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Intolérance au lactose et perméabilité intestinale (LI)

23 février 2026 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Étude observationnelle transversale de la perméabilité intestinale chez les adultes atteints d'intolérance au lactose

Cette étude évalue l'interaction entre l'intolérance au lactose, la fonction de la barrière intestinale (zonuline) et l'inflammation intestinale (calprotectine fécale) chez les adultes, visant à clarifier leurs contributions indépendantes à la sévérité des symptômes et à la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fonctions de barrière du système gastro-intestinal jouent un rôle essentiel dans le maintien de la santé intestinale et globale. Les structures de jonctions serrées, régulées par la zonuline, sont des composants clés de cette barrière, et des niveaux élevés de zonuline peuvent augmenter la perméabilité intestinale, facilitant la translocation de particules luminales dans la circulation systémique et favorisant l'inflammation. Les protéines liées à la zonuline fécale (ZRP) constituent un marqueur non invasif de l'intégrité de la barrière intestinale.

La calprotectine, un complexe protéique pro-inflammatoire libéré par les neutrophiles, sert de biomarqueur fiable de l'inflammation muqueuse. Bien qu'elle soit généralement normale dans les troubles fonctionnels tels que le syndrome du côlon irritable (SCI), la calprotectine fécale (CF) est significativement élevée dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI), aidant à distinguer les affections inflammatoires organiques des troubles fonctionnels.

L'intolérance au lactose (IL) résulte d'une déficience en lactase et se caractérise par des douleurs abdominales, des ballonnements et de la diarrhée. Traditionnellement attribuée à des processus mécaniques et fermentatifs, des preuves récentes suggèrent que des mécanismes immunologiques et inflammatoires pourraient également y contribuer. L'IL peut être primaire (déficience génétique en lactase) ou secondaire (due à des lésions épithéliales ou à un dysfonctionnement de la barrière), avec une perturbation de la barrière pouvant exacerber la gravité des symptômes.

Des études récentes ont rapporté une élévation de la calprotectine fécale chez des personnes déclarant une intolérance au lait (Seidita et al., 2023), même parmi celles confirmées comme intolérantes au lactose par un test respiratoire à l'hydrogène, suggérant que des mécanismes inflammatoires ou allergiques supplémentaires pourraient être impliqués. De plus, des interventions diététiques chez des patients atteints de SCI avec intolérances alimentaires, y compris au lactose, ont montré une réduction significative des niveaux de calprotectine (Schnedl et al., 2023), indiquant que l'inflammation pourrait être modifiable.

Par conséquent, l'évaluation des niveaux de zonuline et de calprotectine chez les adultes intolérants au lactose peut fournir des informations non seulement sur les causes mécaniques ou chimiques des symptômes, mais aussi sur le dysfonctionnement de la barrière intestinale et l'inflammation sous-jacente. La littérature actuelle sur l'évaluation combinée de ces biomarqueurs chez les adultes est limitée. Cette étude vise à :

Examiner la relation entre l'intolérance au lactose et les niveaux de zonuline/calprotectine fécale.

Évaluer la contribution indépendante de la zonuline (perméabilité intestinale) distincte de la calprotectine (inflammation).

Explorer les associations entre ces biomarqueurs, la gravité des symptômes et la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakıf University Medical Faculty Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints du syndrome de l'intestin irritable (SII), âgés de 18 à 70 ans, hommes et femmes, répondant aux critères de Rome-4, ont été inclus dans cette étude. Ils ont été recrutés dans la clinique externe de gastroentérologie de l'hôpital universitaire Bezmialem Vakıf, avec un minimum total de 200 patients.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 70 ans ; présentant des symptômes chroniques (diarrhée, ballonnements, douleurs abdominales, constipation, flatulence) depuis les 3 derniers mois, correspondant potentiellement aux critères du syndrome du côlon irritable (SCI).

Critères d'exclusion :

- Gastro-entérite aiguë (< 4 semaines), Saignement gastro-intestinal actif, Maladie cœliaque connue, Chirurgie bariatrique ou syndrome de l'intestin court, Grossesse ou allaitement, Diabète sucré, Pathologie organique avancée à la coloscopie, Utilisation d'antibiotiques au cours des 2 dernières semaines, Utilisation d'AINS à forte dose au cours des 2 dernières semaines, Initiation de probiotiques ou prébiotiques au cours des 4 dernières semaines, Utilisation d'IPP à forte dose (facultatif), Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) avec poussée sévère active (exclue des analyses principales, évaluée séparément dans les analyses de sous-groupes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints du syndrome du côlon irritable.
IBS-C, IBS-D et IBS-M.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour déterminer la relation entre l'intolérance au lactose (LI) et les biomarqueurs fécaux, la zonuline (Z) et la calprotectine fécale (FC), chez les adultes atteints du syndrome du côlon irritable (IBS).
Délai: Évaluation de référence (mesure ponctuelle unique des biomarqueurs et des symptômes)
Le critère d'évaluation principal de cette étude est d'évaluer la relation entre l'intolérance au lactose (IL) et les biomarqueurs fécaux-Z (en mg/kg), un marqueur de la perméabilité intestinale (PI), et la calprotectine fécale (CF) (en mg/kg), un marqueur de l'inflammation intestinale, chez les adultes atteints du syndrome du côlon irritable (SCI). Cela inclut l'évaluation de savoir si les niveaux de ces biomarqueurs sont associés à la présence d'IL et à la sévérité des symptômes gastro-intestinaux liés à l'ingestion de lactose. L'analyse vise à clarifier comment la fonction de barrière intestinale (Z) et l'inflammation (CF) contribuent individuellement et conjointement à la manifestation des symptômes chez les patients IL au sein de la population atteinte de SCI.
Évaluation de référence (mesure ponctuelle unique des biomarqueurs et des symptômes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive du FC avec Z. Corrélation de Z avec la sévérité des symptômes. Z dans les sous-types du SII / FC et pathologie organique. Médiation de Z entre LI et symptômes. IgE anti-caséine et sévérité des symptômes. Corrélation du LTT avec les biomarqueurs de l'IP. Prévalence de la sérologie cœliaque.
Délai: Évaluation initiale (mesure unique au moment de l'évaluation)

Valeur prédictive de FC (mg/kg) et Z (mg/kg) pour LI. Corrélation de Z avec la sévérité des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) et le score de sévérité des symptômes du syndrome de l'intestin irritable (IBS-SSS).

Niveaux de Z parmi les sous-types de SII et association de FC avec la pathologie organique. Rôle médiateur de Z entre LI et les symptômes. Relation entre la positivité des IgE anti-caséine (kIU/Lt) et la sévérité des symptômes selon IBS-SSS.

Corrélation des résultats du test de tolérance au lactose (LTT) avec les biomarqueurs de perméabilité intestinale. Prévalence de la sérologie cœliaque positive (anticorps anti-endomycium IgA (titre) et anticorps anti-transglutaminase IgA (RU/ml).

Évaluation initiale (mesure unique au moment de l'évaluation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

"Pour des raisons de confidentialité et de protection des données, les données individuelles des participants ne seront pas partagées."

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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