- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07424482
Vídeo Educativo para Melhorar a Compreensão e Reduzir a Ansiedade em Doentes com Enfarte do Miocárdio (VID-ACS)
Informação Baseada em Vídeo para Melhorar a Compreensão e Reduzir a Ansiedade em Doentes com Síndrome Coronária Aguda
Os doentes diagnosticados com um ataque cardíaco são frequentemente confrontados com uma admissão hospitalar inesperada e uma cateterização cardíaca urgente. Nesta situação stressante, a ansiedade é comum e a compreensão do procedimento pode ser limitada, mesmo após explicações verbais e escritas padrão.
Este estudo investiga se um pequeno vídeo educativo, apresentado para além da informação médica padrão, pode ajudar os doentes a compreender melhor o procedimento de cateterização cardíaca e reduzir a ansiedade antes da intervenção. Os doentes serão aleatoriamente designados para receber apenas informação padrão ou informação padrão mais o vídeo educativo.
O estudo avaliará a compreensão dos doentes sobre o procedimento, o seu nível de ansiedade e a sua satisfação com a informação fornecida. Os resultados podem ajudar a melhorar a educação e o apoio aos doentes em contextos de cuidados cardíacos agudos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes admitidos com síndrome coronária aguda necessitam de cateterismo cardíaco urgente em circunstâncias stressantes e pouco familiares. Os níveis de ansiedade estão frequentemente elevados, e a capacidade de processar e reter informação médica pode estar reduzida. A educação padrão do doente é tipicamente fornecida verbalmente e por escrito, mas as restrições de tempo e o ambiente clínico agudo podem limitar a sua eficácia.
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar o efeito de um vídeo educativo curto e padronizado, mostrado além dos cuidados padrão. O vídeo foi concebido para fornecer informação estruturada sobre o procedimento de cateterismo cardíaco, incluindo o seu propósito, etapas-chave, impressões visuais típicas e cuidados pós-procedimento imediatos, sem minimizar os riscos potenciais. A intervenção destina-se a complementar, não a substituir, o consentimento informado de rotina conduzido pelo médico.
Serão incluídos doentes elegíveis com síndrome coronária aguda que estão a realizar cateterismo cardíaco pela primeira vez, e serão aleatoriamente atribuídos a apenas informação padrão ou a informação padrão mais o vídeo educativo.
O objetivo principal é determinar se o vídeo educativo melhora a compreensão do doente sobre o procedimento. Os objetivos secundários incluem avaliar o seu efeito nos níveis de ansiedade e na satisfação do doente.
Ao focar-se numa intervenção educativa facilmente escalável, este estudo visa fornecer evidências para melhorar a comunicação centrada no doente nos cuidados cardíacos agudos. Se for eficaz, a abordagem pode ser implementada na prática clínica de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tobias Schreiber
- Número de telefone: 0049450513702
- E-mail: tobias.schreiber@dhzc-charite.de
Locais de estudo
-
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-
Berlin, Alemanha
- Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
-
Contato:
- Schreiber
- Número de telefone: 004930450513702
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Síndrome Coronária Aguda pela primeira vez
- Diagnóstico de Síndrome Coronária Aguda
Critérios de Exclusão:
- Cateterização cardíaca ou angiografia coronária prévia
- Comprometimento neurocognitivo grave que impede a participação válida no estudo ou consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Consentimento informado padrão
|
|
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Experimental: Vídeo Educacional Mais Informação Padrão
|
Os participantes atribuídos ao grupo de intervenção receberão informação médica verbal e escrita padrão, de acordo com a prática clínica de rotina.
Além disso, assistirão a um vídeo educativo curto e padronizado que explica o procedimento de cateterismo cardíaco, incluindo o seu objetivo, principais etapas, impressões visuais típicas e cuidados pós-procedimento imediatos.
O vídeo destina-se a complementar, não a substituir, o consentimento informado conduzido pelo médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento do paciente
Prazo: Dentro de 24 horas antes da angiografia coronária
|
Teste de escolha múltipla antes da angiografia coronária.
Um resultado mais elevado indica melhor compreensão.
|
Dentro de 24 horas antes da angiografia coronária
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA2/111/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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