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El objetivo de este estudio es comparar los efectos de dos agentes tópicos diferentes (KLOROBEN® y KLORHEX PLUS®) utilizados en la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores bilaterales mesioangulares impactados sobre el dolor postoperatorio, el edema y el trismo.

21 de marzo de 2026 actualizado por: Edip Eren Kadıkıran, Marmara University

Investigación de los efectos del gluconato de clorhexidina + clorhidrato de benzidamina y del gluconato de clorhexidina + flurbiprofeno sobre el dolor, el edema y el trismo tras la extracción del tercer molar mandibular impactado

Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de dos aerosoles bucales tópicos de uso común sobre el dolor, la hinchazón y la limitación de la apertura bucal después de la extracción quirúrgica de las muelas del juicio inferiores impactadas.

Un total de 40 pacientes adultos que requieren la extracción de ambas muelas del juicio inferiores impactadas participarán en este estudio. Cada paciente se someterá a dos procedimientos quirúrgicos separados, con un período de cicatrización entre ellos. Después de cada cirugía, se aplicará uno de los dos agentes tópicos en el área quirúrgica. El orden de los tratamientos se asignará aleatoriamente.

El estudio está diseñado de manera que ni los pacientes ni el clínico que evalúa los resultados sabrán qué agente tópico se utiliza en cada sesión.

Los niveles de dolor, la hinchazón facial y la apertura bucal se medirán en momentos específicos después de la cirugía. Los resultados ayudarán a determinar si un tratamiento tópico es más eficaz que el otro para reducir las molestias postoperatorias y mejorar la recuperación.

La información obtenida de este estudio puede contribuir a mejorar la atención postoperatoria después de la cirugía de las muelas del juicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquía (Türkiye), 34840
        • Marmara Unıversity Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de entre 18 y 50 años
  • Indicación para la extracción bilateral de los terceros molares mandibulares impactados
  • Estado físico ASA I o II
  • No haber usado antibióticos en las dos semanas anteriores
  • No haber usado analgésicos en las 12 horas anteriores
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Estado físico ASA III a V
  • Embarazo o lactancia
  • Alergia conocida a la clorhexidina, benzidamina o flurbiprofeno
  • Fumar más de un paquete al día
  • Antecedentes de abuso de sustancias
  • Presencia de enfermedades sistémicas que puedan afectar la cicatrización de heridas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Spray Tópico Kloroben
Tras la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado, se aplica el spray tópico Kloroben, que contiene gluconato de clorhexidina e hidrocloruro de benzidamina, en el sitio quirúrgico. Los pacientes utilizan el spray después de la operación según el protocolo del estudio, y se evalúan el dolor, la hinchazón y el trismo postoperatorios.
Droga: Klorhex Plus spray tópico
El spray tópico Klorhex Plus que contiene gluconato de clorhexidina y flurbiprofeno se aplica en el sitio quirúrgico inmediatamente después de la extracción del tercer molar mandibular impactado y se utiliza postoperatoriamente según el protocolo del estudio para reducir el dolor, la hinchazón y el trismo.
Comparador activo: Grupo de Spray Tópico Klorhex Plus
Tras la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado, se aplica el spray tópico Klorhex Plus, que contiene gluconato de clorhexidina y flurbiprofeno, en el sitio quirúrgico. Los pacientes utilizan el spray después de la operación según el protocolo del estudio, y se evalúan el dolor, la hinchazón y el trismo postoperatorios.
Droga: Spray tópico Kloroben
El spray tópico Kloroben que contiene gluconato de clorhexidina y clorhidrato de benzidamina se aplica en el sitio quirúrgico inmediatamente después de la extracción del tercer molar mandibular impactado y se utiliza postoperatoriamente según el protocolo del estudio para reducir el dolor, la hinchazón y el trismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor postoperatorio evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Desde 30 minutos hasta 168 horas después de la cirugía
Intensidad del dolor postoperatorio evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA, 0-10 cm), donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable; puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor.
Desde 30 minutos hasta 168 horas después de la cirugía
Mediciones de hinchazón facial posoperatoria
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, día postoperatorio 2 y día postoperatorio 7
La inflamación facial postoperatoria medida mediante distancias faciales lineales (en centímetros), incluyendo la distancia del trago al pogonion, del trago a la comisura labial y del ángulo mandibular al canto lateral; valores más altos indican una mayor inflamación.
Preoperatoriamente, día postoperatorio 2 y día postoperatorio 7
Apertura máxima de la boca (evaluación del trismo)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, día 2 postoperatorio y día 7 postoperatorio
El trismo se evaluará midiendo la distancia interincisal máxima entre los incisivos centrales superior e inferior con una regla.
Preoperatoriamente, día 2 postoperatorio y día 7 postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el día 7 postoperatorio
El número de comprimidos analgésicos consumidos por cada paciente se registrará diariamente tras la cirugía.
Desde el día de la cirugía hasta el día 7 postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-KAEK-74-23-07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a la confidencialidad del paciente, las políticas institucionales y las regulaciones éticas locales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tercer molar mandibular impactado

Ensayos clínicos sobre Klorhex Plus spray tópico

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