Vzdělávací video pro lepší porozumění a snížení úzkosti u pacientů po infarktu (VID-ACS)
Video-Based Information to Improve Understanding and Reduce Anxiety in Patients With Acute Coronary Syndrome
Pacienti, u kterých je diagnostikován infarkt myokardu, se často potýkají s nečekanou hospitalizací a urgentní katetrizací srdce. V této stresové situaci je úzkost běžná a porozumění zákroku může být omezené, a to i po standardních verbálních a písemných vysvětleních.
Tato studie zkoumá, zda krátké edukační video, které je pacientům promítnuto navíc ke standardním lékařským informacím, může pomoci pacientům lépe porozumět katetrizaci srdce a snížit úzkost před zákrokem. Pacienti budou náhodně rozděleni do skupin, které obdrží buď pouze standardní informace, nebo standardní informace plus edukační video.
Studie bude hodnotit porozumění pacientů zákroku, jejich úroveň úzkosti a spokojenost s poskytnutými informacemi. Výsledky mohou přispět ke zlepšení edukace a podpory pacientů v akutní kardiologické péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti přijatí s akutním koronárním syndromem vyžadují urgentní katetrizaci srdce ve stresových a neznámých podmínkách. Úroveň úzkosti je často zvýšená a schopnost zpracovávat a uchovávat lékařské informace může být snížena. Standardní edukace pacientů je obvykle poskytována verbálně a písemně, ale časová omezení a akutní klinické prostředí mohou omezit její účinnost.
Účelem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinek krátkého standardizovaného edukačního videa zobrazeného navíc ke standardní péči. Video je navrženo tak, aby poskytovalo strukturované informace o postupu katetrizace srdce, včetně jeho účelu, klíčových kroků, typických vizuálních dojmů a bezprostřední pooperační péče, aniž by minimalizovalo potenciální rizika. Intervence má doplňovat, nikoli nahrazovat, rutinní informovaný souhlas vedený lékařem.
Bude zařazeno náhodně přiřazených pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří podstupují katetrizaci srdce poprvé, a budou náhodně přiřazeni buď ke standardním informacím samotným, nebo ke standardním informacím plus edukačnímu videu.
Primárním cílem je zjistit, zda edukační video zlepšuje porozumění pacientů o postupu. Sekundární cíle zahrnují hodnocení jeho vlivu na úroveň úzkosti a spokojenost pacientů.
Tím, že se tato studie zaměřuje na snadno škálovatelnou edukační intervenci, si klade za cíl poskytnout důkazy pro zlepšení komunikace zaměřené na pacienta v akutní srdeční péči. Pokud bude účinná, může být tento přístup implementován do rutinní klinické praxe.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tobias Schreiber
- Telefonní číslo: 0049450513702
- E-mail: tobias.schreiber@dhzc-charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
-
Kontakt:
- Schreiber
- Telefonní číslo: 004930450513702
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první akutní koronární syndrom
- Diagnóza akutního koronárního syndromu
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí katetrizace srdce nebo koronární angiografie
- Těžké neurokognitivní postižení, které znemožňuje platnou účast ve studii nebo informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní informovaný souhlas
|
|
|
Experimentální: Vzdělávací video plus standardní informace
|
Účastníci přiřazení do intervenční skupiny obdrží standardní verbální a písemné lékařské informace podle běžné klinické praxe.
Navíc budou sledovat krátké, standardizované vzdělávací video vysvětlující postup katetrizace srdce, včetně jeho účelu, hlavních kroků, typických vizuálních dojmů a bezprostřední pooperační péče.
Video je určeno k doplnění, nikoli k nahrazení informovaného souhlasu vedeného lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti pacienta
Časové okno: Do 24 hodin před koronární angiografií
|
Test s více možnostmi před koronární angiografií.
Vyšší výsledek testu ukazuje na lepší pochopení. |
Do 24 hodin před koronární angiografií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA2/111/25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy