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Video Educativo per Migliorare la Comprensione e Ridurre l'Ansia nei Pazienti con Infarto (VID-ACS)

20 febbraio 2026 aggiornato da: Tobias Schreiber

Informazioni Basate su Video per Migliorare la Comprensione e Ridurre l'Ansia nei Pazienti con Sindrome Coronarica Acuta

I pazienti a cui viene diagnosticato un infarto si trovano spesso di fronte a un ricovero ospedaliero inaspettato e a un'urgente cateterizzazione cardiaca. In questa situazione stressante, l'ansia è comune e la comprensione della procedura può essere limitata, anche dopo le spiegazioni verbali e scritte standard.

Questo studio indaga se un breve video educativo, mostrato in aggiunta alle informazioni mediche standard, possa aiutare i pazienti a comprendere meglio la procedura di cateterizzazione cardiaca e ridurre l'ansia prima dell'intervento. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere solo le informazioni standard o le informazioni standard più il video educativo.

Lo studio valuterà la comprensione della procedura da parte dei pazienti, il loro livello di ansia e la loro soddisfazione per le informazioni fornite. I risultati potrebbero aiutare a migliorare l'educazione e il supporto ai pazienti nelle strutture di cura cardiaca acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricoverati con sindrome coronarica acuta richiedono un cateterismo cardiaco urgente in circostanze stressanti e poco familiari. I livelli di ansia sono spesso elevati e la capacità di elaborare e trattenere le informazioni mediche può essere ridotta. L'educazione standard del paziente viene solitamente fornita verbalmente e in forma scritta, ma i vincoli di tempo e il contesto clinico acuto possono limitarne l'efficacia.

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare l'effetto di un breve video educativo standardizzato mostrato in aggiunta alle cure standard. Il video è progettato per fornire informazioni strutturate sulla procedura di cateterismo cardiaco, inclusi il suo scopo, i passaggi chiave, le impressioni visive tipiche e le cure immediate post-procedurali, senza minimizzare i potenziali rischi. L'intervento intende integrare, non sostituire, il consenso informato di routine guidato dal medico.

I pazienti eleggibili con sindrome coronarica acuta che si sottopongono per la prima volta a cateterismo cardiaco saranno arruolati e assegnati casualmente a sola informazione standard o informazione standard più il video educativo.

L'obiettivo primario è determinare se il video educativo migliora la comprensione della procedura da parte dei pazienti. Gli obiettivi secondari includono la valutazione del suo effetto sui livelli di ansia e sulla soddisfazione del paziente.

Concentrandosi su un intervento educativo facilmente scalabile, questo studio mira a fornire prove per migliorare la comunicazione centrata sul paziente nell'assistenza cardiaca acuta. Se efficace, l'approccio potrebbe essere implementato nella pratica clinica di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
        • Contatto:
          • Schreiber
          • Numero di telefono: 004930450513702

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Primo episodio di Sindrome Coronarica Acuta
  • Diagnosi di Sindrome Coronarica Acuta

Criteri di esclusione:

  • Precedente cateterismo cardiaco o angiografia coronarica
  • Grave compromissione neurocognitiva che impedisce una valida partecipazione allo studio o il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Consenso informato standard
Sperimentale: Video Educativo più Informazioni Standard
Altro: Video Educativo
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno informazioni mediche standard verbali e scritte secondo la pratica clinica di routine. Inoltre, guarderanno un breve video educativo standardizzato che spiega la procedura di cateterismo cardiaco, inclusi il suo scopo, le fasi principali, le impressioni visive tipiche e le cure immediate post-procedura. Il video è inteso a integrare, non a sostituire, il consenso informato guidato dal medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del paziente
Lasso di tempo: Entro 24 ore prima dell'angiografia coronarica
Test a scelta multipla prima dell'angiografia coronarica. Un risultato del test più alto indica una migliore comprensione.
Entro 24 ore prima dell'angiografia coronarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tobias Schreiber

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA2/111/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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