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Evaluation der Rolle von miR-1 in der Pathogenese und als Biomarker bei Muskeldystrophien und kongenitalen Myopathien (Dystro-miR1)

24. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluierung der Rolle von miR-1 in der Pathogenese und als Biomarker bei Muskeldystrophien und kongenitalen Myopathien

Die Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob ein spezifisches Blutmolekül namens miR-1 als Biomarker verwendet werden kann, um den Gesundheitszustand von Patienten mit bestimmten Muskelerkrankungen zu verfolgen.

MicroRNAs (miRs) sind kleine Botenstoffe, die dabei helfen, zu steuern, wie Zellen wachsen und gesund bleiben. Einige davon, wie miR-1, kommen spezifisch in Muskeln und im Herzen vor. Forschungen zeigen, dass die Spiegel von miR-1 bei Menschen mit Muskelschwunderkrankungen oft abnormal sind, aber es sind mehr Informationen erforderlich, um zu verstehen, wie dies mit dem Schweregrad der Krankheit zusammenhängt.

Das Hauptziel ist es, die Blutspiegel von miR-1 zwischen vier verschiedenen Gruppen in unterschiedlichen Altersstufen und Schweregraden zu vergleichen:

  1. Patienten mit Duchenne- oder Becker-Muskeldystrophie (DMD/DMB).
  2. Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1 (Steiner-Krankheit).
  3. Patienten mit angeborenen Myopathien.
  4. Gesunde Freiwillige (Kontrollgruppe). Das Hauptziel ist es, zu bewerten, ob die miR-1-Spiegel genau zeigen können, wie sich eine Muskelerkrankung entwickelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Die Teilnehmer müssen älter als 2 Jahre sein.
  • Einwilligung: Die Teilnehmer (oder ihre gesetzlichen Vertreter) müssen eine freie und informierte Einwilligung geben. Bei Kindern ist die Einwilligung für die unter 6-Jährigen mündlich und für die über 6-Jährigen schriftlich.
  • Sozialversicherung: Jeder Teilnehmer muss in das französische Sozialversicherungssystem eingeschrieben sein.
  • Die Teilnehmer müssen eine diagnostizierte neuromuskuläre Erkrankung haben: Zu den infrage kommenden Erkrankungen gehören Myotone Dystrophie Typ 1 (DM1 oder Steinert-Krankheit), Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), Becker-Muskeldystrophie (BMD) oder kongenitale Myopathien, oder es handelt sich um gesunde Teilnehmer.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme durch die Person oder ihre Erziehungsberechtigten.
  • Ausübung intensiver und ungewöhnlicher körperlicher Anstrengung innerhalb von 10 Tagen vor der Blutentnahme.
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten mit systemischen, muskulären oder kardialen Wirkungen, die die biologischen Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
  • Personen oder ihre gesetzlichen Vertreter, die unter Betreuung, Vormundschaft, Freiheitsentzug oder gerichtlichem Schutz stehen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Das Vorliegen einer zusätzlichen Erkrankung, die nach Einschätzung des Klinikers die biologischen Befunde beeinflussen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Diagnosetest: Dosierung des Blutbiomarkers miR1
Patienten und Kontrollpersonen werden gebeten, Blutproben abzugeben, um ihren Blutspiegel des miR1-Biomarkers zu einem einzigen Zeitpunkt der Teilnahme zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut-Expressionsniveau des Micro-RNA miR-1
Zeitfenster: zu einem einzigartigen Zeitpunkt der Einschreibung
Das Hauptziel besteht darin, das Potenzial von miR-1 als Blutbiomarker für neuromuskuläre Erkrankungen, insbesondere Muskeldystrophien und kongenitale Myopathien, zu bewerten.
zu einem einzigartigen Zeitpunkt der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Korrelationen
Zeitfenster: zu einem einzigartigen Zeitpunkt der Einschreibung
Die Studie analysiert die Korrelation zwischen den Blut-Expressionswerten von miR-1 und dem Alter sowie dem Geschlecht der Teilnehmer
zu einem einzigartigen Zeitpunkt der Einschreibung
Schweregradkorrelation
Zeitfenster: zu einem einzigartigen Zeitpunkt der Einschreibung

Die Studie analysiert die Korrelation zwischen miR-1-Spiegeln und der klinischen Schwere der neuromuskulären Erkrankung.

Schweregrad der Myotonen Dystrophie Typ 1 (DM1): miR-1-Spiegel in Beziehung zum Schweregrad der Erkrankung, untersucht anhand von:

  • Dem klinischen Phänotyp (basierend auf dem Alter bei Krankheitsbeginn).
  • Der Anzahl der CTG-Nukleotidwiederholungen im DMPK-Gen.

  • Dem Vorhandensein von kardialer Beteiligung.

    • Schweregrad der Duchenne- und Becker-Muskeldystrophien (DMD/DMB): miR-1-Spiegel basierend auf:

  • Dem Vorhandensein von kardialer Beteiligung.
  • Dem Verlust der Gehfähigkeit (ob der Patient die Fähigkeit zu gehen verloren hat).
zu einem einzigartigen Zeitpunkt der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

iGreD, Université Clermont Auvergne

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Sarret, MD, PhD, Prof, CHU de Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2025 SARRET (Dystro-miR1)
  • 2025-A01149-40 (Andere Kennung: 2025-A01149-40)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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