Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli miR-1 w patogenezie oraz jako biomarkera w dystrofiach mięśniowych i miopatiach wrodzonych (Dystro-miR1)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Badanie ma na celu ustalenie, czy specyficzna cząsteczka krwi zwana miR-1 może być wykorzystana jako biomarker do śledzenia stanu zdrowia pacjentów z niektórymi chorobami mięśni.

MikroRNA (miR) to małe cząsteczki sygnałowe, które pomagają kontrolować wzrost i utrzymanie zdrowia komórek. Niektóre z nich, takie jak miR-1, występują szczególnie w mięśniach i sercu. Badania pokazują, że poziomy miR-1 są często nieprawidłowe u osób z chorobami prowadzącymi do zaniku mięśni, ale potrzebne są dalsze informacje, aby zrozumieć, jak to się ma do ciężkości choroby.

Głównym celem jest porównanie poziomów miR-1 we krwi między czterema różnymi grupami w różnym wieku i z różnym stopniem zaawansowania choroby:

  1. Pacjenci z dystrofią mięśniową Duchenne'a lub Beckera (DMD/DMB).
  2. Pacjenci z dystrofią miotoniczną typu 1 (choroba Steinerta).
  3. Pacjenci z wrodzonymi miopatiami.
  4. Zdrowi ochotnicy (grupa kontrolna). Głównym celem jest ocena, czy poziomy miR-1 mogą dokładnie pokazywać postęp choroby mięśni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: Uczestnicy muszą mieć więcej niż 2 lata.
  • Zgoda: Uczestnicy (lub ich opiekunowie prawni) muszą wyrazić wolną i świadomą zgodę. Dla dzieci zgoda jest ustna dla osób poniżej 6 roku życia i pisemna dla osób powyżej 6 roku życia.
  • Ubezpieczenie społeczne: Każdy uczestnik musi być afiliowany w systemie ubezpieczeń społecznych we Francji.
  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną patologię nerwowo-mięśniową: kwalifikujące się patologie to dystrofia miotoniczna typu 1 (DM1 lub choroba Steinerta), dystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD), dystrofia mięśniowa Beckera (DMB) lub wrodzone miopatie, lub mogą być zdrowymi uczestnikami.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału wyrażona przez podmiot lub jego władzę rodzicielską.
  • Wykonywanie intensywnego i nietypowego wysiłku fizycznego w ciągu 10 dni przed pobraniem krwi.
  • Aktualne stosowanie jakiegokolwiek leczenia o działaniu ogólnoustrojowym, mięśniowym lub sercowym, które mogłoby wpłynąć na wyniki biologiczne badania.
  • Podmioty lub ich opiekunowie prawni, którzy znajdują się pod kuratelą, opieką, pozbawieni wolności lub pod ochroną sądową.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Obecność dodatkowej patologii, która zdaniem klinicysty mogłaby wpłynąć na wyniki biologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
Test diagnostyczny: dawkowanie biomarkeru krwi miR1
Pacjentów oraz osoby z grupy kontrolnej poprosi się o dostarczenie próbek krwi w celu oceny poziomu biomarkeru miR1 w ich krwi w czasie jednorazowego uczestnictwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom ekspresji mikro-RNA miR-1 we krwi
Ramy czasowe: w unikalnym czasie rekrutacji
Głównym celem jest ocena znaczenia miR-1 jako biomarker krwi w chorobach nerwowo-mięśniowych, szczególnie w dystrofiach mięśniowych i miopatiach wrodzonych.
w unikalnym czasie rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje Demograficzne
Ramy czasowe: w unikalnym momencie rekrutacji
Badanie przeanalizuje korelację między poziomami ekspresji miR-1 we krwi a wiekiem i płcią uczestników
w unikalnym momencie rekrutacji
Korelacja nasilenia
Ramy czasowe: w unikalnym momencie rejestracji

Badanie przeanalizuje korelację między poziomami miR-1 a klinicznym nasileniem choroby nerwowo-mięśniowej.

Nasilenie dystrofii miotonicznej typu 1 (DM1): związek poziomu miR-1 z nasileniem choroby, uwzględniając:

  • Fenotyp kliniczny (na podstawie wieku początku choroby).
  • Liczbę powtórzeń nukleotydowych CTG w genie DMPK.

  • Obecność zajęcia serca.

    • Nasilenie dystrofii mięśniowej Duchenne'a i Beckera (DMD/DMB): poziomy miR-1 w oparciu o:

  • Obecność zajęcia serca,
  • Utratę zdolności chodzenia (czy pacjent utracił zdolność chodzenia)
w unikalnym momencie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

iGreD, Université Clermont Auvergne

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Sarret, MD, PhD, Prof, CHU de Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2025 SARRET (Dystro-miR1)
  • 2025-A01149-40 (Inny identyfikator: 2025-A01149-40)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj