- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07424482
Uddannelsesvideo for at forbedre forståelse og mindske angst hos hjertepatienter (VID-ACS)
Video-baseret information til at forbedre forståelsen og reducere angst hos patienter med akut koronarsyndrom
Patienter, der diagnosticeres med et hjerteanfald, bliver ofte konfronteret med en uventet indlæggelse på hospitalet og en akut hjertekateterisering. I denne stressende situation er angst almindelig, og forståelsen af proceduren kan være begrænset, selv efter standard mundtlige og skriftlige forklaringer.
Denne undersøgelse undersøger, om en kort undervisningsvideo, vist udover standard medicinsk information, kan hjælpe patienter med bedre at forstå hjertekateteriseringsproceduren og reducere angst før indgrebet. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten standardinformation alene eller standardinformation plus undervisningsvideoen.
Undersøgelsen vil vurdere patienternes forståelse af proceduren, deres angstniveau og deres tilfredshed med den leverede information. Resultaterne kan hjælpe med at forbedre patientundervisning og støtte i akutte hjertesygeplejemiljøer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter indlagt med akut koronarsyndrom kræver akut hjertekateterisering under stressende og ukendte omstændigheder. Angstniveauer er ofte forhøjede, og evnen til at bearbejde og huske medicinsk information kan være nedsat. Standard patientundervisning leveres typisk mundtligt og skriftligt, men tidsbegrænsninger og det akutte kliniske miljø kan begrænse dens effektivitet.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af en kort, standardiseret undervisningsvideo vist i tillæg til standardpleje. Videoen er designet til at give struktureret information om hjertekateteriseringsproceduren, inklusive dens formål, nøgletrin, typiske visuelle indtryk og umiddelbar efterbehandling, uden at minimere potentielle risici. Interventionen er beregnet til at supplere, ikke erstatte, rutinemæssig lægeledet informeret samtykke.
Kvalificerede patienter med akut koronarsyndrom, som gennemgår hjertekateterisering for første gang, vil blive indskrevet og tilfældigt tildelt enten standardinformation alene eller standardinformation plus undervisningsvideoen.
Det primære mål er at afgøre, om undervisningsvideoen forbedrer patienters forståelse af proceduren. Sekundære mål inkluderer vurdering af dens effekt på angstniveauer og patienttilfredshed.
Ved at fokusere på en let skalerbar undervisningsintervention sigter denne undersøgelse mod at give bevis for at forbedre patientcentreret kommunikation i akut hjertepleje. Hvis effektiv, kan tilgangen implementeres i rutinemæssig klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tobias Schreiber
- Telefonnummer: 0049450513702
- E-mail: tobias.schreiber@dhzc-charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
-
Kontakt:
- Schreiber
- Telefonnummer: 004930450513702
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første gang akut koronarsyndrom
- Diagnose af akut koronarsyndrom
Eksklusionskriterier:
- Tidligere hjertekateterisering eller koronarangiografi
- Alvorlig neurokognitiv svækkelse, der forhindrer gyldig deltagelse i undersøgelsen eller informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard informeret samtykke
|
|
|
Eksperimentel: Undervisningsvideo plus standardinformation
|
Deltagere tildelt interventionsgruppen vil modtage standard mundtlig og skriftlig medicinsk information i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.
Derudover vil de se en kort, standardiseret undervisningsvideo, der forklarer hjertekateteriseringsproceduren, herunder dens formål, hovedtrin, typiske visuelle indtryk og umiddelbar postprocedurmæssig pleje.
Videoen er beregnet til at supplere, ikke erstatte, læge-ledet informeret samtykke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientviden
Tidsramme: Inden for 24 timer før koronarangiografi
|
Multiple Choice-test før koronarangiografi.
Et højere testresultat indikerer bedre forståelse. |
Inden for 24 timer før koronarangiografi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA2/111/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesvideo
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu