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Évaluation du rôle du miR-1 dans la pathogenèse et en tant que biomarqueur dans les dystrophies musculaires et les myopathies congénitales (Dystro-miR1)

24 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Évaluation du rôle du miR-1 dans la pathogénèse et en tant que biomarqueur dans les dystrophies musculaires et les myopathies congénitales

L'étude vise à déterminer si une molécule sanguine spécifique appelée miR-1 peut être utilisée comme biomarqueur pour suivre la santé des patients atteints de certaines maladies musculaires.

Les microARN (miR) sont de petits messagers qui aident à contrôler la croissance et le maintien de la santé des cellules. Certains d'entre eux, comme le miR-1, se trouvent spécifiquement dans les muscles et le cœur. Les recherches montrent que les niveaux de miR-1 sont souvent anormaux chez les personnes atteintes de maladies entraînant une fonte musculaire, mais davantage d'informations sont nécessaires pour comprendre comment cela est lié à la gravité de la maladie.

L'objectif principal est de comparer les niveaux sanguins de miR-1 entre quatre groupes différents à différents âges et degrés de sévérité :

  1. Patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne ou de Becker (DMD/DMB).
  2. Patients atteints de dystrophie myotonique de type 1 (maladie de Steinert).
  3. Patients atteints de myopathies congénitales.
  4. Volontaires sains (groupe témoin). L'objectif principal est d'évaluer si les niveaux de miR-1 peuvent indiquer avec précision comment une maladie musculaire progresse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge : Les participants doivent avoir plus de 2 ans.
  • Consentement : Les participants (ou leurs représentants légaux) doivent fournir un consentement libre et éclairé. Pour les enfants, le consentement est oral pour ceux de moins de 6 ans et écrit pour ceux de plus de 6 ans.
  • Sécurité sociale : Chaque participant doit être affilié au régime de sécurité sociale français.
  • Les participants doivent avoir une pathologie neuromusculaire diagnostiquée : les pathologies éligibles sont la dystrophie myotonique de type 1 (DM1 ou maladie de Steinert), la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), la dystrophie musculaire de Becker (DMB), ou des myopathies congénitales, ou être des participants sains.

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer exprimé par le sujet ou son autorité parentale.
  • Pratique d'un effort physique intense et inhabituel dans les 10 jours précédant la prise de sang.
  • Utilisation actuelle d'un traitement ayant des effets systémiques, musculaires ou cardiaques susceptibles d'interférer avec les résultats biologiques de l'étude.
  • Sujets ou leurs représentants légaux sous tutelle, curatelle, privés de liberté ou sous protection judiciaire.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Présence d'une pathologie supplémentaire qui, selon l'appréciation du clinicien, pourrait interférer avec les résultats biologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
Test diagnostique: dosage du biomarqueur sanguin miR1
Les patients et les témoins seront invités à fournir des échantillons de sang pour évaluer leur taux sanguin du biomarqueur miR1 lors d'une participation unique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'expression sanguine du micro-ARN miR-1
Délai: à un moment unique d'inscription
L'objectif principal est d'évaluer l'intérêt du miR-1 en tant que biomarqueur sanguin pour les maladies neuromusculaires, spécifiquement les dystrophies musculaires et les myopathies congénitales.
à un moment unique d'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélations démographiques
Délai: à un moment unique d'inscription
L'étude analysera la corrélation entre les niveaux d'expression sanguine du miR-1 et l'âge et le sexe des participants
à un moment unique d'inscription
Corrélation de sévérité
Délai: à un moment unique d'inscription

L'étude analysera la corrélation entre les niveaux de miR-1 et la sévérité clinique de la condition neuromusculaire.

Sévérité de la Dystrophie Myotonique de Type 1 (DM1) : Relation entre le niveau de miR-1 et la sévérité de la condition, en examinant :

  • Le phénotype clinique (basé sur l'âge d'apparition de la maladie).
  • Le nombre de répétitions de nucléotides CTG dans le gène DMPK.

  • La présence d'une atteinte cardiaque.

    • Sévérité des Dystrophies Musculaires de Duchenne et Becker (DMD/DMB) : Niveaux de miR-1 basés sur :

  • La présence d'une atteinte cardiaque,
  • La perte de l'ambulation (si le patient a perdu la capacité de marcher)
à un moment unique d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

iGreD, Université Clermont Auvergne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Sarret, MD, PhD, Prof, CHU de Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBHP 2025 SARRET (Dystro-miR1)
  • 2025-A01149-40 (Autre identifiant: 2025-A01149-40)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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