Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av to forskjellige topiske midler (KLOROBEN® og KLORHEX PLUS®) brukt ved kirurgisk ekstraksjon av mesioangulært retinert tredje molar i underkjeven på postoperativ smerte, ødem og trismus.

21. mars 2026 oppdatert av: Edip Eren Kadıkıran, Marmara University

Undersøkelse av effekten av klorheksidingluconat + benzydaminhydroklorid og klorheksidingluconat + flurbiprofen på smerte, ødem og trismus etter ekstraksjon av mandibular retensjon av visdomstenner

Denne studien har som mål å sammenligne effekten av to vanlig brukte topiske munnsprayer på smerter, hevelse og begrensning av munnåpning etter kirurgisk fjerning av nedsenkede nedre visdomstenner.

Totalt 40 voksne pasienter som krever fjerning av begge nedre nedsenkede visdomstenner vil delta i denne studien. Hver pasient vil gjennomgå to separate kirurgiske prosedyrer, med en helingsperiode mellom dem. Etter hver operasjon vil en av de to topiske midlene bli påført det kirurgiske området. Rekkefølgen av behandlingene vil bli tildelt tilfeldig.

Studien er utformet slik at verken pasientene eller klinikeren som evaluerer resultatene vil vite hvilket topisk middel som brukes i hver økt.

Smertegrad, ansiktshevelse og munnåpning vil bli målt på spesifikke tidspunkter etter operasjonen. Resultatene vil bidra til å avgjøre om en topisk behandling er mer effektiv enn den andre for å redusere postoperativ ubehag og forbedre bedring.

Informasjonen fra denne studien kan bidra til å forbedre postoperativ pleie etter visdomstannoperasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkia (Türkiye), 34840
        • Marmara Unıversity Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 50 år
  • Indikasjon for bilateralt impaktiert mandibulær tredje molar ekstraksjon
  • ASA fysisk status I eller II
  • Ingen antibiotikabruk de siste to ukene
  • Ingen smertestillende bruk de siste 12 timene
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status III til V
  • Graviditet eller amming
  • Kjent allergi mot klorheksidin, benzydamin eller flurbiprofen
  • Røyker mer enn én pakke daglig
  • Historie med substansmisbruk
  • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som kan påvirke sårheling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kloroben Topisk Spray-gruppe
Etter kirurgisk ekstraksjon av den retinert mandibulær tredje molar, påføres Kloroben-topisk spray som inneholder klorheksidinglukonat og benzydaminhydroklorid på det kirurgiske området. Pasienter bruker sprayen postoperativt i henhold til studiens protokoll, og postoperativ smerte, hevelse og trismus vurderes.
Legemiddel: Klorhex Plus spray for lokal bruk
Klorhex Plus topikalspray som inneholder klorheksidinglukonat og flurbiprofen påføres kirurgisk område umiddelbart etter ekstraksjon av retinert mandibulær tredje molar og brukes postoperativt i henhold til studieprotokollen for å redusere smerte, hevelse og trismus.
Aktiv komparator: Klorhex Plus Topisk Spray Gruppe
Etter kirurgisk ekstraksjon av den retinert mandibulære tredje molar, påføres Klorhex Plus topikalspray som inneholder klorheksidinglukonat og flurbiprofen på det kirurgiske området. Pasienter bruker sprayen postoperativt i henhold til studiens protokoll, og postoperativ smerte, hevelse og trismus evalueres.
Legemiddel: Kloroben topisk spray
Kloroben topisk spray som inneholder klorheksidinglukonat og benzydaminhydroklorid påføres kirurgisk område umiddelbart etter ekstraksjon av retinert mandibulær tredje molar og brukes postoperativt i henhold til studiens protokoll for å redusere smerte, hevelse og trismus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Fra 30 minutter til 168 timer etter operasjon
Postoperativ smerteintensitet vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS, 0-10 cm), hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer verst tenkelige smerter; høyere skår indikerer større smerteintensitet.
Fra 30 minutter til 168 timer etter operasjon
Målinger av postoperativ ansiktshevelse
Tidsramme: Preoperativt, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 7
Postoperativ ansiktshvelving målt ved lineære ansiktsavstander (i centimeter) inkludert tragus til pogonion, tragus til labial kommissur, og mandibular vinkel til lateral kantus; høyere verdier indikerer større hvelving.
Preoperativt, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 7
Maksimal munnåpning (trismusvurdering)
Tidsramme: Preoperativt, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 7
Trismus vil bli vurdert ved å måle den maksimale interinsisale avstanden mellom de øvre og nedre sentrale incisivene ved hjelp av en linjal.
Preoperativt, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesiforbruk
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til syvende dag etter operasjonen
Antallet smertestillende tabletter som hver pasient inntar, vil bli registrert daglig etter operasjonen.
Fra operasjonsdagen til syvende dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015-KAEK-74-23-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av pasientkonfidensialitet, institusjonelle retningslinjer og lokale etiske forskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klorhex Plus spray for lokal bruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere