Эффект оксида графена на витальные и невитальные временные зубы по сравнению с традиционными методами
Влияние оксида графена на жизнеспособные и нежизнеспособные временные зубы по сравнению с традиционными методиками: рандомизированное многоцентровое клиническое исследование
Нулевая гипотеза текущего исследования предполагала, что не будет значительной разницы в эффекте оксида графена (GO), стерилизации поражения и восстановления ткани (LSTR), а также оксида цинка и эвгенола на клинический и рентгенологический показатель успешности невитальной пульпотомии временных зубов, и что не будет значительной разницы в эффекте оксида графена (GO), MTA и оксида цинка с эвгенолом на клинический и рентгенологический показатель успешности витальной пульпотомии временных зубов.
Дети (n=126) будут случайным образом разделены на 2 группы; каждая группа имеет 3 подгруппы в соответствии с типом повязки для пульповой терапии, препаратом и техникой его применения следующим образом:
Первая группа (витальные зубы): Подгруппа 1: получит оксид графена с использованием техники витальной пульпотомии (исследовательская группа, n=21) Подгруппа 2: получит MTA с использованием техники витальной пульпотомии (исследовательская группа, n=21) Подгруппа 3: получит оксид цинка и эвгенол с использованием техники витальной пульпотомии (контрольная группа, n=21) Вторая группа (невитальные зубы): Подгруппа A: получит оксид графена с использованием техники невитальной пульпотомии (исследовательская группа, n=21).
Подгруппа B: получит LSTR с использованием техники невитальной пульпотомии (исследовательская группа, n=21).
Подгруппа C: получит оксид цинка и эвгенол с использованием невитальной пульпотомии (контрольная группа, n=21).
Клинический и рентгенологический успех будут оцениваться как первичные исходы, в то время как боль, удовлетворённость пациента и время процедуры будут оцениваться как вторичные исходы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Оксид графена с использованием техники витальной пульпотомии
- Другой: MTA с использованием техники витальной пульпотомии
- Другой: Оксид цинка и эвгенол с использованием техники витальной пульпотомии
- Другой: Оксид графена с использованием невитальной техники пульпотомии
- Другой: LSTR с использованием нежизнеспособной техники пульпотомии
- Другой: Оксид цинка и эвгенол с применением невитальной пульпотомии
Подробное описание
Данное исследование будет разработано как многоцентровое рандомизированное клиническое испытание. Постановка проблемы: Пульпотомия является наиболее часто применяемой процедурой пульпарной терапии для лечения обнажения пульпы во временных зубах; однако сложная пульпарная терапия может привести к неудаче и последующей преждевременной потере временных зубов, что может вызвать нарушения, такие как эктопическое прорезывание, изменение последовательности прорезывания, потеря пространства, развитие вредных привычек, функциональные и речевые нарушения.
Расчет размера выборки: Если действительно нет разницы между стандартными методами лечения и оксидом графена (99% в обеих группах), то для того, чтобы быть на 80% уверенными, что двусторонний 90% доверительный интервал исключит разницу между стандартной и экспериментальной группами более чем на 10%, требуется 17 пациентов. Это число должно быть увеличено до 21 для компенсации потерь во время наблюдения (на 20% больше расчетного). Размер выборки был рассчитан компанией Sealed Envelope Ltd. в 2012 году. Калькулятор мощности для эквивалентности бинарного исхода. Статистические методы: Данные будут анализироваться с использованием IBM SPSS Advanced Statistics (Статистический пакет для социальных наук), версия 27.0. (Armonk, NY: IBM Corp) Числовые данные будут описаны как среднее значение и стандартное отклонение или медиана и диапазон. Категориальные данные будут описаны как числа и проценты. Данные будут проверяться на нормальность с использованием критерия Колмогорова-Смирнова и критерия Шапиро-Уилка.
Сравнения между двумя группами для нормально распределенных числовых переменных будут проводиться с использованием t-критерия Стьюдента, в то время как для ненормально распределенных числовых переменных будет использоваться критерий Манна-Уитни. Сравнения между категориальными переменными будут выполняться с использованием критерия хи-квадрат. Предел эквивалентности будет проверяться при сравнении между группами. Значение p меньше или равное 0,05 будет считаться статистически значимым. Все тесты будут двусторонними. Julious SA. Оценка размеров выборки в клинических испытаниях. CRC; 2009.
Место проведения исследования и популяция: В этом исследовании примут участие дети в возрасте от 5 до 10 лет с временными зубами, показанными для пульпарной терапии, в стоматологической поликлинике отделения детской стоматологии и общественного здравоохранения Университета Аль-Азхар, Каир, для мальчиков.
Группировка участников:
Вовлеченные дети (n=126) будут случайным образом разделены на 2 группы; каждая группа имеет 3 подгруппы, в зависимости от типа лекарственного средства для пульпарной терапии и техники его применения, следующим образом:
Первая группа (Живые зубы) Группа 1: получит оксид графена с использованием техники витальной пульпотомии (исследовательская группа, n=21) Группа 2: получит МТА с использованием техники витальной пульпотомии (исследовательская группа, n=21) Группа 3: получит оксид цинка и эвгенол с использованием техники витальной пульпотомии (контрольная группа, n=21) Вторая группа (Неживые зубы) Группа A: получит оксид графена с использованием техники невитальной пульпотомии (исследовательская группа, n=21).
Группа B: получит LSTR с использованием техники невитальной пульпотомии (исследовательская группа, n=21).
Группа C: получит оксид цинка и эвгенол с использованием невитальной пульпотомии (Контрольная группа, n=21).
Гипотеза исследования: Нулевая гипотеза текущего исследования предполагает, что не будет значительной разницы в отношении влияния оксида графена (GO), стерилизации поражения и восстановления тканей (LSTR) и оксида цинка с эвгенолом на клинический и рентгенографический успех невитальной пульпотомии временных зубов, а также что не будет значительной разницы в отношении влияния оксида графена (GO), МТА и оксида цинка с эвгенолом на клинический и рентгенографический успех витальной пульпотомии временных зубов.
PICO P: Дети в возрасте от 5 до 10 лет с временными зубами, показанными для пульпарной терапии I: Первая группа (Витальная): МТА, оксид графена и оксид цинка с эвгенолом Вторая группа (Невитальная): LSTR, оксид графена и оксид цинка с эвгенолом C: Оксид цинка с эвгенолом O: Первичный исход: Клинический и рентгенографический успех Вторичный исход: Наличие или отсутствие боли, Удовлетворенность пациента и Время процедуры
Этические соображения:
Это исследование будет проведено после одобрения Этического комитета факультета стоматологической медицины (мальчики, Каир), Университета Аль-Азхар, и Этического комитета Генеральной организации учебных больниц и институтов.
Это клиническое испытание будет зарегистрировано на ClinicalTrials.gov. Все родители/опекуны детей будут проинформированы устно о цели данного исследования. Кроме того, письменное информированное согласие будет подписано родителями/опекунами перед началом исследования. Рандомизация и сокрытие распределения: Участники-дети также будут рандомизированы на последовательность получения вмешательств с использованием компьютерно-генерированной таблицы случайных чисел со сокрытием распределения, чтобы получить одну из 4 методик управления. Вмешательство: Что касается анестезии, использовалась инфильтрационная техника в верхней челюсти и блокада нижнего альвеолярного нерва в нижней челюсти, с использованием одного картриджа, содержащего 0,2% лидокаин. Все пульпотомии будут выполнены одним и тем же оператором (первым автором) как одноэтапное лечение. Первая группа (Живые зубы): После введения местной анестезии зуб будет изолирован с помощью коффердама. Все кариозные поражения будут удалены, и коронарный доступ будет получен с использованием стерильного бора № 330, установленного на водяном охлаждении высокоскоростной турбины, чтобы обнажить пульпарную камеру. Ложкообразный экскаватор будет использоваться для ампутации коронарной пульпы. Затем пульпарная камера будет промыта физиологическим раствором для удаления всех остатков. Гемостаз будет достигнут с помощью увлажненного ватного шарика, аккуратно прижатого к ампутированным пульпарным культям в обеих группах. Кровотечение должно остановиться в течение 5 минут после применения ватного шарика. Материал для пульпотомии будет нанесен для покрытия пульпарной камеры. Паста МТА (ProRoot MTA, Dentsply, Tulsa, OK, USA) будет приготовлена в соответствии с инструкциями производителя для получения консистенции, подобной замазке. Смесь будет доставлена на пульпарные культи и слегка уплотнена с помощью увлажненного стерильного ватного шарика, чтобы обеспечить толщину от 2 до 3 мм. На МТА будет нанесена густая смесь цементной основы из оксида цинка с эвгенолом (ZOE).
Зубы всех тестируемых групп будут восстановлены после пульпарной терапии с использованием стеклоиономерного цемента высокой вязкости. После удаления коффердама стандартные стальные коронки (SSC) будут зацементированы стеклоиономерным цементом. Все процедуры были выполнены в соответствии со спецификациями производителя. При необходимости для адаптации SSC проксимальные поверхности временных моляров будут уменьшены.
Время, затраченное на выполнение техник, будет записано и подсчитано, начиная после абсолютной изоляции с помощью коффердама и заканчивая после восстановления зуба с помощью GIC, но до установки SSC.
После завершения процедур лечения будут сделаны немедленные послеоперационные периапикальные рентгенограммы с использованием цифровых рентгенограмм. Немедленная послеоперационная рентгенограмма послужит базовой записью для последующих снимков. Изображения будут сохранены на ПК для дальнейшего линейного и денситометрического анализа, который проводился с использованием программного обеспечения для анализа изображений Digora (Digora for Windows 2.5, Sordex Finndent, Финляндия).
Те же рентгенографические записи и измерения будут получены дважды в разное время одним и тем же экзаменатором (вторым автором), который не знал тип используемого лекарственного средства для пульпотомии. Средние показания будут записаны и использованы для сравнений между последовательными рентгенограммами и для статистического анализа. Дети будут приглашены на осмотр через одну неделю для клинической оценки, затем через три, шесть, девять и двенадцать месяцев соответственно для клинической и рентгенографической оценки. Вторая группа (Неживые зубы): Абсолютная изоляция с помощью коффердама. Разрушенный дентин будет удален с помощью ложкообразных дентинных экскаваторов. Крыша пульпарной камеры будет удалена с помощью высокоскоростного стерильного карбидного бора № 330, после чего пульпарная камера будет промыта двухпроцентным раствором хлоргексидина и высушена ватными шариками.
После этих шагов невитальная пульпотомия будет выполнена в соответствии со специфическими протоколами, указанными для каждой группы.
Коронарные части будут восстановлены стандартными стальными коронками. Оценка исходов: Первичный исход
Клинический успех
Критерии клинической оценки состояли из:
Оценки подвижности, нормального функционирования, чувствительности к перкуссии, воспаления десен, образования пародонтального кармана и наличия или отсутствия свищевого хода в соответствии с системой оценки Интервал наблюдения: Немедленно после операции, 1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
- Рентгенографический успех
Использованные критерии рентгенографической оценки были:
Рентгенографическая оценка будет проводиться с использованием программного обеспечения DIGORA в соответствии с системой оценки. Ширина периодонтальной мембраны в области фуркации (точно в середине области фуркации и оценена в миллиметрах).
Наличие или отсутствие внутренней резорбции корня/внешней резорбции корня. Радиоплотность кости в области фуркации для оценки влияния лекарственного средства пульпарной терапии на альвеолярную кость.
Интервал наблюдения (Немедленно после операции, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев) Вторичный исход: Наличие или отсутствие боли: Каждому ребенку было предложено оценить текущую боль по шкале боли Wong-Baker FACES (WBFPS). Оценка интенсивности боли в момент интервью с пациентом. Удовлетворенность пациента: Будет оценена с помощью 5-вопросного инструмента оценки удовлетворенности по шкале Лайкерта. Время процедуры: Для записи времени процедуры будет использоваться калиброванный секундомер.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mennah Helal, Master of science
- Номер телефона: 00201009230087
- Электронная почта: mennah.helal2020@outlook.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
*Критерии включения* (Первое плечо исследования)
- Контактивный ребёнок
- Наличие бессимптомных глубоких кариозных поражений
- Наличие не менее двух третей длины корня на рентгенограмме; зуб подлежит восстановлению
(Второе плечо исследования)
- Молочные зубы с диагностированным некрозом пульпы, резорбцией корня равной или менее одной трети (с достаточной структурой зуба для абсолютной изоляции с помощью коффердама)
- Анамнез спонтанной боли и подвижности, не соответствующей хронологическому возрасту, возможно с наличием свищевого хода или отёка
- Наличие или отсутствие рентгенопрозрачной области в периапикальной области или области фуркации
*Критерии исключения* (Первое плечо исследования)
- Анамнез системных заболеваний
- Зубы, демонстрирующие клинические и рентгенологические признаки дегенерации пульпы, такие как анамнез спонтанной или ночной боли, болезненность при перкуссии или пальпации, патологическая подвижность, отёк или свищевой ход, расширение периодонтальной щели, внутренняя резорбция корня, внешняя резорбция корня, рентгенопрозрачность в области фуркации/межкорневое разрушение кости и/или периапикальное разрушение кости
- Зубы без постоянного преемника
- Зубы, требующие более 5 минут для достижения гемостаза во время клинической процедуры
(Второе плечо исследования)
- Дети с анамнезом аллергической реакции на компоненты исследуемых материалов
- Дети, принимавшие антибиотики в течение последних трёх месяцев.
- Зубы с облитерацией пульпарного канала или внутренней или внешней патологической резорбцией корня, видимой на периапикальных рентгенограммах
- Коронковое разрушение, препятствующее абсолютной изоляции с помощью коффердама и/или восстановлению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: получит оксид графена с использованием техники витальной пульпотомии
Группа 1: Витальные зубы получат Оксид графена с использованием техники витальной пульпотомии (исследовательская группа, n=21)
|
После введения местной анестезии зуб будет изолирован с помощью коффердама.
Все кариозные поражения будут удалены, и коронарный доступ будет получен с использованием стерильного бора № 330, установленного на водяном охлаждении высокоскоростной турбины, чтобы обнажить пульповую камеру.
Ложечный экскаватор будет использоваться для ампутации коронарной пульпы.
Затем пульповая камера будет промыта физиологическим раствором для удаления всех остатков.
Гемостаз будет достигнут с помощью увлажненного ватного шарика, аккуратно прижатого к ампутированным пульповым культям в обеих группах.
Кровотечение должно прекратиться в течение 5 минут после наложения ватного шарика.
Оксид графена будет нанесен, чтобы покрыть пульповую камеру.
Будет приготовлен в соответствии с инструкциями производителя для получения консистенции, подобной замазке.
Смесь будет доставлена к пульповым культям и слегка уплотнена с помощью увлажненного стерильного ватного шарика.
Густая смесь материала будет нанесена. Зубы всех испытуемых групп будут восстановлены после пульповой терапии с использованием стеклоиономерного цемента высокой вязкости.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: MTA с использованием техники витальной пульпотомии
Группа 2: получит МТА с использованием техники витальной пульпотомии (исследовательская группа, n=21)
|
После введения местной анестезии зуб будет изолирован с помощью коффердама.
Все кариозные ткани будут удалены, и будет получен коронарный доступ с использованием стерильного бора №330, установленного на водяном охлаждаемой высокоскоростной турбине, чтобы обнажить пульпарную камеру.
Для ампутации коронковой пульпы будет использоваться ложковидный экскаватор.
Затем пульпарная камера будет промыта физиологическим раствором для удаления всех остатков.
Гемостаз будет достигнут с помощью увлажненного ватного шарика, осторожно прижатого к ампутированным пульпарным культям в обеих группах.
Кровотечение должно прекратиться в течение 5 минут после наложения ватного шарика.
MTA будет нанесен для покрытия пульпарной камеры.
Будет приготовлен в соответствии с инструкциями производителя для получения консистенции, похожей на замазку.
Смесь будет доставлена на пульпарные культи и слегка уплотнена увлажненным стерильным ватным шариком.
Густая смесь материала будет нанесена. Зубы всех исследуемых групп будут восстановлены после пульпарной терапии с использованием высоковязкого стеклоиономерного цемента.
|
|
Активный компаратор: Группа 3: будет получать оксид цинка и эвгенол с использованием техники витальной пульпотомии (контрольная группа, n=21)
Группа 3: получит оксид цинка и эвгенол с использованием техники витальной пульпотомии (контрольная группа, n=21)
|
После введения местной анестезии зуб будет изолирован с помощью коффердама.
Все кариозные поражения будут удалены, и коронарный доступ будет получен с использованием стерильного бора № 330, установленного на водяное охлаждение высокоскоростной турбины, чтобы обнажить пульпарную камеру.
Ложкообразный экскаватор будет использован для ампутации коронарной пульпы.
Затем камера будет промыта физиологическим раствором для удаления всех остатков.
Гемостаз будет достигнут с помощью увлажненного ватного шарика, аккуратно прижатого к ампутированным пульпарным культям в обеих группах.
Кровотечение должно прекратиться в течение 5 минут после наложения ватного шарика.
Оксид цинка с эвгенолом будет нанесен для покрытия пульпарной камеры.
Будет приготовлен в соответствии с инструкциями производителя для получения пастообразной консистенции.
Смесь будет нанесена на пульпарные культи и слегка уплотнена увлажненным стерильным ватным шариком.
Густая смесь материала будет нанесена. Зубы всех испытуемых групп будут восстановлены после пульпарной терапии с использованием стеклоиономерного цемента высокой вязкости.
|
|
Экспериментальный: Группа a: получит оксид графена с использованием техники невитальной пульпотомии (исследуемая группа, n=21).
|
Абсолютная изоляция с помощью коффердама. Разрушенный дентин будет удален с помощью ложковидных дентинных экскаваторов. Крыша пульпарной камеры будет удалена стерильным карбидным бором номер 330 на высокой скорости, после чего пульпарная камера будет промыта двухпроцентным раствором хлоргексидина и высушена ватными шариками. После этих этапов будет выполнена невитальная пульпотомия. Коронарные части будут восстановлены с помощью стандартных коронок из нержавеющей стали. |
|
Экспериментальный: Группа b: получит LSTR с использованием техники пульпотомии на нежизнеспособном зубе (исследуемая группа, n=21).
Группа b: будет получать LSTR с использованием техники невитальной пульпотомии (исследуемая группа, n=21).
|
Абсолютная изоляция с помощью коффердама. Разрушенный дентин будет удален с помощью ложкообразных экскаваторов дентина. Крыша пульпарной камеры будет удалена с помощью высокоскоростного стерильного карбидного бора № 330, после чего пульпарная камера будет промыта двухпроцентным раствором хлоргексидина и высушена ватными шариками. После этих шагов будет выполнена невитальная пульпотомия. Коронарные части будут восстановлены с помощью готовых коронок из нержавеющей стали. |
|
Активный компаратор: Группа c: будет получать оксид цинка и эвгенол с использованием невитальной пульпотомии (Контрольная группа, n=21)
Группа c: получит оксид цинка и эвгенол с использованием невитальной пульпотомии (контрольная группа, n=21).
|
Абсолютная изоляция с помощью коффердама. Разрушенный дентин будет удален с помощью ковшеобразных экскаваторов для дентина. Крыша пульповой камеры будет удалена с помощью высокоскоростного стерильного карбидного бора № 330, после чего пульповая камера будет промыта двухпроцентным раствором хлоргексидина и высушена ватными шариками. После этих шагов будет выполнена невитальная пульпотомия. Корональные части будут восстановлены с помощью готовых стальных коронок. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: Непосредственно после операции, 1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Оценка подвижности, нормального функционирования, чувствительности к перкуссии, воспаления десен, образования пародонтальных карманов и наличия или отсутствия свищевого хода в соответствии с системой баллов от (1) до (4) следующим образом: Балл (1): Бессимптомная патология: отсутствует Нормальное функционирование Подвижность: (физиологическая) ≤ 1 мм Балл (2): Легкий дискомфорт, кратковременный Патология: сомнительная Чувствительность к перкуссии Воспаление десен: (из-за плохой гигиены полости рта) Подвижность: (физиологическая) ≤ 1 мм Балл (3): Незначительный дискомфорт, кратковременный Патология: начальные изменения присутствуют Отек десен: (не из-за плохой гигиены полости рта) Подвижность: > 2 мм, но < 3 мм Балл (4): Значительный дискомфорт, длительный. Немедленное удаление Патология: Поздние изменения присутствуют Самопроизвольная боль Отек десен: (не из-за плохой гигиены полости рта) Образование пародонтальных карманов (экссудат) Наличие свищевого хода Подвижность: ≤ 3 мм Преждевременная потеря зуба из-за патологии |
Непосредственно после операции, 1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Рентгенологический успех
Временное ограничение: Непосредственно после операции, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Рентгенологическая оценка будет проводиться с использованием системы баллов от (1) до (4) следующим образом: Балл (1): Отсутствие изменений при 6-месячном наблюдении* Внутреннее сужение корневого канала от полости до верхушки Периодонтальная связка \ периапикальные области; нормальная ширина и трабекулярность Балл (2): Сомнительные патологические изменения при 3-месячном наблюдении* Отсутствие внешних изменений (расширенная ПС), аномальная межкорневая трабекулярность или вариация радиоплотности Внутренняя резорбция допустима (не перфорирована) Кальцифицирующая метаморфоза допустима Балл (3): Патологические изменения присутствуют при 1-месячном наблюдении* Внешние изменения присутствуют, но незначительные Слегка расширенная ПС Незначительная межкорневая рентгенопрозрачность с сохранением трабекулярности Незначительная внешняя резорбция корня; изменения внутренней резорбции допустимы, но не если присутствуют также внешние изменения (перфорированная форма) Балл (4): Патологические изменения присутствуют. Удалить немедленно Присутствует явная костная рентгенопрозрачность |
Непосредственно после операции, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие боли
Временное ограничение: Непосредственно после операции
|
Каждого ребенка попросят оценить текущую боль по шкале оценки боли Wong-Baker (WBFPS). Это обеспечивает оценку интенсивности боли в момент опроса пациента. Эти шкалы были представлены последовательно. Шкала оценки боли Wong-Baker (WBFPS) представляет 6 лиц с возрастающей степенью боли слева направо. Каждому лицу была присвоена шкала от 0 до 10, указанная на шкале. Детей попросят выбрать лицо, которое лучше всего описывает их собственную боль. Детям объяснят, что каждое лицо соответствует ребенку, у которого нет боли, есть небольшая боль или сильная боль. Лицо 0: совсем не болит, Лицо 2: болит совсем немного, Лицо 4: болит немного больше, Лицо 6: болит еще больше, Лицо 8: болит очень сильно, и Лицо 10: болит настолько сильно, насколько можно представить. |
Непосредственно после операции
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Непосредственно после операции
|
Оценка будет проводиться с помощью 5-вопросного инструмента оценки удовлетворенности по шкале Лайкерта. Пациентам будет предложено оценить ряд утверждений по пятибалльной шкале нового инструмента Лайкерта, который включает пять утверждений и пять стандартных ответов на них.
Каждое из пяти утверждений оценивалось по 5-балльной шкале отношения согласия-несогласия с лечением: категорически не согласен (1 балл), не согласен (2 балла), ни согласен, ни не согласен (3 балла), согласен (4 балла), полностью согласен (5 баллов).
|
Непосредственно после операции
|
|
Время проведения процедуры
Временное ограничение: Непосредственно послеоперационный
|
Для записи времени процедуры будет использоваться калиброванный секундомер.
Время записи будет отсчитываться от момента введения анестезии до окончания процедуры.
|
Непосредственно послеоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1198/6144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .