopimus allekirjoitetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa