- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07424482
Vidéo éducative pour améliorer la compréhension et réduire l'anxiété chez les patients victimes d'un infarctus du myocarde (VID-ACS)
Information par vidéo pour améliorer la compréhension et réduire l'anxiété chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu
Les patients diagnostiqués avec une crise cardiaque sont souvent confrontés à une hospitalisation inattendue et à une cathétérisation cardiaque urgente. Dans cette situation stressante, l'anxiété est courante et la compréhension de la procédure peut être limitée, même après les explications verbales et écrites standard.
Cette étude examine si une courte vidéo éducative, présentée en plus des informations médicales standard, peut aider les patients à mieux comprendre la procédure de cathétérisation cardiaque et à réduire l'anxiété avant l'intervention. Les patients seront répartis au hasard pour recevoir soit les informations standard seules, soit les informations standard plus la vidéo éducative.
L'étude évaluera la compréhension des patients de la procédure, leur niveau d'anxiété et leur satisfaction concernant les informations fournies. Les résultats pourraient contribuer à améliorer l'éducation et le soutien des patients dans les contextes de soins cardiaques aigus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients admis avec un syndrome coronarien aigu nécessitent une cathétérisation cardiaque urgente dans des circonstances stressantes et inhabituelles. Les niveaux d'anxiété sont souvent élevés, et la capacité à traiter et retenir les informations médicales peut être réduite. L'éducation standard des patients est généralement fournie verbalement et par écrit, mais les contraintes de temps et le contexte clinique aigu peuvent limiter son efficacité.
L'objectif de cette étude randomisée contrôlée est d'évaluer l'effet d'une courte vidéo éducative standardisée, diffusée en plus des soins standards. La vidéo est conçue pour fournir des informations structurées sur la procédure de cathétérisation cardiaque, y compris son objectif, les étapes clés, les impressions visuelles typiques et les soins post-procéduraux immédiats, sans minimiser les risques potentiels. L'intervention vise à compléter, et non à remplacer, le consentement éclairé habituellement mené par le médecin.
Les patients éligibles atteints d'un syndrome coronarien aigu qui subissent une cathétérisation cardiaque pour la première fois seront inclus et répartis aléatoirement entre les informations standards seules ou les informations standards plus la vidéo éducative.
L'objectif principal est de déterminer si la vidéo éducative améliore la compréhension des patients concernant la procédure. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de son effet sur les niveaux d'anxiété et la satisfaction des patients.
En se concentrant sur une intervention éducative facilement évolutive, cette étude vise à fournir des preuves pour améliorer la communication centrée sur le patient dans les soins cardiaques aigus. Si elle est efficace, cette approche pourrait être intégrée dans la pratique clinique de routine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tobias Schreiber
- Numéro de téléphone: 0049450513702
- E-mail: tobias.schreiber@dhzc-charite.de
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne
- Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
-
Contact:
- Schreiber
- Numéro de téléphone: 004930450513702
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Premier syndrome coronarien aigu
- Diagnostic de syndrome coronarien aigu
Critères d'exclusion :
- Antécédent de cathétérisme cardiaque ou d'angiographie coronarienne
- Déficience neurocognitive sévère empêchant une participation valide à l'étude ou un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Consentement éclairé standard
|
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Expérimental: Vidéo éducative plus informations standards
|
Les participants assignés au groupe d'intervention recevront des informations médicales verbales et écrites standard conformément à la pratique clinique habituelle.
En outre, ils regarderont une courte vidéo éducative standardisée expliquant la procédure de cathétérisme cardiaque, y compris son objectif, ses principales étapes, ses impressions visuelles typiques et les soins post-procéduraux immédiats.
La vidéo vise à compléter, et non à remplacer, le consentement éclairé dirigé par le médecin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissances des patients
Délai: Dans les 24 heures précédant la coronarographie
|
Test à choix multiples avant une angiographie coronaire.
Un résultat de test plus élevé indique une meilleure compréhension.
|
Dans les 24 heures précédant la coronarographie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA2/111/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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