- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07424482
Koulutusvideo sydänkohtauksen potilaiden ymmärryksen parantamiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi (VID-ACS)
Video-pohjainen tietosisältö akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän potilaiden ymmärryksen parantamiseksi ja ahdistuksen lievittämiseksi
Sydäninfarktin diagnosoidut potilaat kohtaavat useasti odottamattoman sairaalahoitoon joutumisen ja kiireellisen sydänkatetroinnin. Tässä stressaavassa tilanteessa ahdistus on yleistä, ja toimenpiteen ymmärtäminen saattaa olla rajallista, vaikka potilaalle annettaisiin tavalliset suulliset ja kirjalliset selitykset.
Tämä tutkimus selvittää, voiko lyhyt opetusvideo, joka näytetään tavallisen lääketieteellisen tiedon lisäksi, auttaa potilaita ymmärtämään sydänkatetrointimenettelyä paremmin ja vähentämään ahdistusta ennen toimenpidettä. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko saamaan vain tavallista tietoa tai tavallista tietoa sekä opetusvideon.
Tutkimus arvioi potilaiden toimenpiteen ymmärtämistä, heidän ahdistustasoaan ja tyytyväisyyttään saamaansa tietoon. Tulokset voivat auttaa parantamaan potilasopetusta ja tukea akuuteissa sydänhoito-olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydäninfarktin tai muun akuutin sepelvaltimotautioireen vuoksi sairaalaan otetuille potilaille tehdään sydänkatetrointi kiireellisesti stressaavissa ja tuntemattomissa olosuhteissa. Ahdistuneisuuden tasot ovat usein koholla, ja kyky käsitellä ja säilyttää lääketieteellistä tietoa saattaa olla heikentynyt. Tavanomainen potilasohjaus annetaan tyypillisesti suullisesti ja kirjallisesti, mutta aikarajoitukset ja akuutti kliininen tilanne saattavat rajoittaa sen tehokkuutta.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyen, standardoidun opetusvideon vaikutusta, joka näytetään perushoidon lisäksi. Video on suunniteltu antamaan rakenteellista tietoa sydänkatetrointimenettelystä, mukaan lukien sen tarkoitus, keskeiset vaiheet, tyypilliset visuaaliset vaikutelmat ja välitön toimenpiteen jälkeinen hoito, ilman että mahdollisia riskejä vähätellään. Intervention tarkoituksena on täydentää, ei korvata, rutiininomaista lääkärin johtamaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Kelpoiset akuutin sepelvaltimotautioireen potilaat, joille tehdään sydänkatetrointi ensimmäistä kertaa, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti joko pelkän standarditiedon ryhmään tai standarditiedon ja opetusvideon ryhmään.
Päätavoitteena on selvittää, parantaako opetusvideo potilaiden ymmärrystä menettelystä. Toissijaisia tavoitteita ovat sen vaikutuksen arviointi ahdistuneisuuden tasoihin ja potilastyytyväisyyteen.
Keskittymällä helposti skaalautuvaan opetusinterventioon tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöä potilaskeskeisen viestinnän parantamiseksi akuutissa sydänhoidossa. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, lähestymistapaa voidaan ottaa käyttöön rutiinikliiniseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tobias Schreiber
- Puhelinnumero: 0049450513702
- Sähköposti: tobias.schreiber@dhzc-charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Schreiber
- Puhelinnumero: 004930450513702
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- ensimmäinen kerta akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä
- Akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sydänkatetrointi tai koronarangiografia
- Vakava neurokognitiivinen heikentymä, joka estää pätevän osallistumisen tutkimukseen tai tietoon perustuvan suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakioitu tietoon perustuva suostumus
|
|
|
Kokeellinen: Opetusvideo Plus Vakiintunut Tiedonanto
|
Interventioryhmään sijoitetut osallistujat saavat standardiverbaalista ja kirjallista lääketieteellistä tietoa rutiinikliinisen käytännön mukaisesti.
Lisäksi he katsovat lyhyen, standardoidun opetusvideon, joka selittää sydänkatetrointimenettelyn, mukaan lukien sen tarkoituksen, päävaiheet, tyypilliset visuaaliset vaikutelmat ja välittömän toimenpiteen jälkeisen hoidon.
Videon tarkoituksena on täydentää, ei korvata, lääkärin johtamaa tietoon perustuvaa suostumusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tietotaito
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa ennen sepelvaltimoiden angiografiaa
|
Monivalintatestit ennen sepelvaltimoiden angiografiaa.
Korkeampi testitulos osoittaa parempaa ymmärrystä.
|
24 tunnin kuluessa ennen sepelvaltimoiden angiografiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA2/111/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Koulutusvideo
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Boston Children's HospitalValmisStatus EpilepticusYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Valmis