- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07424482
Utdanningsvideo for å forbedre forståelse og redusere angst hos hjerteinfarktpasienter (VID-ACS)
Video-basert informasjon for å forbedre forståelse og redusere angst hos pasienter med akutt koronarsyndrom
Pasienter som får diagnosen hjerteinfarkt blir ofte møtt med en uventet innleggelse på sykehus og en akutt hjertekateterisering. I denne stressende situasjonen er angst vanlig, og forståelsen av prosedyren kan være begrenset, selv etter standard muntlige og skriftlige forklaringer.
Denne studien undersøker om en kort opplæringsvideo, vist i tillegg til standard medisinsk informasjon, kan hjelpe pasienter til å bedre forstå hjertekateteriseringsprosedyren og redusere angst før inngrepet. Pasientene vil bli tilfeldig tildelt enten standard informasjon alene eller standard informasjon pluss opplæringsvideoen.
Studien vil vurdere pasientenes forståelse av prosedyren, deres angstnivå og deres tilfredshet med informasjonen som gis. Resultatene kan bidra til å forbedre pasientopplæring og støtte i akutte hjerteomsorgssituasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter innlagt med akutt koronarsyndrom krever akutt hjertekateterisering under stressende og ukjente omstendigheter. Angstnivåene er ofte forhøyet, og evnen til å bearbeide og beholde medisinsk informasjon kan være redusert. Standard pasientopplæring gis vanligvis muntlig og skriftlig, men tidsbegrensninger og den akutte kliniske situasjonen kan begrense effektiviteten.
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av en kort, standardisert opplæringsvideo som vises i tillegg til standard behandling. Videoen er utformet for å gi strukturert informasjon om hjertekateteriseringsprosedyren, inkludert dens formål, viktige trinn, typiske visuelle inntrykk og umiddelbar postprosedyrebehandling, uten å minimere potensielle risikoer. Intervensjonen er ment å utfylle, ikke erstatte, rutinemessig legeført informert samtykke.
Kvalifiserte pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår hjertekateterisering for første gang vil bli inkludert og tilfeldig tildelt enten standard informasjon alene eller standard informasjon pluss opplæringsvideoen.
Det primære målet er å fastslå om opplæringsvideoen forbedrer pasientenes forståelse av prosedyren. Sekundære mål inkluderer å vurdere effekten på angstnivåer og pasienttilfredshet.
Ved å fokusere på en lett skalbar opplæringsintervensjon, har denne studien som mål å gi bevis for å forbedre pasientsentrert kommunikasjon i akutt hjertebehandling. Dersom den er effektiv, kan tilnærmingen implementeres i rutinemessig klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tobias Schreiber
- Telefonnummer: 0049450513702
- E-post: tobias.schreiber@dhzc-charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
-
Ta kontakt med:
- Schreiber
- Telefonnummer: 004930450513702
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første gang akutt koronarsyndrom
- Diagnose av akutt koronarsyndrom
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere hjertekateterisering eller koronarangiografi
- Alvorlig nevrokognitiv svikt som hindrer gyldig deltakelse i studien eller informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard samtykkeerklæring
|
|
|
Eksperimentell: Opplæringsvideo pluss standardinformasjon
|
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta standard muntlig og skriftlig medisinsk informasjon i henhold til rutinemessig klinisk praksis.
I tillegg vil de se en kort, standardisert opplæringsvideo som forklarer hjertekateteriseringsprosedyren, inkludert dens formål, hovedtrinn, typiske visuelle inntrykk og umiddelbar postprosedyrebehandling.
Videoen er ment å utfylle, ikke erstatte, legeført informert samtykke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkunnskap
Tidsramme: Innen 24 timer før koronarangiografi
|
Flervalgstest før koronarangiografi.
En høyere testresultat indikerer bedre forståelse.
|
Innen 24 timer før koronarangiografi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA2/111/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanningsvideo
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Har ikke rekruttert ennåLivsstil, sunn | Ung voksen | Atferd og atferdsmekanismer | VelværeIrland
-
University of WashingtonFullførtAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Boston Children's HospitalFullførtStatus EpilepticusForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...FullførtBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater