Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celem tego badania jest porównanie efektów dwóch różnych środków miejscowych (KLOROBEN® i KLORHEX PLUS®) stosowanych podczas chirurgicznego usuwania obustronnie zatrzymanych mezjoinklinacyjnie trzecich zębów trzonowych żuchwy na ból pooperacyjny, obrzęk i szczękościsk.

21 marca 2026 zaktualizowane przez: Edip Eren Kadıkıran, Marmara University

Badanie wpływu glukonianu chlorheksydyny + chlorowodorku benzydaminy oraz glukonianu chlorheksydyny + flurbiprofenu na ból, obrzęk i szczękościsk po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu dwóch powszechnie stosowanych miejscowych aerozoli do ust na ból, obrzęk oraz ograniczenie otwierania ust po chirurgicznym usunięciu zatrzymanych dolnych zębów mądrości.

W badaniu weźmie udział łącznie 40 dorosłych pacjentów wymagających usunięcia obu dolnych zatrzymanych zębów mądrości. Każdy pacjent przejdzie dwa oddzielne zabiegi chirurgiczne, z okresem gojenia między nimi. Po każdej operacji jeden z dwóch środków miejscowych zostanie zastosowany w obszarze chirurgicznym. Kolejność zastosowania leczenia zostanie losowo przydzielona.

Badanie jest zaprojektowane tak, że ani pacjenci, ani klinicysta oceniający wyniki nie będą wiedzieć, który środek miejscowy jest stosowany podczas każdej sesji.

Poziom bólu, obrzęk twarzy oraz otwieranie ust będą mierzone w określonych momentach po operacji. Wyniki pomogą ustalić, czy jedno leczenie miejscowe jest bardziej skuteczne niż drugie w zmniejszaniu dyskomfortu pooperacyjnego i poprawie powrotu do zdrowia.

Informacje uzyskane z tego badania mogą przyczynić się do poprawy opieki pooperacyjnej po zabiegu usunięcia zębów mądrości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turcja (Türkiye), 34840
        • Marmara Unıversity Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 50 lat
  • Wskazanie do obustronnego usunięcia zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy
  • Klasyfikacja ASA I lub II
  • Brak stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • Brak stosowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 12 godzin
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja ASA od III do V
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Znana alergia na chlorheksydynę, benzydaminę lub flurbiprofen
  • Palenie więcej niż jednej paczki papierosów dziennie
  • Historia nadużywania substancji
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych mogących wpłynąć na gojenie ran

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Sprayu Miejscowego Kloroben
Po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy, na miejsce operacyjne aplikuje się spray Kloroben zawierający glukonian chlorheksydyny i chlorowodorek benzydaminy. Pacjenci stosują spray pooperacyjnie zgodnie z protokołem badania, a pooperacyjny ból, obrzęk i szczękościsk są oceniane.
Lek: Klorhex Plus spray do stosowania miejscowego
Klorhex Plus spray do stosowania miejscowego zawierający glukonian chlorheksydyny i flurbiprofen jest aplikowany na miejsce operacyjne bezpośrednio po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy i stosowany pooperacyjnie zgodnie z protokołem badania w celu zmniejszenia bólu, obrzęku i szczękościsku.
Aktywny komparator: Klorhex Plus Grupa Spray Do Stosowania Miejscowego
Po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy, na miejsce operacyjne aplikuje się preparat Klorhex Plus w postaci sprayu zawierający diglukonian chlorheksydyny i flurbiprofen. Pacjenci stosują spray pooperacyjnie zgodnie z protokołem badania, a następnie ocenia się ból pooperacyjny, obrzęk oraz szczękościsk.
Lek: Kloroben spray do stosowania miejscowego
Spray miejscowy Kloroben zawierający glukonian chlorheksydyny i chlorowodorek benzydaminy jest aplikowany na miejsce operacyjne bezpośrednio po ekstrakcji zatrzymanego dolnego trzeciego zęba trzonowego i stosowany pooperacyjnie zgodnie z protokołem badania w celu zmniejszenia bólu, obrzęku i szczękościsku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Od 30 minut do 168 godzin po operacji
Natężenie bólu pooperacyjnego oceniane za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS, 0-10 cm), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból; wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
Od 30 minut do 168 godzin po operacji
Pomiar obrzęku twarzy pooperacyjnego
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 2. dzień pooperacyjny i 7. dzień pooperacyjny
Obrzęk twarzy pooperacyjny mierzony za pomocą liniowych odległości twarzoczaszki (w centymetrach), w tym od punktu tragus do pogonion, od punktu tragus do kącika ust oraz od kąta żuchwy do kąta bocznego oka; wyższe wartości wskazują na większy obrzęk.
Przedoperacyjnie, 2. dzień pooperacyjny i 7. dzień pooperacyjny
Maksymalne otwarcie ust (ocena szczękościsku)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, drugi dzień po operacji i siódmy dzień po operacji
Szczękościsk będzie oceniany poprzez pomiar maksymalnej odległości między górnymi a dolnymi siekaczami środkowymi przy użyciu linijki.
Przedoperacyjnie, drugi dzień po operacji i siódmy dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od dnia operacji do 7 dnia pooperacyjnego
Liczba tabletek przeciwbólowych przyjętych przez każdego pacjenta będzie rejestrowana codziennie po operacji.
Od dnia operacji do 7 dnia pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-KAEK-74-23-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na poufność pacjentów, polityki instytucjonalne oraz lokalne przepisy etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klorhex Plus spray do stosowania miejscowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj