- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07424482
Образовательное видео для улучшения понимания и снижения тревожности у пациентов с инфарктом миокарда (VID-ACS)
Видеоинформация для улучшения понимания и снижения тревожности у пациентов с острым коронарным синдромом
Пациенты, которым диагностировали сердечный приступ, часто сталкиваются с неожиданной госпитализацией и срочной катетеризацией сердца. В этой стрессовой ситуации тревога является обычным явлением, а понимание процедуры может быть ограниченным, даже после стандартных устных и письменных объяснений.
Это исследование изучает, может ли короткий обучающий видеоролик, показанный в дополнение к стандартной медицинской информации, помочь пациентам лучше понять процедуру катетеризации сердца и снизить тревогу перед вмешательством. Пациенты будут случайным образом распределены для получения либо только стандартной информации, либо стандартной информации плюс обучающего видеоролика.
Исследование оценит понимание пациентами процедуры, уровень их тревоги и удовлетворённость предоставленной информацией. Результаты могут помочь улучшить обучение пациентов и поддержку в условиях острой кардиологической помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, поступившие с острым коронарным синдромом, требуют срочной катетеризации сердца в стрессовых и незнакомых условиях. Уровень тревожности часто повышен, а способность обрабатывать и запоминать медицинскую информацию может быть снижена. Стандартное обучение пациентов обычно предоставляется в устной и письменной форме, но временные ограничения и острая клиническая обстановка могут снижать его эффективность.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффекта короткого стандартизированного обучающего видео, демонстрируемого в дополнение к стандартному уходу. Видео предназначено для предоставления структурированной информации о процедуре катетеризации сердца, включая её цель, ключевые этапы, типичные визуальные впечатления и непосредственный послеоперационный уход, без преуменьшения потенциальных рисков. Вмешательство призвано дополнить, а не заменить, стандартное информированное согласие под руководством врача.
Подходящие пациенты с острым коронарным синдромом, впервые проходящие катетеризацию сердца, будут включены в исследование и случайным образом распределены либо только на стандартное информирование, либо на стандартное информирование плюс обучающее видео.
Основная цель — определить, улучшает ли обучающее видео понимание пациентами процедуры. Второстепенные цели включают оценку его влияния на уровень тревожности и удовлетворённость пациентов.
Сосредоточившись на легко масштабируемом образовательном вмешательстве, это исследование направлено на предоставление доказательств для улучшения ориентированного на пациента общения в острой кардиологической помощи. Если подход окажется эффективным, его можно будет внедрить в рутинную клиническую практику.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tobias Schreiber
- Номер телефона: 0049450513702
- Электронная почта: tobias.schreiber@dhzc-charite.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
-
Контакт:
- Schreiber
- Номер телефона: 004930450513702
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- первый эпизод острого коронарного синдрома
- Диагноз острого коронарного синдрома
Критерии исключения:
- Предыдущая катетеризация сердца или коронарная ангиография
- Выраженное нейрокогнитивное нарушение, препятствующее действительному участию в исследовании или информированному согласию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное информированное согласие
|
|
|
Экспериментальный: Образовательное видео плюс стандартная информация
|
Участники, отнесённые к группе вмешательства, получат стандартную устную и письменную медицинскую информацию в соответствии с обычной клинической практикой.
Кроме того, они посмотрят короткий стандартизированный обучающий видеоролик, объясняющий процедуру катетеризации сердца, включая её цель, основные этапы, типичные визуальные впечатления и непосредственный послеоперационный уход.
Видео предназначено для дополнения, а не замены информированного согласия, проводимого врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информированность пациента
Временное ограничение: В течение 24 часов до коронарной ангиографии
|
Тест с множественным выбором перед коронарной ангиографией.
Более высокий результат теста указывает на лучшее понимание.
|
В течение 24 часов до коронарной ангиографии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA2/111/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательное видео
-
Muş Alparslan UniversityРекрутинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ЗавершенныйТрудная интубация при ожиренииЕгипет
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Brigham and Women's HospitalЗапись по приглашениюНеявное смещение | Тест на неявную ассоциациюСоединенные Штаты