- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07424482
Lehrvideo zur Verbesserung des Verständnisses und zur Reduzierung von Ängsten bei Herzinfarktpatienten (VID-ACS)
Video-basierte Informationen zur Verbesserung des Verständnisses und zur Verringerung der Angst bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
Patienten, bei denen ein Herzinfarkt diagnostiziert wird, sind oft mit einer unerwarteten Krankenhausaufnahme und einer dringenden Herzkatheteruntersuchung konfrontiert. In dieser stressigen Situation sind Ängste häufig und das Verständnis des Eingriffs kann begrenzt sein, selbst nach standardmäßigen mündlichen und schriftlichen Erklärungen.
Diese Studie untersucht, ob ein kurzes Schulungsvideo, das zusätzlich zu den standardmäßigen medizinischen Informationen gezeigt wird, Patienten helfen kann, die Herzkatheteruntersuchung besser zu verstehen und die Angst vor dem Eingriff zu verringern. Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder nur die Standardinformationen oder die Standardinformationen plus das Schulungsvideo erhalten.
Die Studie wird das Verständnis der Patienten für den Eingriff, ihr Angstniveau und ihre Zufriedenheit mit den bereitgestellten Informationen bewerten. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die Patientenaufklärung und -unterstützung in akuten kardiologischen Versorgungssituationen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die mit akutem Koronarsyndrom aufgenommen werden, benötigen eine dringende Herzkatheteruntersuchung unter stressigen und ungewohnten Umständen. Die Angstzustände sind oft erhöht, und die Fähigkeit, medizinische Informationen zu verarbeiten und zu behalten, kann eingeschränkt sein. Die Standard-Patientenaufklärung erfolgt typischerweise mündlich und in schriftlicher Form, doch Zeitmangel und die akute klinische Situation können ihre Wirksamkeit einschränken.
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung eines kurzen, standardisierten Aufklärungsvideos zu bewerten, das zusätzlich zur Standardversorgung gezeigt wird. Das Video soll strukturierte Informationen über das Herzkatheterverfahren bereitstellen, einschließlich dessen Zweck, wichtiger Schritte, typischer visueller Eindrücke und der unmittelbaren Nachsorge, ohne potenzielle Risiken zu verharmlosen. Die Intervention soll die routinemäßige, vom Arzt geleitete Aufklärung ergänzen, nicht ersetzen.
Eligible Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die erstmals eine Herzkatheteruntersuchung erhalten, werden eingeschlossen und zufällig entweder der Standardinformation allein oder der Standardinformation plus dem Aufklärungsvideo zugeteilt.
Das primäre Ziel ist festzustellen, ob das Aufklärungsvideo das Verständnis der Patienten für das Verfahren verbessert. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung seiner Auswirkungen auf Angstzustände und die Patientenzufriedenheit.
Indem diese Studie auf eine leicht skalierbare pädagogische Intervention fokussiert, zielt sie darauf ab, Evidenz für die Verbesserung der patientenzentrierten Kommunikation in der akuten Herzversorgung zu liefern. Bei Wirksamkeit könnte der Ansatz in die routinemäßige klinische Praxis implementiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tobias Schreiber
- Telefonnummer: 0049450513702
- E-Mail: tobias.schreiber@dhzc-charite.de
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland
- Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
-
Kontakt:
- Schreiber
- Telefonnummer: 004930450513702
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstmaliges akutes Koronarsyndrom
- Diagnose eines akuten Koronarsyndroms
Ausschlusskriterien:
- Frühere Herzkatheterisierung oder Koronarangiographie
- Schwere neurokognitive Beeinträchtigung, die eine gültige Studienteilnahme oder informierte Einwilligung ausschließt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standard-Einwilligungserklärung nach Aufklärung
|
|
|
Experimental: Lehrvideo plus Standardinformationen
|
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten gemäß der üblichen klinischen Praxis standardmäßige mündliche und schriftliche medizinische Informationen.
Zusätzlich sehen sie ein kurzes, standardisiertes Aufklärungsvideo, das den Herzkatheter-Eingriff erklärt, einschließlich seines Zwecks, der Hauptschritte, typischer visueller Eindrücke und der unmittelbaren Nachsorge.
Das Video soll die ärztlich geführte Aufklärung ergänzen, nicht ersetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenwissen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden vor der Koronarangiographie
|
Multiple-Choice-Test vor einer Koronarangiographie.
Ein höherer Testergebniswert deutet auf ein besseres Verständnis hin.
|
Innerhalb von 24 Stunden vor der Koronarangiographie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA2/111/25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lehrvideo
-
University of Colorado, DenverCancer League of ColoradoNoch keine RekrutierungNeu diagnostizierter Brustkrebs | Brustkrebs bei FrauenVereinigte Staaten
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNoch keine RekrutierungPflegeunterrichtspädagogik | Konversations -KI -Krankenpflegeausbildung ernstes Spiel
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaNoch keine RekrutierungGingivitis | ZahnbelagPakistan
-
Mansoura UniversityUniversity of PittsburghAbgeschlossenSchizophrenie | Stigma, sozialÄgypten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungKolorektales KarzinomVereinigte Staaten
-
Oral Health Centre of Expertise in Western NorwayEducational storytelling forlag og filmAbgeschlossenKindesmissbrauch | Mundhygiene | Kindesvernachlässigung | Kindesmisshandlung | Sexueller Missbrauch von Kindern | Zahnärztliche VernachlässigungNorwegen
-
Université de MontréalUnbekanntChirurgische Ausbildung | Fortgeschrittene Nähfähigkeiten
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAbgeschlossenEvidenzbasierte PraxisBrasilien
-
University of California, DavisRekrutierungKrebsvorsorge | FeuerwehrleuteVereinigte Staaten
-
University of MichiganAmerican Foundation for Suicide Prevention; Ouida Scholar AwardAbgeschlossenSuizidpräventionVereinigte Staaten