Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av två olika topiska medel (KLOROBEN® och KLORHEX PLUS®) som används vid kirurgisk extraktion av mandibulära bilaterala mesioangulära impakterna tredje molarer på postoperativ smärta, ödem och trismus.
21 mars 2026 uppdaterad av: Edip Eren Kadıkıran, Marmara University
Undersökning av effekterna av klorhexidinglukonat + benzydaminhydroklorid och klorhexidinglukonat + flurbiprofen på smärta, ödem och trismus efter extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av två vanligt förekommande topikala munsprejer på smärta, svullnad och begränsning av munöppning efter kirurgisk borttagning av nedbrutna nedre visdomständer.
Totalt kommer 40 vuxna patienter som kräver borttagning av båda nedre nedbrutna visdomständerna att delta i denna studie. Varje patient kommer att genomgå två separata kirurgiska ingrepp, med en läkningsperiod mellan dem. Efter varje operation kommer en av de två topikala medlen att appliceras på operationsområdet. Ordningen för behandlingarna kommer att slumpmässigt tilldelas.
Studien är utformad så att varken patienterna eller den kliniker som utvärderar resultaten kommer att veta vilket topikalt medel som används vid varje session.
Smärta, ansiktssvullnad och munöppning kommer att mätas vid specifika tidpunkter efter operationen. Resultaten kommer att hjälpa till att avgöra om en topikal behandling är mer effektiv än den andra för att minska postoperativ obehag och förbättra återhämtningen.
Informationen som erhålls från denna studie kan bidra till att förbättra postoperativ vård efter visdomstandskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkiet (Türkiye), 34840
- Marmara Unıversity Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18 och 50 år
- Indikation för bilateral extraktion av impacterade mandibula tredje molarer
- ASA fysisk status I eller II
- Ingen antibiotikaanvändning under de senaste två veckorna
- Ingen analgetikaanvändning under de senaste 12 timmarna
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- ASA fysisk status III till V
- Graviditet eller amning
- Känd allergi mot klorhexidin, bensydamin eller flurbiprofen
- Rökning av mer än ett paket per dag
- Historik av missbruk
- Förekomst av systemiska sjukdomar som kan påverka sårläkning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kloroben Topical Spray-grupp
Efter kirurgisk extraktion av den retinerade mandibulära tredje molar appliceras Kloroben topisk spray innehållande klorhexidinglukonat och benzydaminhydroklorid på operationsområdet.
Patienterna använder sprayen postoperativt enligt studiens protokoll, och postoperativ smärta, svullnad och trismus utvärderas.
|
Klorhex Plus-topikalspray som innehåller klorhexidinglukonat och flurbiprofen appliceras på operationsområdet omedelbart efter extraktion av retinerad mandibulär tredje molar och används postoperativt enligt studieprotokollet för att minska smärta, svullnad och trismus.
|
|
Aktiv komparator: Klorhex Plus Topikalspray Grupp
Efter kirurgisk extraktion av den retinerade mandibulära tredje molaren appliceras Klorhex Plus-topikalspray som innehåller klorhexidinglukonat och flurbiprofen på operationsområdet.
Patienter använder sprayen postoperativt enligt studieprotokollet, och postoperativ smärta, svullnad och trismus utvärderas.
|
Kloroben topisk spray innehållande klorhexidinglukonat och benzydaminhydroklorid appliceras på operationsområdet omedelbart efter extraktion av retinerad mandibulär tredje molar och används postoperativt enligt studieprotokollet för att minska smärta, svullnad och trismus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet bedömd med Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Från 30 minuter till 168 timmar efter operation
|
Postoperativ smärtintensitet bedömd med den visuella analogskalan (VAS, 0-10 cm), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan; högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
Från 30 minuter till 168 timmar efter operation
|
|
Postoperativa mätningar av ansiktssvullnad
Tidsram: Preoperativt, postoperativ dag 2 och postoperativ dag 7
|
Postoperativ ansiktsvällning mätt med linjära ansiktsavstånd (i centimeter) inklusive tragus till pogonion, tragus till labial kommissur och mandibular vinkel till lateral kantus; högre värden indikerar större svullnad.
|
Preoperativt, postoperativ dag 2 och postoperativ dag 7
|
|
Maximal munnöppning (trismusbedömning)
Tidsram: Preoperativt, postoperativ dag 2 och postoperativ dag 7
|
Trismus kommer att utvärderas genom att mäta det maximala avståndet mellan de övre och nedre centrala incisivorna med en linjal.
|
Preoperativt, postoperativ dag 2 och postoperativ dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesiförbrukning
Tidsram: Från operationsdagen till postoperativ dag 7
|
Antalet smärtstillande tabletter som konsumeras av varje patient kommer att registreras dagligen efter operationen.
|
Från operationsdagen till postoperativ dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2015-KAEK-74-23-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av patientsekretess, institutionella policyer och lokala etiska föreskrifter.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .