Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen zweier verschiedener topischer Wirkstoffe (KLOROBEN® und KLORHEX PLUS®), die bei der chirurgischen Extraktion von bilateral mesioangulär impaktierten dritten Molaren des Unterkiefers verwendet werden, auf postoperative Schmerzen, Ödeme und Trismus zu vergleichen.
21. März 2026 aktualisiert von: Edip Eren Kadıkıran, Marmara University
Untersuchung der Auswirkungen von Chlorhexidin-Gluconat + Benzydamin-Hydrochlorid und Chlorhexidin-Gluconat + Flurbiprofen auf Schmerzen, Ödeme und Trismus nach Extraktion des retinierten dritten Unterkiefermolaren
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei häufig verwendeten topischen Mundsprays auf Schmerzen, Schwellungen und Einschränkungen der Mundöffnung nach der chirurgischen Entfernung von impaktierten unteren Weisheitszähnen zu vergleichen.
Insgesamt werden 40 erwachsene Patienten, bei denen beide unteren impaktierten Weisheitszähne entfernt werden müssen, an dieser Studie teilnehmen. Jeder Patient wird sich zwei getrennten chirurgischen Eingriffen unterziehen, mit einer Heilungsphase dazwischen. Nach jeder Operation wird eines der beiden topischen Mittel auf den Operationsbereich aufgetragen. Die Reihenfolge der Behandlungen wird zufällig zugewiesen.
Die Studie ist so konzipiert, dass weder die Patienten noch der klinische Bewerter der Ergebnisse wissen, welches topische Mittel bei jeder Sitzung verwendet wird.
Schmerzlevel, Gesichtsschwellungen und Mundöffnung werden zu bestimmten Zeitpunkten nach der Operation gemessen. Die Ergebnisse werden helfen festzustellen, ob eine topische Behandlung effektiver ist als die andere bei der Verringerung postoperativer Beschwerden und der Verbesserung der Genesung.
Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen können dazu beitragen, die postoperative Versorgung nach Weisheitszahnoperationen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Türkei (türkiye), 34840
- Marmara Unıversity Faculty of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Indikation für die beidseitige Extraktion impaktierter Weisheitszähne im Unterkiefer
- ASA-Status I oder II
- Keine Antibiotikaeinnahme in den letzten zwei Wochen
- Keine Schmerzmitteleinnahme in den letzten 12 Stunden
- Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- ASA-Status III bis V
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Bekannte Allergie gegen Chlorhexidin, Benzydamin oder Flurbiprofen
- Rauchen von mehr als einer Packung Zigaretten pro Tag
- Vorgeschichte von Substanzmissbrauch
- Vorliegen systemischer Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kloroben Topisches Spray-Gruppe
Nach der chirurgischen Extraktion des impaktierten unteren Weisheitszahns wird Kloroben-Spray, das Chlorhexidingluconat und Benzydaminhydrochlorid enthält, auf die chirurgische Stelle aufgetragen.
Die Patienten verwenden das Spray postoperativ gemäß dem Studienprotokoll, und postoperative Schmerzen, Schwellungen und Kieferklemme werden bewertet.
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Klorhex Plus topisches Spray mit Chlorhexidingluconat und Flurbiprofen wird unmittelbar nach der Extraktion des retinierten unteren Weisheitszahls auf die chirurgische Stelle aufgetragen und postoperativ gemäß dem Studienprotokoll angewendet, um Schmerzen, Schwellungen und Trismus zu reduzieren.
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Aktiver Komparator: Klorhex Plus Topisches Spray Gruppe
Nach der chirurgischen Extraktion des retinierten unteren Weisheitszahns wird Klorhex Plus-Spray, welches Chlorhexidingluconat und Flurbiprofen enthält, auf die Operationsstelle aufgetragen.
Die Patienten verwenden das Spray postoperativ gemäß dem Studienprotokoll, und postoperative Schmerzen, Schwellungen sowie Kiefersperre werden bewertet.
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Kloroben-Topikalspray, das Chlorhexidingluconat und Benzydaminhydrochlorid enthält, wird unmittelbar nach der Extraktion des retinierten unteren dritten Molaren auf die chirurgische Stelle aufgetragen und postoperativ gemäß dem Studienprotokoll angewendet, um Schmerzen, Schwellungen und Trismus zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzintensität bewertet mittels Visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Von 30 Minuten bis 168 Stunden nach der Operation
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Die postoperative Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS, 0-10 cm) bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz angibt; höhere Werte deuten auf eine größere Schmerzintensität hin.
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Von 30 Minuten bis 168 Stunden nach der Operation
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Postoperative Gesichtsschwellungsmessungen
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativer Tag 2 und postoperativer Tag 7
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Postoperative Gesichtsschwellung gemessen an linearen Gesichtsabständen (in Zentimetern) einschließlich Tragus zu Pogonion, Tragus zu Mundwinkel und Kieferwinkel zu äußerem Augenwinkel; höhere Werte deuten auf stärkere Schwellung hin.
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Präoperativ, postoperativer Tag 2 und postoperativer Tag 7
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Maximale Mundöffnung (Trismus-Bewertung)
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ Tag 2 und postoperativ Tag 7
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Trismus wird durch Messung des maximalen Interinzisalabstands zwischen den oberen und unteren zentralen Schneidezähnen mit einem Lineal bewertet.
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Präoperativ, postoperativ Tag 2 und postoperativ Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
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Die Anzahl der von jedem Patienten eingenommenen Analgetika-Tabletten wird nach der Operation täglich erfasst.
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Vom Tag der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-KAEK-74-23-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten werden aufgrund der Vertraulichkeit von Patientendaten, institutioneller Richtlinien und lokaler ethischer Vorschriften nicht geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Klorhex Plus topisches Spray
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University of California, DavisRekrutierung
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Carol Davila University of Medicine and PharmacyAbgeschlossenObere Magen-Darm-EndoskopieRumänien