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心臓発作患者の理解向上と不安軽減のための教育ビデオ (VID-ACS)

2026年2月20日 更新者:Tobias Schreiber

急性冠症候群患者の理解向上と不安軽減のための映像情報

心臓発作と診断された患者は、予期せぬ入院と緊急の心臓カテーテル検査に直面することが多いです。 このストレスの多い状況では、不安は一般的であり、標準的な口頭および書面による説明の後でも、手順の理解が限られている可能性があります。

この研究は、標準的な医療情報に加えて短い教育ビデオを視聴することが、患者が心臓カテーテル検査の手順をよりよく理解し、介入前の不安を軽減するのに役立つかどうかを調査します。 患者は、標準的な情報のみを受け取るグループ、または標準的な情報に教育ビデオを加えたグループのいずれかに無作為に割り当てられます。

この研究では、患者の手順の理解度、不安のレベル、および提供された情報に対する満足度を評価します。 結果は、急性心臓ケア環境における患者教育とサポートの改善に役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

急性冠症候群で入院した患者は、ストレスの多い不慣れな状況下で緊急の心臓カテーテル検査を必要とします。 不安レベルはしばしば高く、医療情報を処理し保持する能力は低下している可能性があります。 標準的な患者教育は通常、口頭および書面で提供されますが、時間的制約と急性期の臨床環境により、その効果が制限されることがあります。

このランダム化比較試験の目的は、標準治療に加えて短時間の標準化された教育ビデオを視聴させる効果を評価することです。 このビデオは、潜在的なリスクを過小評価することなく、心臓カテーテル検査の目的、主要な手順、典型的な視覚的印象、および直後のケアについて体系的な情報を提供するように設計されています。 この介入は、医師主導の通常のインフォームドコンセントを置き換えるのではなく、補完することを意図しています。

初めて心臓カテーテル検査を受ける急性冠症候群の適格患者を登録し、標準情報のみ、または標準情報に教育ビデオを加えた群のいずれかに無作為に割り付けます。

主要な目的は、教育ビデオが患者の手順理解を向上させるかどうかを判断することです。 副次的な目的には、不安レベルと患者満足度への影響の評価が含まれます。

この研究は、容易に拡張可能な教育介入に焦点を当てることで、急性心臓ケアにおける患者中心のコミュニケーション改善の証拠を提供することを目指しています。 効果が認められた場合、このアプローチは日常的な臨床実践に導入される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Berlin、ドイツ
        • Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
        • コンタクト:
          • Schreiber
          • 電話番号:004930450513702

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 初回急性冠症候群
  • 急性冠症候群の診断

除外基準:

  • 過去の心臓カテーテル検査または冠動脈造影
  • 研究への有効な参加またはインフォームドコンセントを妨げる重度の神経認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準的なインフォームド・コンセント
実験的:教育ビデオプラス標準情報
介入群に割り付けられた参加者は、通常の臨床診療に従って、標準的な口頭および書面による医学的情報を受け取ります。 さらに、心臓カテーテル検査の手順(その目的、主な段階、典型的な視覚的印象、および直後の処置後ケアを含む)を説明する短い標準化された教育ビデオを視聴します。 このビデオは、医師主導のインフォームドコンセントを補完することを目的としており、置き換えるものではありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の知識
時間枠:冠動脈造影前24時間以内
冠動脈造影前の多肢選択テスト。 高いテスト結果は理解度が高いことを示します。
冠動脈造影前24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月13日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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