기존 기법과 비교한 활력 및 비활력 유치에 대한 그래핀 산화물의 효과

본 연구는 다중 군 무작위 임상시험으로 설계됩니다. 문제 진술 유치의 치수 노출 치료를 위해 가장 흔히 시도되는 치수 치료 절차는 치수절단술입니다. 그러나 어려운 치수 치료는 실패로 이어질 수 있으며, 이는 유치의 조기 상실을 초래할 수 있습니다. 이는 이소맹출, 맹출 순서 변경, 공간 소실, 유해 습관 발생, 기능 및 언어 장애와 같은 문제를 야기할 수 있습니다.

표본 크기 계산 표준 치료와 그래핀 옥사이드(두 군 모두 99%) 사이에 실제로 차이가 없다면, 표준군과 실험군 간 차이가 10%를 초과하지 않음을 양측 90% 신뢰구간으로 배제하기 위해 80% 확신을 갖기 위해서는 17명의 환자가 필요합니다. 이 수치는 추적 관찰 중 손실을 보상하기 위해 21명으로 증가됩니다(계산된 수치보다 20% 더 많음). 표본 크기는 Sealed Envelope Ltd. 2012에 의해 계산되었습니다. 이진 결과 동등성 시험을 위한 검정력 계산 통계 방법 데이터는 IBM SPSS Advanced Statistics(Statistical Package for Social Sciences), 버전 27.0을 사용하여 분석됩니다. (Armonk, NY: IBM Corp) 수치 데이터는 평균과 표준편차 또는 중앙값과 범위로 기술됩니다. 범주형 데이터는 숫자와 백분율로 기술됩니다. 데이터의 정규성은 Kolmogrov Smirnov 검정과 Shapiro Wilk 검정을 사용하여 탐색됩니다.

정규 분포를 따르는 수치 변수에 대한 두 군 간 비교는 Student's t 검정을 사용하여 수행되며, 비정규 분포를 따르는 수치 변수에 대해서는 Mann Whitney 검정을 사용합니다. 범주형 변수 간 비교는 카이제곱 검정을 사용하여 수행됩니다. 군 간 비교에서 동등성 한계가 검정됩니다. p-값이 0.05 이하일 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 검정은 양측 검정입니다. Julious SA. Estimating Sample Sizes in Clinical Trials. CRC; 2009.

연구 환경 및 모집단 본 연구는 알 아즈하르 대학교(카이로 남자) 소아치과 및 치과공중보건학과 치과 외래 진료소에서 치수 치료가 필요한 5세에서 10세 사이의 유치를 가진 어린이를 대상으로 합니다.

대상자 그룹화:

참여 어린이(n=126)는 치수 치료 봉약제의 종류와 적용 기술에 따라 무작위로 2개의 군으로 나뉘며, 각 군은 3개의 그룹으로 구성됩니다. 다음과 같습니다:

제1군(생활치) 그룹 1: 생활치수절단술 기술을 사용하여 그래핀 옥사이드를 적용받습니다(연구 그룹, n=21) 그룹 2: 생활치수절단술 기술을 사용하여 MTA를 적용받습니다(연구 그룹, n=21) 그룹 3: 생활치수절단술 기술을 사용하여 산화아연 및 유제놀을 적용받습니다(대조군, n=21) 제2군(비생활치) 그룹 A: 비생활치수절단술 기술을 사용하여 그래핀 옥사이드를 적용받습니다(연구 그룹, n=21).

그룹 B: 비생활치수절단술 기술을 사용하여 LSTR을 적용받습니다(연구 그룹, n=21).

그룹 C: 비생활치수절단술 기술을 사용하여 산화아연 및 유제놀을 적용받습니다(대조군, n=21).

연구 가설 본 연구의 귀무가설은 그래핀 옥사이드(GO), 병소 멸균 및 조직 재생(LSTR), 산화아연 및 유제놀이 유치의 비생활치수절단술의 임상적 및 방사선학적 성공률에 미치는 효과에 유의한 차이가 없을 것이라고 제안하며, 그래핀 옥사이드(GO), MTA, 산화아연 및 유제놀이 유치의 생활치수절단술의 임상적 및 방사선학적 성공률에 미치는 효과에 유의한 차이가 없을 것이라고 제안합니다.

PICO P: 치수 치료가 필요한 5세에서 10세 사이의 유치를 가진 어린이 I: 제1군(생활치): MTA, 그래핀 옥사이드, 산화아연 및 유제놀 제2군(비생활치): LSTR, 그래핀 옥사이드, 산화아연 및 유제놀 C: 산화아연 및 유제놀 O: 주요 결과: 임상적 및 방사선학적 성공 2차 결과: 통증 유무, 환자 만족도, 시술 시간

윤리적 고려사항:

본 연구는 알 아즈하르 대학교 치의학부(남자, 카이로) 윤리위원회 및 일반 교육병원 및 연구소 기관 윤리위원회의 승인 후 수행됩니다.

본 임상시험은 ClinicalTrials.gov에 등록됩니다. 모든 어린이의 부모/보호자에게는 본 연구의 목적에 대해 구두로 설명됩니다. 또한, 연구 시작 전에 부모/보호자가 서면 동의서에 서명합니다. 무작위 배정 및 배정 은폐 참여 어린이는 컴퓨터 생성 무작위 숫자표를 사용하여 중재 제공 순서에 무작위 배정되며, 배정 은폐를 통해 4가지 관리 기술 중 하나를 적용받습니다. 중재 마취에 관하여, 상악은 침윤 마취, 하악은 하치조신경 차단 마취가 사용되며, 0.2% 리도카인이 포함된 카트리지 하나가 사용됩니다. 모든 치수절단술은 동일한 술자(제1저자)에 의해 일회성 치료로 수행됩니다. 제1군(생활치) 국소 마취 시행 후, 치아는 러버댐으로 격리됩니다. 모우 우식은 제거되며, 치수강을 노출하기 위해 물 냉각 고속 터빈에 장착된 멸균 No. 330 버를 사용하여 교면 접근이 이루어집니다. 숟가락형 적출기를 사용하여 치관부 치수가 절제됩니다. 그런 다음 치수강은 생리식염수로 세척되어 모든 잔여물이 제거됩니다. 지혈은 두 군 모두에서 절단된 치수 절단면에 습윤 면봉을 가볍게 눌러 수행됩니다. 면봉 적용 후 5분 이내에 출혈이 멈춰야 합니다. 치수강을 덮도록 치수절단 재료가 적용됩니다. MTA 페이스트(ProRoot MTA, Dentsply, Tulsa, OK, USA)는 제조업체 지침에 따라 퍼티와 같은 농도로 준비됩니다. 혼합물은 치수 절단면에 전달되고, 습윤 멸균 면봉으로 가볍게 응축되어 2~3mm 두께를 보장합니다. MTA 위에 두꺼운 농도의 산화아연 유제놀(ZOE) 시멘트 베이스가 적용됩니다.

모든 실험 그룹의 치아는 치수 치료 후 고점도 글라스 아이오노머 시멘트로 수복됩니다. 러버댐 제거 후, 사전 성형 스테인리스강 크라운(SSC)이 글라스 아이오노머 시멘트로 고정됩니다. 모든 절차는 제조업체 사양에 따라 수행되었습니다. SSC를 적응시키기 위해 필요한 경우, 유치 구치의 인접면을 삭제합니다.

기술 수행에 소요된 시간은 러버댐으로 절대 격리한 후부터 치아를 GIC로 수복한 후까지 기록되며, SSC 장착 전까지 측정됩니다.

치료 절차 완료 후, 디지털 방사선 사진을 사용하여 즉시 술 후 치근단 방사선 사진이 촬영됩니다. 즉시 술 후 방사선 사진은 후속 필름의 기준 기록으로 사용됩니다. 이미지는 PC에 저장되어 선형 및 밀도 분석을 위해 사용되며, 이는 Digora 이미지 분석 소프트웨어(Digora for Windows 2.5, Sordex Finndent, Finland)를 사용하여 수행되었습니다.

동일한 방사선 기록 및 측정은 사용된 치수절단 약제의 종류를 모르는 동일한 검사자(제2저자)에 의해 서로 다른 시점에 두 번 수행됩니다. 평균 측정값이 기록되며, 후속 방사선 사진 간 비교 및 통계 분석에 사용됩니다. 어린이는 1주일 후 임상 평가를 위해 재방문하고, 그 후 각각 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후 임상 및 방사선 평가를 위해 재방문합니다. 제2군(비생활치) 러버댐으로 절대 격리. 우식 상아질은 숟가락형 상아질 적출기를 사용하여 제거됩니다. 치수강 천장은 고속 멸균 카바이드 버 No. 330으로 제거된 후, 치수강을 2% 클로르헥시딘 용액으로 세척하고 면볼로 건조시킵니다.

이 단계 후, 각 그룹에 지정된 특정 프로토콜에 따라 비생활치수절단술이 수행됩니다.

치관부는 사전 성형 스테인리스강 크라운으로 수복됩니다. 결과 평가 주요 결과

1. 임상적 성공

   임상 평가 기준은 다음과 같이 구성됩니다:

   동요도, 정상 기능, 타진 민감도, 치은 염증, 치주낭 형성, 누공 유무를 평가 시스템에 따라 평가 추적 간격 즉시 술 후, 1주, 3개월, 6개월, 12개월

2. 방사선학적 성공

사용된 방사선 평가 기준은 다음과 같습니다:

방사선 평가는 평가 시스템에 따라 DIGORA 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다. 분지부 영역에서 치주막 공간의 너비(정확히 분지부 중앙에서 측정하며 밀리미터 단위로 평가).

내부 치근 흡수/외부 치근 흡수 유무. 분지부 영역의 골 방사선 밀도로 치수 치료 약제가 치조골에 미치는 영향을 평가합니다.

추적 간격(즉시 술 후, 3개월, 6개월, 12개월) 2차 결과 통증 유무 각 어린이는 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도(WBFPS)를 사용하여 현재 통증을 평가하도록 요청받습니다. 환자 면담 시점의 통증 강도 평가 제공 환자 만족도 5문항 리커트 척도 도구를 사용한 만족도 평가로 평가됩니다. 시술 시간: 보정된 스톱워치를 사용하여 시술 시간을 기록합니다