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근이영양증 및 선천성 근병증에서 miR-1의 병인 기전 및 바이오마커로서의 역할 평가 (Dystro-miR1)

2026년 2월 24일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

근이영양증 및 선천성 근병증에서 miR-1의 병인 발생 기전 및 바이오마커로서의 역할 평가

이 연구는 특정 혈액 분자인 miR-1이 특정 근육 질환 환자의 건강 상태를 추적하는 생체표지자로 사용될 수 있는지 알아내는 것을 목표로 합니다.

마이크로RNA(miR)는 세포가 성장하고 건강을 유지하는 방법을 조절하는 데 도움이 되는 작은 메신저입니다. 이 중 miR-1과 같은 일부는 특히 근육과 심장에서 발견됩니다. 연구에 따르면 miR-1의 수준은 근육 소모성 질환을 가진 사람들에게서 종종 비정상적이지만, 이것이 질병의 심각성과 어떻게 관련되는지 이해하려면 더 많은 정보가 필요합니다.

주요 목표는 네 가지 다른 연령 및 심각도 그룹 간의 miR-1 혈중 수준을 비교하는 것입니다:

  1. 듀센형 또는 베커형 근이영양증(DMD/DMB) 환자.
  2. 근긴장성 이영양증 1형(슈타이너트병) 환자.
  3. 선천성 근병증 환자.
  4. 건강한 지원자(대조군). 주요 목적은 miR-1 수준이 근육 질환이 어떻게 진행되고 있는지를 정확하게 보여줄 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 나이: 참가자는 2세 이상이어야 합니다.
  • 동의: 참가자(또는 법적 보호자)는 자유롭고 정보에 기반한 동의를 제공해야 합니다. 어린이의 경우, 6세 미만은 구두 동의, 6세 이상은 서면 동의입니다.
  • 사회 보장: 모든 참가자는 프랑스 사회 보장 제도에 가입되어 있어야 합니다.
  • 참가자는 진단된 신경근육 병리를 가지고 있어야 합니다: 적격 병리는 근이영양증 1형(DM1 또는 슈타이너트병), 뒤센 근이영양증(DMD), 베커 근이영양증(DMB), 선천성 근병증이거나 건강한 참가자여야 합니다.

제외 기준:

  • 대상자 또는 부모 권한에 의한 참여 거부.
  • 혈액 채취 10일 전에 강도 높고 비정상적인 신체 활동에 참여.
  • 연구의 생물학적 결과에 간섭할 수 있는 전신적, 근육적, 심장적 효과가 있는 현재 치료 사용.
  • 후견, 보좌, 자유 박탈, 또는 사법 보호 하에 있는 대상자 또는 법적 보호자.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • 임상 의사의 판단에 따라 생물학적 발견에 간섭할 수 있는 추가 병리의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
진단 검사: 혈액 바이오마커 miR1의 용량
환자와 대조군은 특정 참여 시점에서 miR1 바이오마커의 혈중 농도를 평가하기 위해 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 내 micro-RNA miR-1 발현 수준
기간: 등록의 독특한 시점에서
주요 목표는 근육이영양증과 선천성 근병증을 포함한 신경근육 질환에 대한 혈액 바이오마커로서 miR-1의 유용성을 평가하는 것입니다.
등록의 독특한 시점에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 상관관계
기간: 등록의 독특한 시기에
본 연구는 miR-1의 혈중 발현 수준과 참가자의 연령 및 성별 간의 상관관계를 분석할 것입니다.
등록의 독특한 시기에
심각도 상관관계
기간: 등록의 독특한 시점에서

본 연구는 miR-1 수준과 신경근육 질환의 임상적 중증도 간의 상관관계를 분석합니다.

근이영양증 1형(DM1)의 중증도: miR-1 수준과 질환 중증도의 관계를 다음 기준으로 살펴봅니다:

  • 임상적 표현형(질환 발병 연령 기준).
  • DMPK 유전자의 CTG 뉴클레오티드 반복 수.

  • 심장 침범 유무.

    • 듀센형 및 베커형 근이영양증(DMD/DMB)의 중증도: miR-1 수준은 다음 기준에 따라 평가됩니다:

  • 심장 침범 유무,
  • 보행 능력 상실 여부(환자가 걷는 능력을 잃었는지 여부)
등록의 독특한 시점에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

협력자

iGreD, Université Clermont Auvergne

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Sarret, MD, PhD, Prof, CHU de Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 11일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RBHP 2025 SARRET (Dystro-miR1)
  • 2025-A01149-40 (기타 식별자: 2025-A01149-40)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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