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O Objetivo Deste Estudo é Comparar os Efeitos de Dois Diferentes Agentes Tópicos (KLOROBEN® e KLORHEX PLUS®) Utilizados na Extração Cirúrgica de Terceiros Molares Inclusos Mesioangulares Bilaterais Mandibulares na Dor Pós-Operatória, Edema e Trismo.

21 de março de 2026 atualizado por: Edip Eren Kadıkıran, Marmara University

Investigação dos Efeitos de Gluconato de Clorexidina + Cloridrato de Benzidamina e Gluconato de Clorexidina + Flurbiprofeno na Dor, Edema e Trismo Após Extração do Terceiro Molar Impactado Mandibular

Este estudo visa comparar os efeitos de dois sprays bucais tópicos comumente utilizados na dor, inchaço e limitação da abertura da boca após a remoção cirúrgica dos dentes do siso inferiores impactados.

Um total de 40 pacientes adultos que necessitam da remoção de ambos os dentes do siso inferiores impactados participarão neste estudo. Cada paciente será submetido a dois procedimentos cirúrgicos separados, com um período de cicatrização entre eles. Após cada cirurgia, um dos dois agentes tópicos será aplicado na área cirúrgica. A ordem dos tratamentos será atribuída aleatoriamente.

O estudo está desenhado de modo que nem os pacientes nem o clínico que avalia os resultados saberão qual agente tópico é utilizado em cada sessão.

Os níveis de dor, o inchaço facial e a abertura da boca serão medidos em momentos específicos após a cirurgia. Os resultados ajudarão a determinar se um tratamento tópico é mais eficaz do que o outro na redução do desconforto pós-operatório e na melhoria da recuperação.

A informação obtida neste estudo pode contribuir para melhorar os cuidados pós-operatórios após a cirurgia dos dentes do siso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquia (Türkiye), 34840
        • Marmara Unıversity Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos
  • Indicação para extração bilateral de terceiros molares mandibulares impactados
  • Estado físico ASA I ou II
  • Sem uso de antibióticos nas duas semanas anteriores
  • Sem uso de analgésicos nas 12 horas anteriores
  • Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Estado físico ASA III a V
  • Gravidez ou amamentação
  • Alergia conhecida à clorexidina, benzidamina ou flurbiprofeno
  • Fumar mais de um maço por dia
  • Histórico de abuso de substâncias
  • Presença de doenças sistémicas que possam afetar a cicatrização da ferida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo do Spray Tópico Kloroben
Após a extração cirúrgica do terceiro molar mandibular impactado, o spray tópico Kloroben, que contém gluconato de clorexidina e cloridrato de benzidamina, é aplicado no local cirúrgico.
Os pacientes utilizam o spray no pós-operatório de acordo com o protocolo do estudo, sendo avaliadas a dor, o inchaço e o trismo pós-operatórios.
Medicamento: Klorhex Plus spray tópico
O spray tópico Klorhex Plus, que contém gluconato de clorexidina e flurbiprofeno, é aplicado no local da cirurgia imediatamente após a extração do terceiro molar mandibular impactado e utilizado no pós-operatório de acordo com o protocolo do estudo para reduzir a dor, o inchaço e o trismo.
Comparador Ativo: Grupo Klorhex Plus Spray Tópico
Após a extração cirúrgica do terceiro molar mandibular impactado, o spray tópico Klorhex Plus, contendo gluconato de clorexidina e flurbiprofeno, é aplicado no local cirúrgico. Os pacientes utilizam o spray no pós-operatório de acordo com o protocolo do estudo, sendo avaliados a dor, o inchaço e o trismo pós-operatórios.
Medicamento: Kloroben spray tópico
O spray tópico Kloroben contendo gluconato de clorexidina e cloridrato de benzidamina é aplicado no local cirúrgico imediatamente após a extração do terceiro molar mandibular impactado e utilizado no pós-operatório de acordo com o protocolo do estudo para reduzir a dor, o inchaço e o trismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor pós-operatória avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: De 30 minutos a 168 horas após a cirurgia
Intensidade da dor pós-operatória avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA, 0-10 cm), em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável; pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
De 30 minutos a 168 horas após a cirurgia
Medições do edema facial pós-operatório
Prazo: Pré-operatório, segundo dia pós-operatório e sétimo dia pós-operatório
Edema facial pós-operatório medido por distâncias faciais lineares (em centímetros), incluindo tragus a pogonion, tragus à comissura labial e ângulo mandibular ao canto lateral; valores mais elevados indicam maior edema.
Pré-operatório, segundo dia pós-operatório e sétimo dia pós-operatório
Abertura máxima da boca (avaliação do trismo)
Prazo: Pré-operatório, 2º dia pós-operatório e 7º dia pós-operatório
O trismo será avaliado medindo a distância interincisal máxima entre os incisivos centrais superiores e inferiores com uma régua.
Pré-operatório, 2º dia pós-operatório e 7º dia pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de analgésicos pós-operatório
Prazo: Do dia da cirurgia até ao 7.º dia pós-operatório
O número de comprimidos analgésicos consumidos por cada paciente será registado diariamente após a cirurgia.
Do dia da cirurgia até ao 7.º dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-KAEK-74-23-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido à confidencialidade dos doentes, às políticas institucionais e aos regulamentos éticos locais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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