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미숙아 고유량 산소요법 중 압력 타겟팅 (NeoMATCH)

2026년 2월 10일 업데이트: Alan Groves, University of Texas at Austin

미숙아를 대상으로 한 압력 표적 고유량 치료의 2상 교차 임상시험

이 연구의 목표는 조산아에게 새로운 호흡 지원 접근법('압력 목표 고유량')이 표준 치료법('지속적 기도 양압')만큼 효과적인지 확인하는 것입니다. 또한 이러한 유형의 호흡 지원이 영아의 편안함과 인력에 미치는 영향을 알아볼 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

압력 목표 고유량이 조산아에게 충분한 지원을 제공합니까?

참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:

압력 목표 고유량으로 24시간, CPAP로 24시간 지원을 받습니다. 이 기간 동안 호흡 속도, 산소 요구량 및 기타 편안함 지표가 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

78

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns
        • 연락하다:
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 24주 0일 초과 ~ 32주 6일 이내 분만
  • 생후 7일 초과 ~ 6주 미만
  • 연구 시점 체중 ≥1,000그램
  • 임상적으로 처방된 CPAP(5-8cm H₂O 압력) 적용 중
  • FiO₂ ≥0.60 필요

제외 기준:

  • 염색체 이상(이수성)
  • 기도 기형, 선천성 횡격막 탈장 또는 심장 결손(난원공 개존증과 동맥관 개존증 제외)을 포함한 주요 선천성 기형 존재
  • 기존 기흉 병력
  • 생존 가능성이 불확실한 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PTHF 퍼스트
CPAP 전의 PTHF
절차: 압력 타겟 고유량
압력 모니터링을 통해 전달된 CPAP 압력에 맞춘 고유량 비강 캐뉼라 치료
다른: CPAP 우선
PTHF 이전 CPAP
절차: CPAP
표준 치료 CPAP 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지원 실패
기간: 24시간
호흡 지원 실패는 흡입 산소 분율(FiO₂)이 ≥0.10 증가하거나, pH가 ≤7.2이고 CO₂가 ≥60 mm Hg이거나, 경피 CO₂가 기준치보다 ≥15 mmHg 증가하거나, 양압 환기가 필요한 무호흡이 ≥2회 발생하는 것으로 정의됩니다.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소화
기간: 24시간
평균 SpO2 대 FiO2 비율
24시간
호흡수
기간: 24시간
평균 호흡수
24시간
신생아 편안함 - NIPE
기간: 24시간
신생아 부교감신경계 평가
24시간
영아 편안함 - 부모
기간: 24시간
부모용 설문지
24시간
자원 사용
기간: 24시간
간호사/호흡치료사에 의한 취급/위치 변경 에피소드 횟수
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

협력자

Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FP00010928

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

필요가 생기면 IPD를 기꺼이 공유하겠습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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