- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07424482
Video Educativo para Mejorar la Comprensión y Reducir la Ansiedad en Pacientes con Infarto de Miocardio (VID-ACS)
Información Basada en Vídeo para Mejorar la Comprensión y Reducir la Ansiedad en Pacientes con Síndrome Coronario Agudo
Los pacientes diagnosticados con un infarto de miocardio a menudo se enfrentan a un ingreso hospitalario inesperado y a una cateterización cardíaca urgente. En esta situación estresante, la ansiedad es común y la comprensión del procedimiento puede ser limitada, incluso después de las explicaciones verbales y escritas estándar.
Este estudio investiga si un breve video educativo, mostrado además de la información médica estándar, puede ayudar a los pacientes a comprender mejor el procedimiento de cateterización cardíaca y reducir la ansiedad antes de la intervención. Los pacientes serán asignados aleatoriamente para recibir solo la información estándar o la información estándar más el video educativo.
El estudio evaluará la comprensión de los pacientes sobre el procedimiento, su nivel de ansiedad y su satisfacción con la información proporcionada. Los resultados pueden ayudar a mejorar la educación y el apoyo al paciente en entornos de atención cardíaca aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ingresados con síndrome coronario agudo requieren cateterismo cardíaco urgente en circunstancias estresantes y poco familiares. Los niveles de ansiedad suelen estar elevados, y la capacidad para procesar y retener información médica puede estar reducida. La educación estándar del paciente se proporciona típicamente de forma verbal y escrita, pero las limitaciones de tiempo y el entorno clínico agudo pueden restringir su eficacia.
El propósito de este estudio controlado aleatorizado es evaluar el efecto de un vídeo educativo corto y estandarizado mostrado además de la atención estándar. El vídeo está diseñado para proporcionar información estructurada sobre el procedimiento de cateterismo cardíaco, incluyendo su propósito, pasos clave, impresiones visuales típicas y cuidados post-procedimiento inmediatos, sin minimizar los riesgos potenciales. La intervención pretende complementar, no reemplazar, el consentimiento informado rutinario dirigido por el médico.
Se incluirán y asignarán aleatoriamente pacientes elegibles con síndrome coronario agudo que se someten a cateterismo cardíaco por primera vez, a información estándar únicamente o a información estándar más el vídeo educativo.
El objetivo principal es determinar si el vídeo educativo mejora la comprensión de los pacientes sobre el procedimiento. Los objetivos secundarios incluyen evaluar su efecto sobre los niveles de ansiedad y la satisfacción del paciente.
Al centrarse en una intervención educativa fácilmente escalable, este estudio pretende proporcionar evidencia para mejorar la comunicación centrada en el paciente en la atención cardíaca aguda. Si resulta efectiva, el enfoque podría implementarse en la práctica clínica rutinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tobias Schreiber
- Número de teléfono: 0049450513702
- Correo electrónico: tobias.schreiber@dhzc-charite.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania
- Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
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Contacto:
- Schreiber
- Número de teléfono: 004930450513702
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome coronario agudo por primera vez
- Diagnóstico de síndrome coronario agudo
Criterios de exclusión:
- Cateterismo cardíaco o angiografía coronaria previa
- Deterioro neurocognitivo grave que impide una participación válida en el estudio o el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Consentimiento informado estándar
|
|
|
Experimental: Video Educativo más Información Estándar
|
Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán información médica verbal y escrita estándar según la práctica clínica habitual.
Además, verán un video educativo corto y estandarizado que explica el procedimiento de cateterismo cardíaco, incluyendo su propósito, pasos principales, impresiones visuales típicas y cuidados post-procedimiento inmediatos.
El video está destinado a complementar, no a reemplazar, el consentimiento informado dirigido por el médico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento del paciente
Periodo de tiempo: En las 24 horas anteriores a la angiografía coronaria
|
Prueba de opción múltiple antes de la angiografía coronaria.
Un resultado más alto en la prueba indica una mejor comprensión. |
En las 24 horas anteriores a la angiografía coronaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA2/111/25
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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