- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07424482
심근경색 환자의 이해도 향상 및 불안 감소를 위한 교육 영상 (VID-ACS)
급성 관상동맥 증후군 환자의 이해도 향상 및 불안감 감소를 위한 비디오 기반 정보
심장마비 진단을 받은 환자들은 종종 예상치 못한 입원과 긴급 심장 카테터 삽입술을 마주하게 됩니다. 이러한 스트레스가 많은 상황에서 불안은 흔하며, 표준적인 구두 및 서면 설명 이후에도 시술에 대한 이해는 제한적일 수 있습니다.
이 연구는 표준 의학 정보에 추가로 제공되는 짧은 교육 영상이 환자들이 심장 카테터 삽입술을 더 잘 이해하고 시술 전 불안을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 조사합니다. 환자들은 무작위로 표준 정보만 받거나 표준 정보에 교육 영상을 추가로 받는 그룹에 배정됩니다.
연구는 환자들의 시술 이해도, 불안 수준, 제공된 정보에 대한 만족도를 평가할 것입니다. 결과는 급성 심장 치료 환경에서 환자 교육과 지원을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 관상동맥 증후군으로 입원한 환자는 스트레스가 많고 낯선 환경에서 긴급한 심장 카테터 삽입술을 받아야 합니다. 불안 수준은 종종 높아지며, 의학 정보를 처리하고 기억하는 능력이 감소할 수 있습니다. 표준 환자 교육은 일반적으로 구두 및 서면으로 제공되지만, 시간 제약과 급성 임상 환경으로 인해 그 효과가 제한될 수 있습니다.
이 무작위 대조 연구의 목적은 표준 치료에 추가로 제공되는 짧고 표준화된 교육 동영상의 효과를 평가하는 것입니다. 이 동영상은 잠재적 위험을 최소화하지 않으면서 심장 카테터 삽입술의 목적, 주요 단계, 일반적인 시각적 인상 및 시술 직후 관리에 대한 구조화된 정보를 제공하도록 설계되었습니다. 이 중재는 의사 주도의 일상적인 설명 동의를 대체하지 않고 보완하기 위한 것입니다.
급성 관상동맥 증후군을 가진 적격 환자 중 처음으로 심장 카테터 삽입술을 받는 환자가 등록되어 표준 정보만 제공받거나 표준 정보에 교육 동영상을 추가로 제공받는 그룹으로 무작위 배정됩니다.
주요 목표는 교육 동영상이 환자의 시술 이해도를 향상시키는지 확인하는 것입니다. 2차 목표에는 불안 수준과 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 쉽게 확장 가능한 교육적 중재에 초점을 맞춤으로써 급성 심장 치료에서 환자 중심 의사소통을 개선하기 위한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 효과적일 경우, 이 접근법은 일상적인 임상 실무에 도입될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tobias Schreiber
- 전화번호: 0049450513702
- 이메일: tobias.schreiber@dhzc-charite.de
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일
- Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
-
연락하다:
- Schreiber
- 전화번호: 004930450513702
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 첫 번째 급성 관상동맥 증후군
- 급성 관상동맥 증후군 진단
제외 기준:
- 이전 심장 카테터화 또는 관상동맥 조영술
- 연구 참여 또는 동의서 작성에 유효한 참여를 방해하는 심각한 신경인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 동의서
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실험적: 교육용 비디오 플러스 표준 정보
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중재군에 배정된 참가자들은 일상적인 임상 관행에 따라 표준적인 구두 및 서면 의학 정보를 받게 됩니다.
추가적으로, 그들은 심장 카테터 삽입술의 목적, 주요 단계, 일반적인 시각적 인상, 그리고 수술 직후 관리 방법을 설명하는 짧고 표준화된 교육용 동영상을 시청하게 됩니다.
이 동영상은 의사 주도의 사전 동의를 대체하기보다 보완하기 위한 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 지식
기간: 관상동맥조영술 24시간 전 이내
|
관상동맥 조영술 전 다중 선택 검사.
검사 결과가 높을수록 이해도가 더 높음을 나타냅니다. |
관상동맥조영술 24시간 전 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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교육용 비디오에 대한 임상 시험
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