이 연구의 목적은 하악 양측 근심경사 매복된 제3대구치의 외과적 발치에 사용되는 두 가지 다른 국소 약제(KLOROBEN® 및 KLORHEX PLUS®)가 수술 후 통증, 부종 및 트리즈무스에 미치는 효과를 비교하는 것입니다.
2026년 3월 21일 업데이트: Edip Eren Kadıkıran, Marmara University
클로르헥시딘 글루코네이트 + 벤지다민 염산염과 클로르헥시딘 글루코네이트 + 플루르비프로펜이 하악 매복 제3대구치 발치 후 통증, 부종 및 개구장애에 미치는 효과에 대한 연구
이 연구는 수술적으로 매복된 아래쪽 사랑니를 제거한 후의 통증, 부기, 입 벌림 제한에 대해 일반적으로 사용되는 두 가지 국소 구강 스프레이의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
양쪽 아래쪽 매복 사랑니 제거가 필요한 성인 환자 총 40명이 이 연구에 참여할 예정입니다. 각 환자는 두 번의 별도의 수술 절차를 거치며, 그 사이에 치유 기간이 있습니다. 각 수술 후, 두 가지 국소제 중 하나가 수술 부위에 적용됩니다. 치료 순서는 무작위로 할당됩니다.
이 연구는 환자와 결과를 평가하는 임상의 모두 각 세션에서 어떤 국소제가 사용되었는지 알 수 없도록 설계되었습니다.
수술 후 특정 시점에서 통증 수준, 얼굴 부기, 입 벌림 정도가 측정됩니다. 결과는 두 국소 치료 중 어느 것이 수술 후 불편감을 줄이고 회복을 개선하는 데 더 효과적인지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구에서 얻은 정보는 사랑니 수술 후 수술 후 관리를 개선하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, 터키 (Türkiye), 34840
- Marmara Unıversity Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 성인
- 양측 매복 하악 제3대구치 발치의 적응증
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 이전 2주 동안 항생제 사용 없음
- 이전 12시간 동안 진통제 사용 없음
- 서면 동의서 제공 능력
제외 기준:
- ASA 신체 상태 III부터 V까지
- 임신 또는 수유 중
- 클로르헥시딘, 벤지다민 또는 플루르비프로펜에 대한 알레르기
- 하루 한 팩 이상의 흡연
- 약물 남용 병력
- 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로로벤 토피컬 스프레이 그룹
매복된 하악 제3대구치의 외과적 발치 후, 클로르헥시딘 글루코네이트와 벤지다민 염산염을 함유한 Kloroben 국소 스프레이를 수술 부위에 적용합니다.
환자는 연구 프로토콜에 따라 수술 후 스프레이를 사용하며, 수술 후 통증, 부종 및 삼차신경통을 평가합니다.
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클로르헥스 플러스 국소 스프레이(클로르헥시딘 글루코네이트와 플루르비프로펜 함유)는 매복 하악 제3대구치 발치 후 즉시 수술 부위에 도포되고, 연구 프로토콜에 따라 수술 후 통증, 부종 및 개구장애를 줄이기 위해 사용됩니다.
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활성 비교기: 클로르헥스 플러스 국소 스프레이 그룹
매복된 하악 제3대구치의 외과적 발치 후, 클로르헥스 플러스 토피컬 스프레이(클로르헥시딘 글루코네이트 및 플루르비프로펜 함유)가 수술 부위에 적용됩니다.
환자는 연구 프로토콜에 따라 수술 후 스프레이를 사용하며, 수술 후 통증, 부기 및 트리즈머스를 평가합니다.
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Kloroben 국소 스프레이(클로르헥시딘 글루코네이트와 벤지다민 염산염 함유)는 매복된 하악 제3대구치 발치 직후 수술 부위에 적용되며, 연구 프로토콜에 따라 수술 후 통증, 부종 및 트리즈머스를 줄이기 위해 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가한 술 후 통증 강도
기간: 수술 후 30분부터 168시간까지
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시각적 상사 척도(VAS, 0-10 cm)로 평가한 술 후 통증 강도, 여기서 0은 통증 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다; 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큽니다.
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수술 후 30분부터 168시간까지
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수술 후 얼굴 부종 측정
기간: 수술 전, 수술 후 2일, 수술 후 7일
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선형 안면 거리(센티미터 단위)를 통해 측정한 수술 후 안면 부종으로, 이는 이주에서 턱끝까지, 이주에서 입술 구석까지, 하악각에서 눈꼬리까지의 거리를 포함합니다; 값이 높을수록 부종이 더 심함을 나타냅니다.
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수술 전, 수술 후 2일, 수술 후 7일
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최대 입 벌림 (트리즈머스 평가)
기간: 수술 전, 수술 후 2일차 및 수술 후 7일차
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트리즈머스는 자를 사용하여 상하 중앙 절치 사이의 최대 절치간 거리를 측정하여 평가됩니다.
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수술 전, 수술 후 2일차 및 수술 후 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제 소비량
기간: 수술 당일부터 수술 후 7일까지
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각 환자가 수술 후 매일 복용한 진통제 정제의 수가 기록됩니다.
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수술 당일부터 수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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