- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07424482
Utbildningsvideo för att förbättra förståelsen och minska ångest hos patienter med hjärtinfarkt (VID-ACS)
Videoinformation för att förbättra förståelse och minska ångest hos patienter med akut koronart syndrom
Patienter som diagnostiseras med en hjärtinfarkt står ofta inför en oväntad sjukhusinläggning och en brådskande hjärtkateterisering. I denna stressfyllda situation är ångest vanligt och förståelsen för proceduren kan vara begränsad, även efter standardmässiga muntliga och skriftliga förklaringar.
Denna studie undersöker om en kort pedagogisk video, som visas utöver standard medicinsk information, kan hjälpa patienter att bättre förstå hjärtkateteriseringsproceduren och minska ångest före ingreppet. Patienter kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen få endast standardinformation eller standardinformation plus den pedagogiska videon.
Studien kommer att utvärdera patienters förståelse för proceduren, deras ångestnivå och deras tillfredsställelse med den tillhandahållna informationen. Resultaten kan bidra till att förbättra patientutbildning och stöd i akut hjärtvårdssammanhang.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som tas in med akut kranskärlssyndrom kräver akut hjärtkateterisering under stressfyllda och okända omständigheter. Ångestnivåer är ofta förhöjda, och förmågan att bearbeta och behålla medicinsk information kan vara nedsatt. Standardpatientutbildning ges vanligtvis muntligt och i skriftlig form, men tidsbegränsningar och den akuta kliniska miljön kan begränsa dess effektivitet.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekten av en kort, standardiserad utbildningsvideo som visas utöver standardvården. Videon är utformad för att ge strukturerad information om hjärtkateteriseringsproceduren, inklusive dess syfte, viktiga steg, typiska visuella intryck och omedelbar postoperativ vård, utan att minimera potentiella risker. Interventionen är avsedd att komplettera, inte ersätta, rutinmässigt läkarledd informerat samtycke.
Behöriga patienter med akut kranskärlssyndrom som genomgår hjärtkateterisering för första gången kommer att inkluderas och slumpmässigt tilldelas antingen standardinformation ensam eller standardinformation plus utbildningsvideon.
Det primära målet är att avgöra om utbildningsvideon förbättrar patienternas förståelse av proceduren. Sekundära mål inkluderar att bedöma dess effekt på ångestnivåer och patienttillfredsställelse.
Genom att fokusera på en lätt skalbar utbildningsintervention syftar denna studie till att ge bevis för att förbättra patientcentrerad kommunikation i akut hjärtvård. Om den är effektiv kan tillvägagångssättet implementeras i rutinmässig klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tobias Schreiber
- Telefonnummer: 0049450513702
- E-post: tobias.schreiber@dhzc-charite.de
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Deutsches Herzzentrum der Charite (DHZC)
-
Kontakt:
- Schreiber
- Telefonnummer: 004930450513702
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första gången akut koronart syndrom
- Diagnos av akut koronart syndrom
Exklusionskriterier:
- Tidigare hjärtkateterisering eller koronarangiografi
- Svår neurokognitiv nedsättning som förhindrar giltigt deltagande i studien eller informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard informerat samtycke
|
|
|
Experimentell: Utbildningsvideo plus Standardinformation
|
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att få standardiserad verbal och skriftlig medicinsk information enligt rutinmässig klinisk praxis.
Dessutom kommer de att se en kort, standardiserad utbildningsvideo som förklarar hjärtkateteriseringsproceduren, inklusive dess syfte, huvudsteg, typiska visuella intryck och omedelbar vård efter ingreppet.
Videon är avsedd att komplettera, inte ersätta, läkarledd informerad samtycke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientkunskap
Tidsram: Inom 24 timmar före koronar angiografi
|
Multipeltest före koronarangiografi.
Ett högre testresultat indikerar bättre förståelse.
|
Inom 24 timmar före koronar angiografi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA2/111/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .