Oktatóvideó a szívrohamos betegek megértésének javítására és szorongásának csökkentésére (VID-ACS)
Videóalapú tájékoztatás az akut szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek megértésének javítására és szorongásuk csökkentésére
A szívrohammal diagnosztizált betegek gyakran váratlan kórházi felvétellel és sürgős szívkatéterezéssel szembesülnek. Ebben a stresszes helyzetben a szorongás gyakori, és a beavatkozás megértése korlátozott lehet, még a szokásos szóbeli és írásos magyarázatok után is.
Ez a vizsgálat azt tanulmányozza, hogy egy rövid oktatóvideó, amelyet a szokásos orvosi tájékoztatás mellett mutatnak be, segíthet-e a betegeknek jobban megérteni a szívkatéterezési eljárást és csökkenteni a szorongást a beavatkozás előtt. A betegeket véletlenszerűen hozzárendelik, hogy csak szokásos tájékoztatást, vagy szokásos tájékoztatást plusz az oktatóvideót kapják.
A vizsgálat értékelni fogja a betegek eljárásértését, szorongásszintjét és elégedettségét a biztosított információkkal. Az eredmények segíthetnek javítani a betegoktatást és támogatást az akut szívellátási helyzetekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A heveny koszorúér-szindrómával felvett betegek sürgős szívkatéterezésre szorulnak stresszes és ismeretlen körülmények között. A szorongás szintje gyakran magas, és a képesség az orvosi információk feldolgozására és megtartására csökkenthető. A szabványos betegoktatást általában szóban és írásban biztosítják, de az időkorlátok és a heveny klinikai helyzet korlátozhatja annak hatékonyságát.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja egy rövid, szabványosított oktatóvideó hatásának értékelése a szokásos ellátás mellett történő bemutatása során. A videó célja, hogy strukturált információkat nyújtson a szívkatéterezési eljárásról, annak céljáról, kulcsfontosságú lépéseiről, tipikus vizuális benyomásairól és az azonnali utókezelésről, anélkül, hogy minimalizálná a lehetséges kockázatokat. A beavatkozás célja a rutin orvosvezette tájékoztatott beleegyezés kiegészítése, nem pedig helyettesítése.
Jogosult, heveny koszorúér-szindrómás betegeket, akik először esnek át szívkatéterezésen, bevonunk a vizsgálatba, és véletlenszerűen hozzárendeljük őket vagy csak a szokásos tájékoztatáshoz, vagy a szokásos tájékoztatáshoz plusz az oktatóvideóhoz.
A fő cél annak meghatározása, hogy az oktatóvideó javítja-e a betegek eljárás megértését. A másodlagos célok között szerepel a hatásának értékelése a szorongás szintjére és a beteg elégedettségére.
Egy könnyen skálázható oktatási beavatkozásra összpontosítva ez a vizsgálat bizonyítékot kíván szolgáltatni a betegközpontú kommunikáció javítására a heveny szívellátásban. Ha hatásos, a megközelítés bevezethető a rutin klinikai gyakorlatba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tobias Schreiber
- Telefonszám: 0049450513702
- E-mail: tobias.schreiber@dhzc-charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország
- Deutsches Herzzentrum der Charite (DHZC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Schreiber
- Telefonszám: 004930450513702
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- első alkalommal fellépő akut coronariás szindróma
- Akut coronariás szindróma diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szívkatéterezés vagy coronaria-angiográfia
- Súlyos neurokognitív károsodás, amely kizárja a tanulmányban való érvényes részvételt vagy a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard tájékoztatott beleegyezés
|
|
|
Kísérleti: Oktatóvideó plusz szabványos tájékoztatás
|
Az intervenciós csoporthoz beosztott résztvevők a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően szabványos szóbeli és írásbeli orvosi tájékoztatást kapnak.
Ezen felül egy rövid, szabványosított oktatóvideót fognak megnézni, amely elmagyarázza a szívkatéterezés eljárást, beleértve annak célját, fő lépéseit, tipikus vizuális benyomásait és az azonnali utókezelést.
A videó célja, hogy kiegészítse, ne pedig helyettesítse az orvos által vezetett tájékoztatott beleegyezést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegtudás
Időkeret: A koszorúér-angiográfiát megelőző 24 órán belül
|
Többválasztós teszt a koronarográfia előtt.
A magasabb tesztpontszám jobb megértést jelez.
|
A koszorúér-angiográfiát megelőző 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA2/111/25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .