Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af to forskellige topikale midler (KLOROBEN® og KLORHEX PLUS®), der anvendes ved kirurgisk ekstraktion af mandibulære bilaterale mesioangulære impaktede tredje molarer, på postoperative smerter, ødem og trismus.

21. marts 2026 opdateret af: Edip Eren Kadıkıran, Marmara University

Undersøgelse af effekterne af chlorhexidingluconat + benzydaminhydrochlorid og chlorhexidingluconat + flurbiprofen på smerte, ødem og trismus efter ekstraktion af mandibulær impacted tredjemolar

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af to almindeligt anvendte topikale mundspray på smerter, hævelse og begrænsning af mundåbning efter kirurgisk fjernelse af nedsænkede nedre visdomstænder.

I alt 40 voksne patienter, der kræver fjernelse af begge nedre nedsænkede visdomstænder, vil deltage i denne undersøgelse. Hver patient vil gennemgå to separate kirurgiske indgreb med en helingsperiode imellem. Efter hver operation vil et af de to topikale midler blive påført det kirurgiske område. Rækkefølgen af behandlingerne vil blive tildelt tilfældigt.

Undersøgelsen er designet således, at hverken patienterne eller den kliniker, der evaluerer resultaterne, vil vide, hvilket topikalt middel der anvendes ved hver session.

Smertegrader, ansigtshævelse og mundåbning vil blive målt på specifikke tidspunkter efter operationen. Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om én topikal behandling er mere effektiv end den anden til at reducere postoperative gener og forbedre genopretningen.

De oplysninger, der opnås fra denne undersøgelse, kan bidrage til at forbedre den postoperative pleje efter visdomstandskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkiet (Türkiye), 34840
        • Marmara Unıversity Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 50 år
  • Indikation for bilateral ekstraktion af impacted mandibulær tredje molar
  • ASA fysisk status I eller II
  • Ingen antibiotikabrug inden for de foregående to uger
  • Ingen smertestillende brug inden for de foregående 12 timer
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • ASA fysisk status III til V
  • Graviditet eller amning
  • Kendt allergi over for chlorhexidin, benzydamin eller flurbiprofen
  • Ryger mere end en pakke om dagen
  • Historie med substansmisbrug
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der kan påvirke sårheling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kloroben Topisk Spray Gruppe
Efter kirurgisk ekstraktion af den impaktede mandibulære tredje molar påføres Kloroben topikalspray, der indeholder chlorhexidingluconat og benzydaminhydrochlorid, på operationsstedet. Patienterne bruger sprayen postoperativt i henhold til studieprotokollen, og postoperativ smerte, hævelse og trismus evalueres.
Medicin: Klorhex Plus topisk spray
Klorhex Plus topikal spray, der indeholder chlorhexidingluconat og flurbiprofen, påføres kirurgiområdet umiddelbart efter ekstraktion af impacteret mandibulær tredje molar og anvendes postoperativt i henhold til studieprotokollen for at reducere smerte, hævelse og trismus.
Aktiv komparator: Klorhex Plus Topisk Spray Gruppe
Efter kirurgisk ekstraktion af den retinerede mandibulære tredje molar, påføres Klorhex Plus topikalspray, der indeholder chlorhexidingluconat og flurbiprofen, på operationsstedet. Patienterne bruger sprayen postoperativt i henhold til studieprotokollen, og postoperativ smerte, hævelse og trismus evalueres.
Medicin: Kloroben topisk spray
Kloroben topisk spray indeholdende chlorhexidingluconat og benzydaminhydrochlorid påføres kirurgisk sted umiddelbart efter ekstraktion af impacted mandibulær tredje molar og anvendes postoperativt i henhold til studieprotokollen for at reducere smerte, hævelse og trismus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet vurderet med Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Fra 30 minutter til 168 timer efter operationen
Postoperativ smerteintensitet vurderet ved Visual Analog Scale (VAS, 0-10 cm), hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver værste tænkelige smerter; højere score angiver større smerteintensitet.
Fra 30 minutter til 168 timer efter operationen
Postoperativ måling af ansigtshævelse
Tidsramme: Præoperativt, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 7
Postoperativt ansigtshævelse målt ved lineære ansigtsafstande (i centimeter) inklusive tragus til pogonion, tragus til labial kommissur og mandibulær vinkel til lateral canthus; højere værdier indikerer større hævelse.
Præoperativt, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 7
Maksimal mundåbning (trismusvurdering)
Tidsramme: Præoperativt, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 7
Trismus vil blive evalueret ved at måle den maksimale afstand mellem over- og underkæbens centrale incisiver ved hjælp af en lineal.
Præoperativt, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt analgesiforbrug
Tidsramme: Fra operationsdagen til den 7. postoperative dag
Antallet af smertestillende tabletter indtaget af hver patient vil blive registreret dagligt efter operationen.
Fra operationsdagen til den 7. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-KAEK-74-23-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af patientfortrolighed, institutionelle politikker og lokale etiske regler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påvirket mandibular tredje molar

Kliniske forsøg med Klorhex Plus topisk spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner