Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Film edukacyjny mający na celu poprawę zrozumienia i redukcję lęku u pacjentów po zawale serca (VID-ACS)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Tobias Schreiber

Informacja w formie wideo w celu poprawy zrozumienia i zmniejszenia lęku u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

Pacjenci zdiagnozowani z zawałem serca często stają przed nieoczekiwaną hospitalizacją i pilną procedurą cewnikowania serca. W tej stresującej sytuacji lęk jest powszechny, a zrozumienie procedury może być ograniczone, nawet po standardowych wyjaśnieniach ustnych i pisemnych.

Badanie to bada, czy krótki film edukacyjny, pokazany dodatkowo do standardowych informacji medycznych, może pomóc pacjentom lepiej zrozumieć procedurę cewnikowania serca i zmniejszyć lęk przed interwencją. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania albo samych standardowych informacji, albo standardowych informacji plus filmu edukacyjnego.

Badanie oceni zrozumienie przez pacjentów procedury, ich poziom lęku oraz satysfakcję z otrzymanych informacji. Wyniki mogą pomóc w poprawie edukacji pacjentów i wsparcia w ostrych stanach kardiologicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani z ostrym zespołem wieńcowym wymagają pilnej cewnikowania serca w stresujących i nieznanych okolicznościach. Poziomy lęku są często podwyższone, a zdolność do przetwarzania i przyswajania informacji medycznych może być ograniczona. Standardowa edukacja pacjenta jest zazwyczaj przekazywana ustnie i w formie pisemnej, ale ograniczenia czasowe i ostry stan kliniczny mogą ograniczać jej skuteczność.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu krótkiego, standaryzowanego filmu edukacyjnego wyświetlanego w dodatku do standardowej opieki. Film ma na celu dostarczenie uporządkowanych informacji o procedurze cewnikowania serca, w tym jej celu, kluczowych etapach, typowych wrażeniach wizualnych i bezpośredniej opiece po zabiegu, bez minimalizowania potencjalnych ryzyk. Interwencja ma uzupełniać, a nie zastępować, rutynową świadomą zgodę prowadzoną przez lekarza.

Kwalifikujący się pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym, którzy przechodzą cewnikowanie serca po raz pierwszy, zostaną włączeni do badania i losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wyłącznie standardowe informacje lub standardowe informacje plus film edukacyjny.

Głównym celem jest ustalenie, czy film edukacyjny poprawia zrozumienie procedury przez pacjentów. Cele drugorzędne obejmują ocenę jego wpływu na poziom lęku i satysfakcję pacjenta.

Skupiając się na łatwo skalowalnej interwencji edukacyjnej, badanie to ma na celu dostarczenie dowodów na poprawę komunikacji zorientowanej na pacjenta w ostrej opiece kardiologicznej. Jeśli okaże się skuteczne, podejście to może zostać wdrożone do rutynowej praktyki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
        • Kontakt:
          • Schreiber
          • Numer telefonu: 004930450513702

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pierwszy epizod ostrego zespołu wieńcowego
  • Rozpoznanie ostrego zespołu wieńcowego

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza cewnikowanie serca lub koronarografia
  • Cieżkie zaburzenia neuropoznawcze uniemożliwiające ważny udział w badaniu lub wyrażenie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa świadoma zgoda
Eksperymentalny: Edukacyjny Film Plus Standardowe Informacje
Inny: Film edukacyjny
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają standardowe ustne i pisemne informacje medyczne zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. Dodatkowo obejrzą krótki, ustandaryzowany film edukacyjny wyjaśniający procedurę cewnikowania serca, w tym jej cel, główne etapy, typowe wrażenia wizualne oraz bezpośrednią opiekę po zabiegu. Film ma stanowić uzupełnienie, a nie zastępstwo, dla świadomej zgody prowadzonej przez lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin przed koronarografią
Test wielokrotnego wyboru przed koronarografią. Wyższy wynik testu wskazuje na lepsze zrozumienie.
W ciągu 24 godzin przed koronarografią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tobias Schreiber

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA2/111/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Film edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj