유당 불내증과 장 투과성 (LI)
유당불내증 성인의 장 투과성에 대한 관찰적 횡단면 연구
연구 개요
상태
상세 설명
위장관계의 장벽 기능은 장 건강 및 전반적인 건강 유지에 중요한 역할을 합니다. 조눌린에 의해 조절되는 틈새연접 구조는 이 장벽의 핵심 구성 요소이며, 조눌린 수치가 상승하면 장 투과성이 증가하여 내강 입자가 전신 순환계로 이동하고 염증을 촉진할 수 있습니다. 분변 조눌린 관련 단백질(ZRP)은 비침습적 장벽 무결성 표지자로 사용됩니다.
칼프로텍틴은 호중구에서 방출되는 염증 촉진 단백질 복합체로, 점막 염증의 신뢰할 수 있는 생체표지자 역할을 합니다. 과민성 장 증후군(IBS)과 같은 기능성 장애에서는 일반적으로 정상 수준이지만, 염증성 장 질환(IBD)에서는 분변 칼프로텍틴(FC)이 현저히 증가하여 기능성 장애와 기질적 염증성 질환을 구별하는 데 도움이 됩니다.
유당 불내증(LI)은 락테이스 결핍으로 인해 발생하며 복통, 팽만감 및 설사를 특징으로 합니다. 전통적으로 기계적 및 발효 과정으로 인한 것으로 여겨졌지만, 최근 연구에 따르면 면역학적 및 염증 기전도 기여할 수 있습니다. LI는 일차적(유전적 락테이스 결핍) 또는 이차적(상피 손상 또는 장벽 기능 장애로 인한)일 수 있으며, 장벽 손상이 증상 심각도를 악화시킬 가능성이 있습니다.
최근 연구에서는 자가 보고된 우유 불내증 환자(Seidita 등, 2023)에서 분변 칼프로텍틴이 증가한 것으로 보고되었으며, 수소 호흡 검사로 유당 불내증이 확인된 환자에서도 마찬가지였는데, 이는 추가적인 염증 또는 알레르기 기전이 관여할 수 있음을 시사합니다. 또한, 유당을 포함한 식품 불내증이 있는 IBS 환자에서 식이 중재가 칼프로텍틴 수치를 유의하게 감소시키는 것으로 나타났으며(Schnedl 등, 2023), 이는 염증이 조절 가능할 수 있음을 시사합니다.
따라서 유당 불내증 성인에서 조눌린 및 칼프로텍틴 수치를 평가하면 증상의 기계적 또는 화학적 원인뿐만 아니라 장벽 기능 장애 및 기저 염증에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 성인에서 이러한 생체표지자의 복합 평가에 관한 현재 문헌은 제한적입니다. 본 연구의 목적은 다음과 같습니다:
유당 불내증과 조눌린/분변 칼프로텍틴 수치 간의 관계를 조사합니다.
칼프로텍틴(염증)과 별도로 조눌린(장 투과성)의 독립적 기여도를 평가합니다.
이러한 생체표지자, 증상 심각도 및 삶의 질 간의 연관성을 탐구합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University Medical Faculty Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이들은 베즈미알렘 박프 대학 병원의 소화기내과 외래 진료소에서 모집되었으며, 최소 200명 이상의 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 만성 증상(설사, 복부 팽만감, 복통, 변비, 가스)을 지난 3개월 동안 경험한 18-70세 성인; IBS 기준에 부합할 가능성이 있음.
제외 기준:
- 급성 위장관염(< 4주), 활동성 위장관 출혈, 알려진 섬유증, 비만 수술 또는 단장 증후군, 임신 또는 수유, 당뇨병, 대장내시경상 진행된 유기적 병리, 지난 2주간 항생제 사용, 지난 2주간 고용량 NSAIDs 복용, 지난 4주간 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 시작, 고용량 PPI 사용(선택적), 활동성 중증 악화를 동반한 염증성 장질환(IBD)(주요 분석에서 제외, 하위 그룹 분석에서 별도 평가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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과민성 대장 증후군 환자.
IBS-C, IBS-D 및 IBS-M.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 IBS 환자에서 젖당 불내성(LI)과 분변 바이오마커인 조눌린(Z) 및 분변 칼프로텍틴(FC) 간의 관계를 확인하기 위함입니다.
기간: 기준 평가 (바이오마커 및 증상의 단일 시점 측정)
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이 연구의 주요 결과는 과민성 대장 증후군(IBS)을 가진 성인에서 유당 불내증(LI)과 장 투과성(IP)의 지표인 분변 바이오마커-Z(mg/kg 단위) 및 장 염증의 지표인 분변 칼프로텍틴(FC)(mg/kg 단위) 간의 관계를 평가하는 것입니다.
이는 이러한 바이오마커의 수준이 LI의 존재 및 유당 섭취와 관련된 위장 증상의 중증도와 연관되어 있는지 평가하는 것을 포함합니다.
분석은 장 장벽 기능(Z)과 염증(FC)이 IBS 인구 내 LI 환자의 증상 발현에 개별적으로 및 공동으로 어떻게 기여하는지 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
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기준 평가 (바이오마커 및 증상의 단일 시점 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FC의 Z에 대한 예측값. Z와 증상 심각도의 상관관계. IBS 아형에서의 Z / FC와 기질적 병리. LI와 증상 사이의 Z 매개. IgE 항카세인과 증상 심각도. IP 생체표지자와의 LTT 상관관계. 설탕병 혈청학적 유병률.
기간: 기초 평가 (평가 시점의 단일 측정)
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LI에 대한 FC(mg/kg)와 Z(mg/kg)의 예측 가치. 위장관 증상 심각도(GSRS) 및 과민성 대장 증후군-증상 심각도 점수(IBS-SSS)와의 Z 상관 관계. IBS 하위 유형별 Z 수준 및 유기적 병리와 FC의 연관성. LI와 증상 사이의 Z의 매개 역할. IBS-SSS에 따른 IgE 항-카세인(kIU/Lt) 양성률과 증상 심각도 간의 관계. 유당 내성 검사(LTT) 결과와 장 투과성 바이오마커의 상관 관계. 양성 설탕 혈청학(항 IgA 내근육 항체(역가) 및 항 IgA 트랜스글루타미나제 항체(RU/ml))의 유병률. |
기초 평가 (평가 시점의 단일 측정)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Guingand DE Rivery M, Zeinab H, Cohen V, Baumstarck K, Luciano L, Vitton V. Does fecal calprotectin increase may be linked to lactose intolerance in patients with irritable bowel syndrome? Minerva Gastroenterol (Torino). 2023 Sep;69(3):329-334. doi: 10.23736/S2724-5985.21.02802-6. Epub 2021 Apr 8.
- Jendraszak M, Galecka M, Kotwicka M, Schwiertz A, Regdos A, Pazgrat-Patan M, Andrusiewicz M. Impact of Biometric Patient Data, Probiotic Supplementation, and Selected Gut Microorganisms on Calprotectin, Zonulin, and sIgA Concentrations in the Stool of Adults Aged 18-74 Years. Biomolecules. 2022 Nov 29;12(12):1781. doi: 10.3390/biom12121781.
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- Seidita A, Mansueto P, Giuliano A, Chiavetta M, Soresi M, Carroccio A, The Internal Medicine Study Group. Fecal Calprotectin in Self-Reported Milk Intolerance: Not Only Lactose Intolerance. Nutrients. 2023 Feb 20;15(4):1048. doi: 10.3390/nu15041048.
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- E-54022451-050.04-212534
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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