Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri paikallisen lääkeaineen (KLOROBEN® ja KLORHEX PLUS®) vaikutuksia alaleuan molemminpuolisten mesioangulaaristen impaktoituneiden kolmansien poskihampaiden kirurgisessa poistossa jälkikäteiseen kipuun, turvotukseen ja trismukseen.

lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Edip Eren Kadıkıran, Marmara University

Tutkimus klorheksidiiniglukonaatin + bentsydamiinihydrokloridin ja klorheksidiiniglukonaatin + flurbiprofeenin vaikutuksista kipuun, turvotukseen ja trismukseen alaleuan impaktoituneen viisaudenhampaan poiston jälkeen

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden yleisesti käytetyn paikallisen suusumutteen vaikutuksia kipuun, turvotukseen ja suun avautumisen rajoittumiseen alaosan viisaudenhampaan kirurgisen poiston jälkeen.

Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 40 aikuista potilasta, jotka tarvitsevat molempien alaosan viisaudenhampaiden poiston. Jokainen potilas käy läpi kaksi erillistä kirurgista toimenpidettä, joiden välillä on parantumisaika. Jokaisen leikkauksen jälkeen toinen kahdesta paikallisesta hoidosta levitetään leikkausalueelle. Hoitojen järjestys määräytyy satunnaisesti.

Tutkimus on suunniteltu niin, että potilaat eivät eikä tuloksia arvioiva lääkäri tiedä, mitä paikallista hoitoa käytetään kullakin istunnolla.

Kiputasot, kasvonturvotus ja suun avautuminen mitataan tiettyinä aikoina leikkauksen jälkeen. Tulokset auttavat määrittämään, onko yksi paikallinen hoito toista tehokkaampi vähentämään leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja parantamaan toipumista.

Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja voidaan hyödyntää viisaudenhampaiden leikkausten jälkeisen hoidon parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkki (Türkiye), 34840
        • Marmara Unıversity Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–50-vuotiaiden välillä
  • Indikaatio molempien puolien leuka-alaisen viisaudenhampaan poistolle
  • ASA-fyysinen tila I tai II
  • Ei antibioottien käyttöä edellisten kahden viikon aikana
  • Ei kipulääkkeiden käyttöä edellisten 12 tunnin aikana
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-fyysinen tila III–V
  • Raskaus tai imetys
  • Tunnettu allergia klooriheksidiinille, bentsydamiinille tai flurbiprofeenille
  • Tupakointi yli aski päivässä
  • Päihteiden väärinkäytön historia
  • Systemaattisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kloroben Topical Spray -ryhmä
Kun alaleuan kolmas viisaudenhammas on kirurgisesti poistettu, Kloroben-topiaalisuihketta, joka sisältää klorheksidiiniglukonaattia ja bentsydamiinihydrokloridia, levitetään leikkausalueelle. Potilaat käyttävät suihketta leikkauksen jälkeen tutkimusprotokollan mukaisesti, ja leikkauksen jälkeistä kipua, turvotusta sekä trismusta arvioidaan.
Lääke: Klorhex Plus paikallinen suihke
Klorhex Plus -nimistä paikallista suihketta, joka sisältää klorheksidiiniglukonaattia ja flurbiprofeenia, levitetään kirurgiseen kohtaan välittömästi alaleuan kolmannen viisaudenhampaan poiston jälkeen ja sitä käytetään leikkauksen jälkeen tutkimusprotokollan mukaisesti kivun, turvotuksen ja trismuksen vähentämiseksi.
Active Comparator: Klorhex Plus Topical Spray -ryhmä
Klorhex Plus -topikaalinen suihke, joka sisältää klorheksidiiniglukonaattia ja flurbiprofeenia, levitetään leikkausalueelle leikattavan takahampaan kirurgisen poiston jälkeen. Potilaat käyttävät suihketta leikkauksen jälkeen tutkimusprotokollan mukaisesti, ja leikkauksen jälkeistä kipua, turvotusta ja trismusta arvioidaan.
Lääke: Kloroben topikaalinen suihke
Kloroben-paikallissuihke, joka sisältää klorheksidiiniglukonaattia ja bentsydamiinihydrokloridia, levitetään kirurgiseen alueeseen välittömästi alaleuan kolmannen viisaudenhampaan poiston jälkeen ja käytetään leikkauksen jälkeen tutkimusprotokollan mukaisesti kivun, turvotuksen ja trismuksen vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kivun voimakkuus arvioituna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 30 minuutista 168 tuntiin leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipuintensiteetti arvioituna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS, 0–10 cm), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä.
30 minuutista 168 tuntiin leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset kasvonturvotuksien mittaukset
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti, toisen postoperatiivisen päivän ja seitsemännen postoperatiivisen päivän aikana
Postoperatiivinen kasvoturvotus mitattuna lineaarisilla kasvojen etäisyyksillä (senttimetreinä), mukaan lukien tragus-pogonion, tragus-labial commissure ja mandibular angle-lateral canthus; korkeammat arvot osoittavat suurempaa turvotusta.
Preoperatiivisesti, toisen postoperatiivisen päivän ja seitsemännen postoperatiivisen päivän aikana
Maksimaalinen suun avautuminen (trismuksen arviointi)
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti, postoperatiivisen päivän 2 ja postoperatiivisen päivän 7
Trismusta arvioidaan mittaamalla ylä- ja alakeskihampaiden välinen suurin hammasväli viivaimella.
Preoperatiivisesti, postoperatiivisen päivän 2 ja postoperatiivisen päivän 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen analgeettinen lääkekulutus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 7. päivään
Jokaisen potilaan käyttämien kipulääkkeiden tablettien määrä kirjataan päivittäin leikkauksen jälkeen.
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 7. päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-KAEK-74-23-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta potilaan luottamuksellisuuden, laitospolitiikkojen ja paikallisten eettisten säädösten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klorhex Plus paikallinen suihke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa