- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07424482
Educatieve video om het begrip te verbeteren en angst te verminderen bij hartaanvalpatiënten (VID-ACS)
Video-gebaseerde informatie om het begrip te verbeteren en angst te verminderen bij patiënten met acuut coronair syndroom
Patiënten bij wie een hartaanval wordt vastgesteld, worden vaak geconfronteerd met een onverwachte ziekenhuisopname en een urgente hartkatheterisatie. In deze stressvolle situatie komt angst vaak voor en kan het begrip van de procedure beperkt zijn, zelfs na standaard mondelinge en schriftelijke uitleg.
Dit onderzoek onderzoekt of een korte educatieve video, getoond naast standaard medische informatie, patiënten kan helpen de hartkatheterisatieprocedure beter te begrijpen en angst te verminderen vóór de interventie. Patiënten worden willekeurig toegewezen om ofwel alleen standaardinformatie te ontvangen, ofwel standaardinformatie plus de educatieve video.
De studie zal het begrip van de procedure door patiënten, hun angstniveau en hun tevredenheid met de verstrekte informatie beoordelen. De resultaten kunnen helpen de patiëntenvoorlichting en ondersteuning in acute cardiale zorgomgevingen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die worden opgenomen met een acuut coronair syndroom vereisen dringende hartkatheterisatie onder stressvolle en onbekende omstandigheden. Angstniveaus zijn vaak verhoogd en het vermogen om medische informatie te verwerken en te onthouden kan verminderd zijn. Standaard patiëntenvoorlichting wordt doorgaans verbaal en schriftelijk gegeven, maar tijdsdruk en de acute klinische setting kunnen de effectiviteit ervan beperken.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect te evalueren van een korte, gestandaardiseerde educatieve video die wordt getoond naast standaardzorg. De video is ontworpen om gestructureerde informatie te geven over de hartkatheterisatieprocedure, inclusief het doel, belangrijke stappen, typische visuele indrukken en directe nazorg, zonder potentiële risico's te minimaliseren. De interventie is bedoeld als aanvulling op, en niet ter vervanging van, routine geïnformeerde toestemming onder leiding van een arts.
In aanmerking komende patiënten met een acuut coronair syndroom die voor het eerst een hartkatheterisatie ondergaan, zullen worden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan alleen standaardinformatie of standaardinformatie plus de educatieve video.
Het primaire doel is om te bepalen of de educatieve video het begrip van de patiënten over de procedure verbetert. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van het effect op angstniveaus en patiënttevredenheid.
Door zich te richten op een gemakkelijk schaalbare educatieve interventie, beoogt deze studie bewijs te leveren voor het verbeteren van patiëntgerichte communicatie in acute hartzorg. Indien effectief, kan de aanpak worden geïmplementeerd in de routine klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tobias Schreiber
- Telefoonnummer: 0049450513702
- E-mail: tobias.schreiber@dhzc-charite.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
-
Contact:
- Schreiber
- Telefoonnummer: 004930450513702
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste Acute Coronair Syndroom
- Diagnose van Acute Coronair Syndroom
Exclusiecriteria:
- Eerdere hartkatheterisatie of coronaire angiografie
- Ernstige neurocognitieve stoornis die geldige deelname aan de studie of geïnformeerde toestemming verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard geïnformeerde toestemming
|
|
|
Experimenteel: Educatieve video plus standaardinformatie
|
Deelnemers die aan de interventiegroep worden toegewezen, ontvangen standaard mondelinge en schriftelijke medische informatie volgens de gebruikelijke klinische praktijk.
Daarnaast bekijken ze een korte, gestandaardiseerde educatieve video die de hartkatheterisatieprocedure uitlegt, inclusief het doel, de belangrijkste stappen, typische visuele indrukken en de directe nazorg na de procedure.
De video is bedoeld als aanvulling op, niet als vervanging van, de door de arts geleide geïnformeerde toestemming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patientenkennis
Tijdsspanne: Binnen 24 uur vóór coronaire angiografie
|
Meerkeuzetoets voorafgaand aan coronaire angiografie.
Een hogere testscore duidt op een beter begrip.
|
Binnen 24 uur vóór coronaire angiografie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA2/111/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatieve Video
-
Selcuk UniversityVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Duurzaamheid | Volksgezondheid verpleegkundeTurkije (Türkiye)
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
Universiti Putra MalaysiaNog niet aan het wervenBurn-out | Beroepsmatige spanning | Zelfzorg | Verpleegkundigen | KinderoncologieJordanië
-
University of California, DavisWervingPreventie van kanker | BrandweerliedenVerenigde Staten
-
King's College LondonWervingCannabisgebruikerVerenigd Koninkrijk
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingVoltooidDementieVerenigde Staten
-
University of MichiganAmerican Foundation for Suicide Prevention; Ouida Scholar AwardVoltooidZelfmoordpreventieVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Voltooid
-
Singapore Institute of TechnologyVoltooidGezonde individuenSingapore
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoIngetrokkenKritieke ziekte | Pediatrisch | ToestemmingVerenigde Staten